乳香锯缘青蟹提取物治疗急性腹泻
2022年4月19日 更新者：Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
乳香锯缘青蟹提取物基于卵磷脂的递送形式对成人受试者急性腹泻的积极作用
急性腹泻是世界范围内的常见问题，多由胃肠道感染或食物中毒引起。
由于其抗炎、解痉和抗菌活性，齿叶乳香可有效治疗急性腹泻。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Pavia、意大利
- Azienda di Servizi alla Persona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 存在轻度至中度严重的急性腹泻
排除标准：
- 长期腹泻患者
- 医源性腹泻
- 功能性肠道疾病或严重并发疾病的症状
- 严重腹泻和脱水需要住院和静脉治疗
- 高温受试者（> 38.5°C）
- 在过去 24 小时内接受过其他止泻药和抗生素药物治疗的受试者
- 严重营养不良的受试者
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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250 毫克 5 天
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有源比较器：乳香磷脂复合物
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250 毫克 5 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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止泻
大体时间：从基线到 5 天
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出现第一次成形的大便或 12 小时内没有任何液体或软便
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从基线到 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自评症状
大体时间：5天后
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治疗后 5 天内的每日大便次数
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5天后
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自评症状
大体时间：5天后
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治疗后 5 天内没有腹泻的受试者百分比
|
5天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月3日
初级完成 (实际的)
2021年5月24日
研究完成 (实际的)
2021年9月7日
研究注册日期
首次提交
2022年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月19日
首次发布 (实际的)
2022年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月19日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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