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Seguridad y viabilidad de eGlove

25 de julio de 2023 actualizado por: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab

Correlatos electroencefalográficos de la terapia de estiramiento de guantes después del accidente cerebrovascular

El propósito de este estudio es medir cómo mejoran las señales corticales en los participantes con accidente cerebrovascular después de la terapia de estiramiento pasivo de la mano con un guante robótico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Después de sufrir un accidente cerebrovascular, muchas personas quedan con deficiencias motoras de por vida en las extremidades superiores. Sin embargo, la recuperación motora de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares no se comprende por completo. Uno de los desafíos para comprender los mecanismos detrás de la recuperación es la capacidad del cerebro para reorganizar y reactivar las áreas afectadas por el accidente cerebrovascular. La interfaz cerebro-computadora (BCI) se ha mostrado prometedora en estudios anteriores para mejorar las capacidades motoras de las personas con sistemas nerviosos dañados al reactivar las vías motoras dañadas.

Para comprender cómo se puede incorporar el BCI en la rehabilitación de las extremidades superiores, los investigadores primero deben sentar las bases para medir la actividad neuronal y su relación con la actividad muscular en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular. Mientras instruyen a los participantes para que abran y cierren la mano, los investigadores medirán (1) la actividad neuronal, llamada ritmo sensoriomotor (SMR), usando una gorra electrofisiológica (EEG), y (2) la actividad muscular usando electromiografía inalámbrica (EMG). Lo que los investigadores están buscando específicamente es un evento en la actividad neuronal entre el inicio y la terminación del movimiento llamado desincronización relacionada con eventos (ERD). Los investigadores de este estudio plantean la hipótesis de que hay una mayor activación de los ERD en la actividad SMR de los sujetos con accidente cerebrovascular después de completar la extensión y flexión de los dedos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico (6 meses después del accidente cerebrovascular)
  • hemiparesia
  • Cierto grado de capacidad de movimiento de manos y dedos.
  • un deterioro moderado (puntuación de Fugl-Meyer entre 15-50)

Criterio de exclusión:

  • Individuos menores de 18 años
  • paresia bilateral
  • Dolor de manos y/o contracturas articulares extremas en las articulaciones de los dedos (Escala Ashworth modificada de 4)
  • Inyección de Botox en la extremidad superior afectada en los últimos 4 meses
  • Afasia, deterioro cognitivo o disfunción afectiva que influiría en la capacidad para realizar el experimento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medición de la actividad neuronal
Mientras completan la apertura/cierre de la mano, las personas tendrán la siguiente (1) actividad neuronal medida (específicamente ritmos sensoriomotores) usando un gorro de EEG; (2) actividad muscular (específicamente flexores y extensores de los dedos) usando sensores EMG.
Las personas pasarán una hora y recibirán señales para abrir o cerrar la mano mientras usan una gorra EEG y sensores EMG en el antebrazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de activación de la desincronización relacionada con eventos
Periodo de tiempo: 1 hora
Actividad neuronal sensoriomotora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

14 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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