Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i wykonalność eGlove

25 lipca 2023 zaktualizowane przez: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab

Korelaty elektroencefalograficzne terapii rozciągania rękawiczek po udarze

Celem tego badania jest zmierzenie, w jaki sposób poprawiają się sygnały korowe u uczestników udaru mózgu po pasywnej terapii rozciągającej ręce za pomocą zrobotyzowanej rękawicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po przebytym udarze wiele osób pozostaje z upośledzeniem motorycznym kończyny górnej na całe życie. Jednak regeneracja motoryczna osób, które przeżyły udar, nie jest w pełni poznana. Jednym z wyzwań dla zrozumienia mechanizmów stojących za powrotem do zdrowia jest zdolność mózgu do reorganizacji i ponownej aktywacji obszarów dotkniętych udarem. We wcześniejszych badaniach interfejs mózg-komputer (BCI) okazał się obiecujący w zakresie poprawy zdolności motorycznych osób z uszkodzonym układem nerwowym poprzez reaktywację uszkodzonych ścieżek motorycznych.

Aby zrozumieć, w jaki sposób BCI można włączyć do rehabilitacji kończyn górnych, badacze muszą najpierw położyć podwaliny pod pomiar aktywności nerwowej i jej związku z aktywnością mięśni u osób po udarze mózgu. Instruując uczestników, aby otwierali i zamykali ręce, badacze mierzą (1) aktywność neuronów, zwaną rytmami czuciowo-ruchowymi (SMR), za pomocą elektrofizjologicznej (EEG) czapeczki oraz (2) aktywność mięśni za pomocą bezprzewodowej elektromiografii (EMG). Tym, czego konkretnie szukają badacze, jest zdarzenie w aktywności neuronalnej pomiędzy rozpoczęciem ruchu a jego zakończeniem, zwane desynchronizacją związaną ze zdarzeniem (ERD). Badacze tego badania wysuwają hipotezę, że u pacjentów z udarem występuje większa aktywacja aktywności SMR po zakończeniu wyprostu i zgięcia palca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar niedokrwienny lub krwotoczny (6 miesięcy po udarze)
  • niedowład połowiczy
  • Pewien stopień możliwości ruchu dłoni i palców
  • umiarkowane upośledzenie (punktacja Fugla-Meyera między 15-50)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Obustronny niedowład
  • Ból dłoni i/lub skrajne przykurcze stawowe w stawach palców (zmodyfikowana 4-stopniowa skala Ashwortha)
  • Wstrzyknięcie botoksu do chorej kończyny górnej w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • Afazja, upośledzenie funkcji poznawczych lub dysfunkcja afektywna, które mogą mieć wpływ na możliwość przeprowadzenia eksperymentu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomiar aktywności nerwowej
Podczas kończenia otwierania/zamykania dłoni u poszczególnych osób mierzona będzie następująca (1) aktywność nerwowa (w szczególności rytmy czuciowo-ruchowe) przy użyciu nasadki EEG; (2) aktywność mięśni (zwłaszcza zginaczy i prostowników palców) za pomocą czujników EMG.
Test diagnostyczny: Pomiar desynchronizacji związany ze zdarzeniem
Osoby spędzają godzinę i otrzymują wskazówki, aby otworzyć lub zamknąć rękę, nosząc nasadkę EEG i czujniki EMG na przedramieniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość aktywacji desynchronizacji związanej ze zdarzeniem
Ramy czasowe: 1 godzina
Aktywność nerwów czuciowo-ruchowych
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00216276

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj