Boswellia Serrata-extrakt vid akut diarré
19 april 2022 uppdaterad av: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Positiva effekter av en lecitinbaserad tillförselform av Boswellia Serrata-extrakt vid akut diarré hos vuxna patienter
Akut diarré är ett vanligt problem över hela världen, främst på grund av mag-tarminfektioner eller matförgiftning.
Boswellia serrata kan vara aktiv vid behandling av akut diarré på grund av dess anti-inflammatoriska, kramplösande och antimikrobiella aktivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pavia, Italien
- Azienda di Servizi alla Persona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomst av akut diarré av mild till måttlig svårighetsgrad
Exklusions kriterier:
- patienter med långvarig diarré
- iatrogen diarré
- symtom på funktionell tarmsjukdom eller allvarliga interkurrenta sjukdomar
- svår diarré och uttorkning som kräver sjukhusvistelse och intravenös behandling
- motiv med hög temperatur (> 38,5°C)
- patienter som behandlats med andra läkemedel mot diarré och antibiotika under de senaste 24 timmarna
- svårt undernärda försökspersoner
- gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
250 mg i 5 dagar
|
|
Aktiv komparator: Boswellia Phytosome
|
250 mg i 5 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avbrytande av diarré
Tidsram: Från baslinjen till 5 dagar
|
förekomsten av den först bildade avföringen eller en period på 12 timmar utan någon flytande eller mjuk avföring
|
Från baslinjen till 5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självbedömda symtom
Tidsram: Efter 5 dagar
|
dagligt antal avföringar inom 5 dagar efter behandlingen
|
Efter 5 dagar
|
|
Självbedömda symtom
Tidsram: Efter 5 dagar
|
procent av försökspersonerna utan diarré inom 5 dagar efter behandlingen
|
Efter 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
24 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
7 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2022
Första postat (Faktisk)
25 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4806/11012022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .