Extrait de Boswellia Serrata dans la diarrhée aiguë
19 avril 2022 mis à jour par: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Effets positifs d'une forme d'administration à base de lécithine d'extrait de Boswellia Serrata dans la diarrhée aiguë de sujets adultes
La diarrhée aiguë est un problème fréquent dans le monde, principalement dû à des infections gastro-intestinales ou à une intoxication alimentaire.
Boswellia serrata pourrait être actif dans le traitement de la diarrhée aiguë en raison de son activité anti-inflammatoire, antispasmodique et antimicrobienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Pavia, Italie
- Azienda di Servizi alla Persona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- présence de diarrhée aiguë de sévérité légère à modérée
Critère d'exclusion:
- patients souffrant de diarrhée à long terme
- diarrhée iatrogène
- symptômes d'une maladie intestinale fonctionnelle ou de maladies intercurrentes graves
- diarrhée sévère et déshydratation nécessitant une hospitalisation et un traitement intraveineux
- sujets à température élevée (> 38,5° C)
- sujets traités par d'autres médicaments antidiarrhéiques et antibiotiques au cours des dernières 24 heures
- sujets sévèrement dénutris
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
|
250 mg pendant 5 jours
|
|
Comparateur actif: Phytosome de Boswellia
|
250 mg pendant 5 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Arrêt de la diarrhée
Délai: De la ligne de base à 5 jours
|
l'apparition des premières selles formées ou une période de 12 heures sans selles liquides ou molles
|
De la ligne de base à 5 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes auto-évalués
Délai: Après 5 jours
|
nombre quotidien de selles dans les 5 jours suivant le traitement
|
Après 5 jours
|
|
Symptômes auto-évalués
Délai: Après 5 jours
|
pourcentage de sujets sans diarrhée dans les 5 jours suivant le traitement
|
Après 5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
24 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
7 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Première publication (Réel)
25 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4806/11012022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .