Boswellia Serrata Extrakt bei akutem Durchfall
19. April 2022 aktualisiert von: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Positive Wirkungen einer auf Lecithin basierenden Lieferform von Boswellia Serrata-Extrakt bei akutem Durchfall bei erwachsenen Probanden
Akuter Durchfall ist weltweit ein häufiges Problem, meist aufgrund von Magen-Darm-Infektionen oder Lebensmittelvergiftungen.
Boswellia serrata könnte aufgrund seiner entzündungshemmenden, krampflösenden und antimikrobiellen Aktivität bei der Behandlung von akutem Durchfall wirksam sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Pavia, Italien
- Azienda di Servizi alla Persona
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von akutem Durchfall von leichter bis mittelschwerer Schwere
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit lang anhaltendem Durchfall
- iatrogener Durchfall
- Symptome einer funktionellen Darmerkrankung oder schwerer interkurrenter Erkrankungen
- schwerer Durchfall und Dehydratation, die einen Krankenhausaufenthalt und eine intravenöse Behandlung erfordern
- Personen mit hoher Temperatur (> 38,5° C)
- Patienten, die in den letzten 24 Stunden mit anderen Antidiarrhoika und Antibiotika behandelt wurden
- schwer unterernährte Probanden
- schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
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250 mg für 5 Tage
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Aktiver Komparator: Boswellia-Phytosom
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250 mg für 5 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stopp von Durchfall
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 5 Tagen
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das Auftreten des ersten gebildeten Stuhls oder ein Zeitraum von 12 Stunden ohne flüssigen oder weichen Stuhl
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Von der Grundlinie bis zu 5 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbst eingeschätzte Symptome
Zeitfenster: Nach 5 Tagen
|
tägliche Anzahl von Stühlen innerhalb von 5 Tagen nach der Behandlung
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Nach 5 Tagen
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Selbst eingeschätzte Symptome
Zeitfenster: Nach 5 Tagen
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Prozentsatz der Probanden ohne Durchfall innerhalb von 5 Tagen nach der Behandlung
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Nach 5 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4806/11012022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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