Экстракт Boswellia Serrata при острой диарее
19 апреля 2022 г. обновлено: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Положительные эффекты формы доставки экстракта Boswellia Serrata на основе лецитина при острой диарее у взрослых субъектов
Острая диарея является частой проблемой во всем мире, в основном из-за желудочно-кишечных инфекций или пищевых отравлений.
Boswellia serrata может быть активна при лечении острой диареи из-за ее противовоспалительного, спазмолитического и противомикробного действия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pavia, Италия
- Azienda di Servizi alla Persona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие острой диареи легкой и средней степени тяжести
Критерий исключения:
- пациенты с длительной диареей
- ятрогенная диарея
- симптомы функционального заболевания кишечника или тяжелые интеркуррентные заболевания
- сильная диарея и обезвоживание, требующие госпитализации и внутривенного лечения
- предметы с высокой температурой (> 38,5 ° C)
- субъекты, получавшие другие противодиарейные препараты и антибиотики в течение последних 24 часов
- сильно истощенные субъекты
- беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
250 мг в течение 5 дней
|
|
Активный компаратор: Босвеллия Фитосома
|
250 мг в течение 5 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Остановка диареи
Временное ограничение: От исходного уровня до 5 дней
|
появление впервые сформированного стула или период в течение 12 часов без жидкого или мягкого стула
|
От исходного уровня до 5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы по самооценке
Временное ограничение: Через 5 дней
|
суточное количество стула в течение 5 дней лечения
|
Через 5 дней
|
|
Симптомы по самооценке
Временное ограничение: Через 5 дней
|
процент субъектов без диареи в течение 5 дней лечения
|
Через 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4806/11012022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .