Ekstrakt Boswellia Serrata w ostrej biegunce
19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Pozytywne efekty formy dostarczania ekstraktu Boswellia serrata na bazie lecytyny w ostrej biegunce dorosłych pacjentów
Ostra biegunka jest częstym problemem na całym świecie, głównie z powodu infekcji żołądkowo-jelitowych lub zatruć pokarmowych.
Boswellia serrata może być aktywna w leczeniu ostrej biegunki ze względu na swoje działanie przeciwzapalne, przeciwskurczowe i przeciwdrobnoustrojowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pavia, Włochy
- Azienda di Servizi alla Persona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność ostrej biegunki o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z długotrwałą biegunką
- jatrogenna biegunka
- objawy funkcjonalnej choroby jelit lub ciężkich chorób współistniejących
- ciężka biegunka i odwodnienie wymagające hospitalizacji i leczenia dożylnego
- osoby z wysoką temperaturą (> 38,5°C)
- osób leczonych innymi lekami przeciwbiegunkowymi i antybiotykami w ciągu ostatnich 24 godzin
- osoby poważnie niedożywione
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
250 mg przez 5 dni
|
|
Aktywny komparator: Fitosom Boswellii
|
250 mg przez 5 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie biegunki
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 5 dni
|
pojawienie się pierwszego utworzonego stolca lub okres 12 godzin bez płynnych lub miękkich stolców
|
Od wartości początkowej do 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy samooceny
Ramy czasowe: Po 5 dniach
|
dziennej liczby stolców w ciągu 5 dni leczenia
|
Po 5 dniach
|
|
Objawy samooceny
Ramy czasowe: Po 5 dniach
|
odsetek osób bez biegunki w ciągu 5 dni leczenia
|
Po 5 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4806/11012022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .