Extracto de Boswellia Serrata en Diarrea Aguda
19 de abril de 2022 actualizado por: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Efectos positivos de una forma de administración a base de lecitina de extracto de Boswellia Serrata en la diarrea aguda de sujetos adultos
La diarrea aguda es un problema frecuente en todo el mundo, en su mayoría debido a infecciones gastrointestinales o intoxicación alimentaria.
Boswellia serrata podría ser activa en el tratamiento de la diarrea aguda debido a su actividad antiinflamatoria, antiespasmódica y antimicrobiana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pavia, Italia
- Azienda di Servizi alla Persona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de diarrea aguda de gravedad leve a moderada
Criterio de exclusión:
- pacientes con diarrea a largo plazo
- diarrea iatrogénica
- síntomas de enfermedad intestinal funcional o enfermedades intercurrentes graves
- diarrea severa y deshidratación que requieren hospitalización y tratamiento intravenoso
- sujetos con temperatura alta (> 38,5° C)
- sujetos tratados con otros antidiarreicos y antibióticos en las últimas 24 horas
- sujetos severamente desnutridos
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
250 mg durante 5 días
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|
Comparador activo: Fitosoma de Boswellia
|
250 mg durante 5 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detención de la diarrea
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 5 días
|
la aparición de las primeras heces formadas o un período de 12 horas sin heces líquidas o blandas
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Desde el inicio hasta los 5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas autoevaluados
Periodo de tiempo: Después de 5 días
|
número diario de deposiciones dentro de los 5 días de tratamiento
|
Después de 5 días
|
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Síntomas autoevaluados
Periodo de tiempo: Después de 5 días
|
porcentaje de sujetos sin diarrea dentro de los 5 días de tratamiento
|
Después de 5 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
24 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4806/11012022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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