Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van mediane zenuwhydrodissectie door hyalase versus midazolam bij de behandeling van carpaal tunnelsyndroom:

11 juni 2022 bijgewerkt door: Mina Maher, Minia University

Werkzaamheid van mediane zenuwhydrodissectie door hyalase versus midazolam bij de behandeling van carpaaltunnelsyndroom: een gerandomiseerde, klinische studie.

Vergelijking van de werkzaamheid van hyalase en midazolam bij neuropathie van de mediane zenuwbeknelling

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Minia
      • ALMinya, Minia, Egypte, 6115
        • Werving
        • Mina Raouf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten (30 - 70 jaar oud) die klagen over carpaaltunnelsyndroom gedurende 3 maanden of langer, gediagnosticeerde axonale neuropathie met behulp van elektrodiagnose, zenuwgeleidingsonderzoek ongevoelig voor medische behandeling gedurende 2 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes patiënten
  • Zwangere bevolking.
  • Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: hyalse groep
echografische hydrodissectie van de medianuszenuw door hyalase en bupivacaïne 0,5%
Geneesmiddel: hyalase groep
bupivacaïne 15 mg 0,5% plus 2 ml normale zoutoplossing met 300 internationale eenheden (IE) hyaluronidase.
Andere namen:
  • Sonar-geleide mediane zenuwhydrodissectie door hyalase en bupivacaïne 0,5%
Actieve vergelijker: midazolam-groep
echografische hydrodissectie van de medianuszenuw door midazolam en bupivacaïne 0,5%
Geneesmiddel: midazolam-groep
2 mg midazolam opgelost in 2 ml steriele zoutoplossing plus 15 mg bupivacaïne 0,5%
Andere namen:
  • Sonar-geleide medianuszenuwhydrodissectie door midazolam en bupivacaïne 0,5%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn scoren
Tijdsspanne: 6 maanden
visuele analoge score die staat voor 0 = geen pijn, 10 = ergst onvoorstelbare pijn
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boston-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
ernst van de symptomen ... ernst van de functie
6 maanden
mediane zenuw sonogrphy
Tijdsspanne: 6 maanden
dwarsdoorsnede gebied
6 maanden
Zenuw elektrofysiologie
Tijdsspanne: 6 maanden
sensorische snelheid en distale motorlatentie ... 1 m/sec is de minste en 10 m/sec is de hoogste
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 277/4-2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren