Sicurezza e fattibilità di eGlove
25 luglio 2023 aggiornato da: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab
Correlati elettroencefalografici della terapia di allungamento del guanto post-ictus
Lo scopo di questo studio è misurare come i segnali corticali migliorano nei partecipanti all'ictus dopo la terapia di allungamento passivo della mano da un guanto robotico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver sperimentato un evento di ictus, molte persone rimangono con menomazioni motorie per tutta la vita nelle loro estremità superiori. Tuttavia, il recupero motorio per i sopravvissuti all'ictus non è completamente compreso. Una delle sfide per comprendere i meccanismi alla base del recupero è la capacità del cervello di riorganizzare e riattivare le aree colpite dall'ictus. L'interfaccia cervello-computer (BCI) si è dimostrata promettente in studi precedenti per migliorare le capacità motorie di individui con sistemi nervosi danneggiati riattivando le vie motorie danneggiate.
Per capire come il BCI può essere incorporato nella riabilitazione degli arti superiori, i ricercatori devono prima gettare le basi per misurare l'attività neurale e la sua relazione con l'attività muscolare negli individui che hanno subito un ictus. Mentre istruiscono i partecipanti ad aprire e chiudere la mano, gli investigatori misureranno (1) l'attività neurale, chiamata ritmi sensomotori (SMR), utilizzando un cappuccio elettrofisiologico (EEG) e (2) l'attività muscolare utilizzando l'elettromiografia wireless (EMG). Ciò che gli investigatori stanno specificamente cercando è un evento nell'attività neurale tra l'inizio e la fine del movimento chiamato desincronizzazione correlata all'evento (ERD). I ricercatori di questo studio ipotizzano che ci sia una maggiore attivazione degli ERD nell'attività SMR dei soggetti colpiti da ictus dopo aver completato l'estensione e la flessione delle dita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus ischemico o emorragico (6 mesi dopo l'ictus)
- Emiparesi
- Un certo grado di capacità di movimento delle mani e delle dita
- una compromissione moderata (punteggio Fugl-Meyer tra 15-50)
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni
- Paresi bilaterale
- Dolore alle mani e/o contratture articolari estreme sulle articolazioni delle dita (scala Ashworth modificata di 4)
- Iniezione di Botox all'arto superiore interessato nei 4 mesi precedenti
- Afasia, deterioramento cognitivo o disfunzione affettiva che potrebbero influenzare la capacità di eseguire l'esperimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Misurare l'attività neurale
Durante il completamento dell'apertura/chiusura della mano, gli individui avranno la seguente (1) attività neurale misurata (in particolare ritmi sensomotori) utilizzando un cappuccio EEG; (2) attività muscolare (in particolare flessori ed estensori delle dita) utilizzando sensori EMG.
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Gli individui trascorreranno un'ora e riceveranno spunti per aprire o chiudere la mano mentre indossano un cappuccio EEG e sensori EMG sull'avambraccio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di attivazione della desincronizzazione correlata agli eventi
Lasso di tempo: 1 ora
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Attività neurale sensomotoria
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Buch E, Weber C, Cohen LG, Braun C, Dimyan MA, Ard T, Mellinger J, Caria A, Soekadar S, Fourkas A, Birbaumer N. Think to move: a neuromagnetic brain-computer interface (BCI) system for chronic stroke. Stroke. 2008 Mar;39(3):910-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.505313. Epub 2008 Feb 7.
- Dobkin B, Barbeau H, Deforge D, Ditunno J, Elashoff R, Apple D, Basso M, Behrman A, Harkema S, Saulino M, Scott M; Spinal Cord Injury Locomotor Trial Group. The evolution of walking-related outcomes over the first 12 weeks of rehabilitation for incomplete traumatic spinal cord injury: the multicenter randomized Spinal Cord Injury Locomotor Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2007 Jan-Feb;21(1):25-35. doi: 10.1177/1545968306295556.
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- Ramos-Murguialday A, Broetz D, Rea M, Laer L, Yilmaz O, Brasil FL, Liberati G, Curado MR, Garcia-Cossio E, Vyziotis A, Cho W, Agostini M, Soares E, Soekadar S, Caria A, Cohen LG, Birbaumer N. Brain-machine interface in chronic stroke rehabilitation: a controlled study. Ann Neurol. 2013 Jul;74(1):100-8. doi: 10.1002/ana.23879. Epub 2013 Aug 7.
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- Morone NE, Greco CM, Moore CG, Rollman BL, Lane B, Morrow LA, Glynn NW, Weiner DK. A Mind-Body Program for Older Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Mar;176(3):329-37. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.8033.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
14 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
14 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00216276
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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