EGlove の安全性と実現可能性
2023年7月25日 更新者：James Patton、Shirley Ryan AbilityLab
脳卒中後のグローブストレッチ療法の脳波相関
この研究の目的は、ロボット グローブからの受動的な手ストレッチ療法の後、脳卒中参加者の皮質信号がどのように改善するかを測定することです。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中イベントを経験した後、多くの人は上肢に生涯にわたる運動障害を残します。 ただし、脳卒中生存者の運動回復は完全には理解されていません。 回復の背後にあるメカニズムを理解するための課題の 1 つは、脳卒中の影響を受けた領域を再編成して再活性化する脳の能力です。 ブレイン コンピューター インターフェース (BCI) は、以前の研究で、損傷した運動経路を再活性化することにより、損傷した神経系を持つ個人の運動能力を改善する可能性を示しています。
BCI を上肢のリハビリテーションにどのように組み込むことができるかを理解するために、研究者はまず脳卒中を経験した個人の神経活動と筋肉活動との関係を測定する基礎を築く必要があります。 参加者に手を開閉するように指示しながら、研究者は (1) 電気生理学的 (EEG) キャップを使用して感覚運動リズム (SMR) と呼ばれる神経活動、および (2) ワイヤレス筋電図 (EMG) を使用して筋肉活動を測定します。 研究者が特に探しているのは、イベント関連非同期化 (ERD) と呼ばれる運動の開始と終了の間の神経活動のイベントです。 この研究の研究者は、指の伸展と屈曲が完了した後、脳卒中の被験者の SMR 活動で ERD の活性化が大きくなると仮定しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 虚血性または出血性脳卒中（脳卒中後6か月）
- 片麻痺
- ある程度の手と指の運動能力
- 中等度の障害 (Fugl-Meyer スコア 15 ～ 50)
除外基準:
- 18歳未満の方
- 両側麻痺
- 手の痛みおよび/または指関節の極度の関節拘縮 (修正アッシュワース スケール 4)
- 過去4か月以内に患部の上肢にボトックス注射
- -実験を行う能力に影響を与える失語症、認知障害、または感情障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経活動の測定
手の開閉を完了する間、個人は次のように測定されます (1) 脳波キャップを使用した神経活動 (特に感覚運動リズム)。 (2) EMG センサーを使用した筋肉活動 (具体的には指の屈筋と伸筋)。
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個人は、前腕に EEG キャップと EMG センサーを装着した状態で、1 時間かけて手を開いたり閉じたりする手がかりを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イベント関連非同期化のアクティブ化率
時間枠：1時間
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感覚運動神経活動
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ang KK, Guan C, Chua KS, Phua KS, Wang C, Chin ZY, Zhou L, Tang KY, Joseph GJ, Kuah C. A clinical study of motor imagery BCI performance in stroke by including calibration data from passive movement. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:6603-6. doi: 10.1109/EMBC.2013.6611069.
- Buch E, Weber C, Cohen LG, Braun C, Dimyan MA, Ard T, Mellinger J, Caria A, Soekadar S, Fourkas A, Birbaumer N. Think to move: a neuromagnetic brain-computer interface (BCI) system for chronic stroke. Stroke. 2008 Mar;39(3):910-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.505313. Epub 2008 Feb 7.
- Dobkin B, Barbeau H, Deforge D, Ditunno J, Elashoff R, Apple D, Basso M, Behrman A, Harkema S, Saulino M, Scott M; Spinal Cord Injury Locomotor Trial Group. The evolution of walking-related outcomes over the first 12 weeks of rehabilitation for incomplete traumatic spinal cord injury: the multicenter randomized Spinal Cord Injury Locomotor Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2007 Jan-Feb;21(1):25-35. doi: 10.1177/1545968306295556.
- Peles O, Werner-Reiss U, Bergman H, Israel Z, Vaadia E. Phase-Specific Microstimulation Differentially Modulates Beta Oscillations and Affects Behavior. Cell Rep. 2020 Feb 25;30(8):2555-2566.e3. doi: 10.1016/j.celrep.2020.02.005.
- Triandafilou KM, Kamper DG. Carryover effects of cyclical stretching of the digits on hand function in stroke survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Aug;95(8):1571-6. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.008. Epub 2014 May 2.
- Thielbar KO, Triandafilou KM, Fischer HC, O'Toole JM, Corrigan ML, Ochoa JM, Stoykov ME, Kamper DG. Benefits of Using a Voice and EMG-Driven Actuated Glove to Support Occupational Therapy for Stroke Survivors. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2017 Mar;25(3):297-305. doi: 10.1109/TNSRE.2016.2569070. Epub 2016 May 17.
- McFarland DJ, Sarnacki WA, Wolpaw JR. Effects of training pre-movement sensorimotor rhythms on behavioral performance. J Neural Eng. 2015 Dec;12(6):066021. doi: 10.1088/1741-2560/12/6/066021. Epub 2015 Nov 3.
- Ramos-Murguialday A, Broetz D, Rea M, Laer L, Yilmaz O, Brasil FL, Liberati G, Curado MR, Garcia-Cossio E, Vyziotis A, Cho W, Agostini M, Soares E, Soekadar S, Caria A, Cohen LG, Birbaumer N. Brain-machine interface in chronic stroke rehabilitation: a controlled study. Ann Neurol. 2013 Jul;74(1):100-8. doi: 10.1002/ana.23879. Epub 2013 Aug 7.
- Seo NJ, Rymer WZ, Kamper DG. Delays in grip initiation and termination in persons with stroke: effects of arm support and active muscle stretch exercise. J Neurophysiol. 2009 Jun;101(6):3108-15. doi: 10.1152/jn.91108.2008. Epub 2009 Apr 8.
- Yuan H, He B. Brain-computer interfaces using sensorimotor rhythms: current state and future perspectives. IEEE Trans Biomed Eng. 2014 May;61(5):1425-35. doi: 10.1109/TBME.2014.2312397.
- Prasad G, Herman P, Coyle D, McDonough S, Crosbie J. Applying a brain-computer interface to support motor imagery practice in people with stroke for upper limb recovery: a feasibility study. J Neuroeng Rehabil. 2010 Dec 14;7:60. doi: 10.1186/1743-0003-7-60.
- Morone NE, Greco CM, Moore CG, Rollman BL, Lane B, Morrow LA, Glynn NW, Weiner DK. A Mind-Body Program for Older Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Mar;176(3):329-37. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.8033.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月28日
一次修了 (実際)
2022年9月14日
研究の完了 (実際)
2022年9月14日
試験登録日
最初に提出
2022年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月19日
最初の投稿 (実際)
2022年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月25日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。