EGlove 的安全性和可行性
2023年7月25日 更新者：James Patton、Shirley Ryan AbilityLab
中风后手套拉伸疗法的脑电图相关性
本研究的目的是测量中风参与者在使用机器人手套进行被动手部拉伸治疗后皮质信号如何改善。
研究概览
详细说明
在经历中风事件后，许多人的上肢会留下终生运动障碍。 然而，中风幸存者的运动恢复尚不完全清楚。 理解恢复机制的挑战之一是大脑重组和重新激活受中风影响区域的能力。 脑机接口 (BCI) 在之前的研究中显示出通过重新激活受损的运动通路来改善神经系统受损个体的运动能力的前景。
为了了解如何将 BCI 纳入上肢康复，研究人员必须首先为测量中风患者的神经活动及其与肌肉活动的关系奠定基础。 在指导参与者打开和合上手时，研究人员将使用电生理 (EEG) 帽测量 (1) 神经活动，称为感觉运动节律 (SMR)，以及 (2) 使用无线肌电图 (EMG) 的肌肉活动。 研究人员专门寻找的是运动启动和终止之间的神经活动事件，称为事件相关去同步化 (ERD)。 这项研究的研究人员假设，在完成手指伸展和屈曲后，中风受试者 SMR 活动中的 ERD 激活更大。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 缺血性或出血性中风（中风后 6 个月）
- 偏瘫
- 一定程度的手和手指运动能力
- 中度损伤（Fugl-Meyer 评分在 15-50 之间）
排除标准：
- 未满 18 岁的个人
- 双侧麻痹
- 手部疼痛和/或指关节极度关节挛缩（改良 Ashworth 量表 4 分）
- 在过去 4 个月内对受影响的上肢注射肉毒杆菌毒素
- 失语症、认知障碍或情感功能障碍会影响进行实验的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测量神经活动
在完成手的打开/关闭时，个人将使用 EEG 帽测量以下 (1) 神经活动（特别是感觉运动节律）； (2) 使用 EMG 传感器的肌肉活动（特别是手指屈肌和伸肌）。
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个人将花费一个小时，并在前臂上佩戴 EEG 帽和 EMG 传感器时收到张开或合上手的提示。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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事件相关去同步的激活率
大体时间：1小时
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感觉运动神经活动
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1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ang KK, Guan C, Chua KS, Phua KS, Wang C, Chin ZY, Zhou L, Tang KY, Joseph GJ, Kuah C. A clinical study of motor imagery BCI performance in stroke by including calibration data from passive movement. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:6603-6. doi: 10.1109/EMBC.2013.6611069.
- Buch E, Weber C, Cohen LG, Braun C, Dimyan MA, Ard T, Mellinger J, Caria A, Soekadar S, Fourkas A, Birbaumer N. Think to move: a neuromagnetic brain-computer interface (BCI) system for chronic stroke. Stroke. 2008 Mar;39(3):910-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.505313. Epub 2008 Feb 7.
- Dobkin B, Barbeau H, Deforge D, Ditunno J, Elashoff R, Apple D, Basso M, Behrman A, Harkema S, Saulino M, Scott M; Spinal Cord Injury Locomotor Trial Group. The evolution of walking-related outcomes over the first 12 weeks of rehabilitation for incomplete traumatic spinal cord injury: the multicenter randomized Spinal Cord Injury Locomotor Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2007 Jan-Feb;21(1):25-35. doi: 10.1177/1545968306295556.
- Peles O, Werner-Reiss U, Bergman H, Israel Z, Vaadia E. Phase-Specific Microstimulation Differentially Modulates Beta Oscillations and Affects Behavior. Cell Rep. 2020 Feb 25;30(8):2555-2566.e3. doi: 10.1016/j.celrep.2020.02.005.
- Triandafilou KM, Kamper DG. Carryover effects of cyclical stretching of the digits on hand function in stroke survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Aug;95(8):1571-6. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.008. Epub 2014 May 2.
- Thielbar KO, Triandafilou KM, Fischer HC, O'Toole JM, Corrigan ML, Ochoa JM, Stoykov ME, Kamper DG. Benefits of Using a Voice and EMG-Driven Actuated Glove to Support Occupational Therapy for Stroke Survivors. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2017 Mar;25(3):297-305. doi: 10.1109/TNSRE.2016.2569070. Epub 2016 May 17.
- McFarland DJ, Sarnacki WA, Wolpaw JR. Effects of training pre-movement sensorimotor rhythms on behavioral performance. J Neural Eng. 2015 Dec;12(6):066021. doi: 10.1088/1741-2560/12/6/066021. Epub 2015 Nov 3.
- Ramos-Murguialday A, Broetz D, Rea M, Laer L, Yilmaz O, Brasil FL, Liberati G, Curado MR, Garcia-Cossio E, Vyziotis A, Cho W, Agostini M, Soares E, Soekadar S, Caria A, Cohen LG, Birbaumer N. Brain-machine interface in chronic stroke rehabilitation: a controlled study. Ann Neurol. 2013 Jul;74(1):100-8. doi: 10.1002/ana.23879. Epub 2013 Aug 7.
- Seo NJ, Rymer WZ, Kamper DG. Delays in grip initiation and termination in persons with stroke: effects of arm support and active muscle stretch exercise. J Neurophysiol. 2009 Jun;101(6):3108-15. doi: 10.1152/jn.91108.2008. Epub 2009 Apr 8.
- Yuan H, He B. Brain-computer interfaces using sensorimotor rhythms: current state and future perspectives. IEEE Trans Biomed Eng. 2014 May;61(5):1425-35. doi: 10.1109/TBME.2014.2312397.
- Prasad G, Herman P, Coyle D, McDonough S, Crosbie J. Applying a brain-computer interface to support motor imagery practice in people with stroke for upper limb recovery: a feasibility study. J Neuroeng Rehabil. 2010 Dec 14;7:60. doi: 10.1186/1743-0003-7-60.
- Morone NE, Greco CM, Moore CG, Rollman BL, Lane B, Morrow LA, Glynn NW, Weiner DK. A Mind-Body Program for Older Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Mar;176(3):329-37. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.8033.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月28日
初级完成 (实际的)
2022年9月14日
研究完成 (实际的)
2022年9月14日
研究注册日期
首次提交
2022年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月19日
首次发布 (实际的)
2022年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月25日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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