Sicherheit und Machbarkeit von eGlove
25. Juli 2023 aktualisiert von: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab
Elektroenzephalographische Korrelate der Handschuh-Stretch-Therapie nach einem Schlaganfall
Der Zweck dieser Studie ist es zu messen, wie sich kortikale Signale bei Schlaganfallteilnehmern nach einer passiven Handdehnungstherapie mit einem Roboterhandschuh verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach einem Schlaganfall bleiben bei vielen Menschen lebenslange motorische Beeinträchtigungen der oberen Extremität zurück. Allerdings ist die motorische Erholung für Schlaganfall-Überlebende noch nicht vollständig geklärt. Eine der Herausforderungen beim Verständnis der Mechanismen hinter der Genesung ist die Fähigkeit des Gehirns, vom Schlaganfall betroffene Bereiche neu zu organisieren und zu reaktivieren. Brain Computer Interface (BCI) hat sich in früheren Studien als vielversprechend erwiesen, um die motorischen Fähigkeiten von Personen mit geschädigtem Nervensystem zu verbessern, indem geschädigte motorische Bahnen reaktiviert werden.
Um zu verstehen, wie BCI in die Rehabilitation der oberen Extremitäten integriert werden kann, müssen Forscher zunächst die Grundlagen für die Messung der neuralen Aktivität und ihrer Beziehung zur Muskelaktivität bei Personen legen, die einen Schlaganfall erlitten haben. Während die Teilnehmer die Teilnehmer anweisen, ihre Hand zu öffnen und zu schließen, messen die Ermittler (1) die neuronale Aktivität, die als sensomotorische Rhythmen (SMRs) bezeichnet wird, mit einer elektrophysiologischen (EEG) Kappe und (2) die Muskelaktivität mit drahtloser Elektromyographie (EMGs). Wonach die Ermittler speziell suchen, ist ein Ereignis in der neuronalen Aktivität zwischen Bewegungsbeginn und -ende, das als ereignisbezogene Desynchronisation (ERD) bezeichnet wird. Die Forscher dieser Studie gehen davon aus, dass die ERDs bei Schlaganfallpatienten nach Abschluss der Fingerstreckung und -beugung stärker aktiviert werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall (6 Monate nach Schlaganfall)
- Hemiparese
- Ein gewisses Maß an Hand- und Fingerbewegungsfähigkeit
- eine mäßige Beeinträchtigung (Fugl-Meyer-Score zwischen 15-50)
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren
- Bilaterale Parese
- Handschmerzen und/oder extreme Gelenkkontrakturen an den Fingergelenken (Modified Ashworth Scale of 4)
- Botox-Injektion an der betroffenen oberen Extremität innerhalb der letzten 4 Monate
- Aphasie, kognitive Beeinträchtigung oder affektive Dysfunktion, die die Fähigkeit zur Durchführung des Experiments beeinträchtigen würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Messung der neuronalen Aktivität
Während des Öffnens/Schließens der Hand wird bei Personen die folgende gemessene (1) neurale Aktivität (insbesondere sensomotorische Rhythmen) unter Verwendung einer EEG-Kappe; (2) Muskelaktivität (insbesondere Fingerbeuger und -strecker) unter Verwendung von EMG-Sensoren.
|
Einzelpersonen verbringen eine Stunde und erhalten Hinweise, ihre Hand zu öffnen oder zu schließen, während sie eine EEG-Haube und EMG-Sensoren auf ihrem Unterarm tragen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aktivierungsrate der ereignisbezogenen Desynchronisation
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Sensomotorische neurale Aktivität
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ang KK, Guan C, Chua KS, Phua KS, Wang C, Chin ZY, Zhou L, Tang KY, Joseph GJ, Kuah C. A clinical study of motor imagery BCI performance in stroke by including calibration data from passive movement. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:6603-6. doi: 10.1109/EMBC.2013.6611069.
- Buch E, Weber C, Cohen LG, Braun C, Dimyan MA, Ard T, Mellinger J, Caria A, Soekadar S, Fourkas A, Birbaumer N. Think to move: a neuromagnetic brain-computer interface (BCI) system for chronic stroke. Stroke. 2008 Mar;39(3):910-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.505313. Epub 2008 Feb 7.
- Dobkin B, Barbeau H, Deforge D, Ditunno J, Elashoff R, Apple D, Basso M, Behrman A, Harkema S, Saulino M, Scott M; Spinal Cord Injury Locomotor Trial Group. The evolution of walking-related outcomes over the first 12 weeks of rehabilitation for incomplete traumatic spinal cord injury: the multicenter randomized Spinal Cord Injury Locomotor Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2007 Jan-Feb;21(1):25-35. doi: 10.1177/1545968306295556.
- Peles O, Werner-Reiss U, Bergman H, Israel Z, Vaadia E. Phase-Specific Microstimulation Differentially Modulates Beta Oscillations and Affects Behavior. Cell Rep. 2020 Feb 25;30(8):2555-2566.e3. doi: 10.1016/j.celrep.2020.02.005.
- Triandafilou KM, Kamper DG. Carryover effects of cyclical stretching of the digits on hand function in stroke survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Aug;95(8):1571-6. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.008. Epub 2014 May 2.
- Thielbar KO, Triandafilou KM, Fischer HC, O'Toole JM, Corrigan ML, Ochoa JM, Stoykov ME, Kamper DG. Benefits of Using a Voice and EMG-Driven Actuated Glove to Support Occupational Therapy for Stroke Survivors. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2017 Mar;25(3):297-305. doi: 10.1109/TNSRE.2016.2569070. Epub 2016 May 17.
- McFarland DJ, Sarnacki WA, Wolpaw JR. Effects of training pre-movement sensorimotor rhythms on behavioral performance. J Neural Eng. 2015 Dec;12(6):066021. doi: 10.1088/1741-2560/12/6/066021. Epub 2015 Nov 3.
- Ramos-Murguialday A, Broetz D, Rea M, Laer L, Yilmaz O, Brasil FL, Liberati G, Curado MR, Garcia-Cossio E, Vyziotis A, Cho W, Agostini M, Soares E, Soekadar S, Caria A, Cohen LG, Birbaumer N. Brain-machine interface in chronic stroke rehabilitation: a controlled study. Ann Neurol. 2013 Jul;74(1):100-8. doi: 10.1002/ana.23879. Epub 2013 Aug 7.
- Seo NJ, Rymer WZ, Kamper DG. Delays in grip initiation and termination in persons with stroke: effects of arm support and active muscle stretch exercise. J Neurophysiol. 2009 Jun;101(6):3108-15. doi: 10.1152/jn.91108.2008. Epub 2009 Apr 8.
- Yuan H, He B. Brain-computer interfaces using sensorimotor rhythms: current state and future perspectives. IEEE Trans Biomed Eng. 2014 May;61(5):1425-35. doi: 10.1109/TBME.2014.2312397.
- Prasad G, Herman P, Coyle D, McDonough S, Crosbie J. Applying a brain-computer interface to support motor imagery practice in people with stroke for upper limb recovery: a feasibility study. J Neuroeng Rehabil. 2010 Dec 14;7:60. doi: 10.1186/1743-0003-7-60.
- Morone NE, Greco CM, Moore CG, Rollman BL, Lane B, Morrow LA, Glynn NW, Weiner DK. A Mind-Body Program for Older Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Mar;176(3):329-37. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.8033.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00216276
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .