- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05345301
Seguridad y viabilidad de eGlove
Correlatos electroencefalográficos de la terapia de estiramiento de guantes después del accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de sufrir un accidente cerebrovascular, muchas personas quedan con deficiencias motoras de por vida en las extremidades superiores. Sin embargo, la recuperación motora de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares no se comprende por completo. Uno de los desafíos para comprender los mecanismos detrás de la recuperación es la capacidad del cerebro para reorganizar y reactivar las áreas afectadas por el accidente cerebrovascular. La interfaz cerebro-computadora (BCI) se ha mostrado prometedora en estudios anteriores para mejorar las capacidades motoras de las personas con sistemas nerviosos dañados al reactivar las vías motoras dañadas.
Para comprender cómo se puede incorporar el BCI en la rehabilitación de las extremidades superiores, los investigadores primero deben sentar las bases para medir la actividad neuronal y su relación con la actividad muscular en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular. Mientras instruyen a los participantes para que abran y cierren la mano, los investigadores medirán (1) la actividad neuronal, llamada ritmo sensoriomotor (SMR), usando una gorra electrofisiológica (EEG), y (2) la actividad muscular usando electromiografía inalámbrica (EMG). Lo que los investigadores están buscando específicamente es un evento en la actividad neuronal entre el inicio y la terminación del movimiento llamado desincronización relacionada con eventos (ERD). Los investigadores de este estudio plantean la hipótesis de que hay una mayor activación de los ERD en la actividad SMR de los sujetos con accidente cerebrovascular después de completar la extensión y flexión de los dedos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico (6 meses después del accidente cerebrovascular)
- hemiparesia
- Cierto grado de capacidad de movimiento de manos y dedos.
- un deterioro moderado (puntuación de Fugl-Meyer entre 15-50)
Criterio de exclusión:
- Individuos menores de 18 años
- paresia bilateral
- Dolor de manos y/o contracturas articulares extremas en las articulaciones de los dedos (Escala Ashworth modificada de 4)
- Inyección de Botox en la extremidad superior afectada en los últimos 4 meses
- Afasia, deterioro cognitivo o disfunción afectiva que influiría en la capacidad para realizar el experimento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medición de la actividad neuronal
Mientras completan la apertura/cierre de la mano, las personas tendrán la siguiente (1) actividad neuronal medida (específicamente ritmos sensoriomotores) usando un gorro de EEG; (2) actividad muscular (específicamente flexores y extensores de los dedos) usando sensores EMG.
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Las personas pasarán una hora y recibirán señales para abrir o cerrar la mano mientras usan una gorra EEG y sensores EMG en el antebrazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de activación de la desincronización relacionada con eventos
Periodo de tiempo: 1 hora
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Actividad neuronal sensoriomotora
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- STU00216276
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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