Boswellia Serrata -uute akuutissa ripulissa
tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Boswellia Serrata -uutteen lesitiinipohjaisen annostelumuodon positiiviset vaikutukset aikuisten koehenkilöiden akuuttiin ripuliin
Akuutti ripuli on yleinen ongelma maailmanlaajuisesti, enimmäkseen ruoansulatuskanavan infektioiden tai ruokamyrkytysten vuoksi.
Boswellia serrata voisi olla aktiivinen akuutin ripulin hoidossa sen anti-inflammatorisen, antispasmodisen ja antimikrobisen vaikutuksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia
- Azienda di Servizi alla Persona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti, lievä tai kohtalainen ripuli
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on pitkäaikainen ripuli
- iatrogeeninen ripuli
- funktionaalisen suolistosairauden tai vakavien toistuvien sairauksien oireita
- vakava ripuli ja nestehukka, jotka vaativat sairaalahoitoa ja suonensisäistä hoitoa
- kohteet, joilla on korkea lämpötila (> 38,5 ° C)
- henkilöt, joita on hoidettu muilla ripuli- ja antibioottilääkkeillä viimeisen 24 tunnin aikana
- vakavasti aliravittuja kohteita
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
250 mg 5 päivän ajan
|
|
Active Comparator: Boswellia Phytosome
|
250 mg 5 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ripulin lopettaminen
Aikaikkuna: Perustasosta 5 päivään
|
ensimmäisen muodostuneen ulosteen esiintyminen tai 12 tunnin ajanjakso ilman nestemäisiä tai pehmeitä ulosteita
|
Perustasosta 5 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsearvioidut oireet
Aikaikkuna: 5 päivän kuluttua
|
päivittäinen ulosteiden määrä 5 päivän kuluessa hoidosta
|
5 päivän kuluttua
|
|
Itsearvioidut oireet
Aikaikkuna: 5 päivän kuluttua
|
prosenttiosuus potilaista, joilla ei ollut ripulia 5 päivän kuluessa hoidosta
|
5 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4806/11012022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .