급성 설사에 대한 보스웰리아 세라타 추출물
2022년 4월 19일 업데이트: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
성인 피험자의 급성 설사에서 보스웰리아 세라타 추출물의 레시틴 기반 전달 형태의 긍정적 효과
급성 설사는 주로 위장 감염이나 식중독으로 인해 전 세계적으로 빈번한 문제입니다.
보스웰리아 세라타(Boswellia serrata)는 항염증, 항경련 및 항균 활성으로 인해 급성 설사 치료에 활동적일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pavia, 이탈리아
- Azienda di Servizi alla Persona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 급성 설사의 존재
제외 기준:
- 장기간 설사 환자
- 의원성 설사
- 기능성 장 질환 또는 심각한 병발성 질환의 증상
- 입원 및 정맥 치료가 필요한 심한 설사 및 탈수
- 고열(> 38.5° C)이 있는 피험자
- 지난 24시간 동안 다른 지사제 및 항생제로 치료받은 피험자
- 심각한 영양 실조 대상
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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5일 동안 250mg
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활성 비교기: 보스웰리아 피토솜
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5일 동안 250mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설사 중단
기간: 기준선에서 5일까지
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처음 형성된 대변의 발생 또는 12시간 동안 액체 또는 무른 변이 없는 경우
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기준선에서 5일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 평가 증상
기간: 5일 후
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치료 5일 이내의 일일 배변 횟수
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5일 후
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자가 평가 증상
기간: 5일 후
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치료 5일 이내에 설사가 없는 피험자의 비율
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5일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4806/11012022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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