急性下痢におけるボスウェリア コナラ抽出物
2022年4月19日 更新者：Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
成人被験者の急性下痢におけるボスウェリアセラータ抽出物のレシチンベースの送達形態のプラスの効果
急性下痢は、主に胃腸感染症または食中毒によるもので、世界中で頻繁に問題になっています。
ボスウェリア コナラは、その抗炎症作用、鎮痙作用、および抗菌作用により、急性下痢の治療に有効である可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pavia、イタリア
- Azienda di Servizi alla Persona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度から中程度の重症度の急性下痢の存在
除外基準:
- 長期の下痢患者
- 医原性下痢
- 機能性腸疾患または重度の併発疾患の症状
- 入院と静脈内治療を必要とする重度の下痢と脱水
- 体温が高い被験者 (> 38.5° C)
- -過去24時間以内に他の抗下痢薬および抗生物質で治療された被験者
- 重度の栄養失調の被験者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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5日間250mg
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アクティブコンパレータ：ボスウェリアフィトソーム
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5日間250mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下痢止め
時間枠：ベースラインから 5 日間
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最初の形成された便の発生、または液体または軟便のない 12 時間の期間
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ベースラインから 5 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己評価された症状
時間枠：5日後
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治療後 5 日以内の 1 日あたりの排便回数
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5日後
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自己評価された症状
時間枠：5日後
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治療後 5 日以内に下痢のない被験者の割合
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5日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月3日
一次修了 (実際)
2021年5月24日
研究の完了 (実際)
2021年9月7日
試験登録日
最初に提出
2022年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月19日
最初の投稿 (実際)
2022年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月19日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。