EGlove의 안전성 및 타당성
2023년 7월 25일 업데이트: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab
뇌졸중 후 장갑 스트레치 요법의 뇌파 상관 관계
이 연구의 목적은 로봇 장갑을 이용한 수동적 손 스트레칭 치료 후 뇌졸중 참가자의 피질 신호가 어떻게 개선되는지 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 사건을 경험한 후, 많은 사람들이 평생 동안 상지에 운동 장애를 남깁니다. 그러나 뇌졸중 생존자의 운동 회복은 완전히 이해되지 않았습니다. 회복 이면의 메커니즘을 이해하기 위한 과제 중 하나는 뇌졸중의 영향을 받는 영역을 재구성하고 재활성화하는 뇌의 능력입니다. 뇌 컴퓨터 인터페이스(BCI)는 이전 연구에서 손상된 운동 경로를 재활성화함으로써 손상된 신경계를 가진 개인의 운동 능력을 향상시키는 가능성을 보여주었습니다.
BCI가 상지 재활에 통합될 수 있는 방법을 이해하기 위해 연구자들은 먼저 뇌졸중을 경험한 개인의 신경 활동 및 근육 활동과의 관계를 측정하는 토대를 마련해야 합니다. 참가자들에게 손을 펴고 닫도록 지시하는 동안 조사관은 (1) 전기생리학(EEG) 캡을 사용하여 감각 운동 리듬(SMR)이라고 하는 신경 활동과 (2) 무선 근전도(EMG)를 사용하여 근육 활동을 측정합니다. 연구자들이 구체적으로 찾고 있는 것은 이벤트 관련 비동기화(ERD)라고 하는 운동 시작과 종료 사이의 신경 활동의 이벤트입니다. 이 연구의 연구자들은 손가락 확장 및 굴곡을 완료한 후 뇌졸중 환자의 SMR 활동에서 ERD의 더 큰 활성화가 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중(뇌졸중 후 6개월)
- 편마비
- 어느 정도의 손과 손가락 움직임 능력
- 중등도 장애(Fugl-Meyer 점수 15-50 사이)
제외 기준:
- 18세 미만의 개인
- 양측 마비
- 손가락 관절의 손 통증 및/또는 극심한 관절 구축(수정된 Ashworth 척도 4)
- 지난 4개월 이내에 영향을 받은 상지에 보톡스 주사
- 실어증, 인지 장애 또는 실험 수행 능력에 영향을 미치는 정서 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신경 활동 측정
손 열기/닫기를 완료하는 동안 개인은 다음을 측정하게 됩니다. (1) EEG 캡을 사용하여 신경 활동(특히 감각 운동 리듬); (2) EMG 센서를 사용한 근육 활동(특히 손가락 굴근 및 신근).
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개인은 팔뚝에 EEG 모자와 EMG 센서를 착용한 상태에서 1시간 동안 손을 펴거나 닫는 신호를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이벤트 관련 비동기화 활성화 비율
기간: 1 시간
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감각 운동 신경 활동
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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