Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og gjennomførbarhet av eGlove

25. juli 2023 oppdatert av: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab

Elektroencefalografiske korrelater av hanske-stretch-terapi etter slag

Hensikten med denne studien er å måle hvordan kortikale signaler forbedres hos slagdeltakere etter passiv håndstrekkterapi fra en robothanske.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etter å ha opplevd et slag, sitter mange individer igjen med livslange motoriske svekkelser i overekstremiteten. Motorisk utvinning for slagoverlevere er imidlertid ikke fullt ut forstått. En av utfordringene for å forstå mekanismene bak restitusjon er hjernens evne til å reorganisere og reaktivere områder som er berørt av hjerneslaget. Brain Computer interface (BCI) har vist løfte i tidligere studier for å forbedre motoriske evner til individer med skadet nervesystem ved å reaktivere skadede motorveier.

For å forstå hvordan BCI kan inkorporeres i rehabilitering av øvre ekstremiteter, må etterforskere først legge grunnlaget for å måle nevral aktivitet og dens forhold til muskelaktivitet hos individer som har opplevd hjerneslag. Mens de instruerer deltakerne til å åpne og lukke hånden, vil etterforskerne måle (1) nevral aktivitet, kalt sensorimotoriske rytmer (SMR), ved hjelp av en elektrofysiologisk (EEG) hette, og (2) muskelaktivitet ved hjelp av trådløs elektromyografi (EMG). Det etterforskerne spesifikt ser etter er en hendelse i den nevrale aktiviteten mellom bevegelsesinitiering og avslutning kalt hendelsesrelatert desynkronisering (ERD). Etterforskerne av denne studien antar at det er større aktivering av ERDs hos pasienter med hjerneslags SMR-aktivitet etter fullført fingerekstensjon og fleksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Courtney Celian

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Iskemisk eller hemorragisk hjerneslag (6 måneder etter hjerneslag)
  • Hemiparese
  • En viss grad av hånd- og fingerbevegelsesevne
  • en moderat svekkelse (Fugl-Meyer-score mellom 15-50)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år
  • Bilateral parese
  • Håndsmerter og/eller ekstreme artikulære kontrakturer på fingerleddene (Modified Ashworth Scale of 4)
  • Botox-injeksjon til den berørte øvre ekstremitet i løpet av de siste 4 månedene
  • Afasi, kognitiv svikt eller affektiv dysfunksjon som kan påvirke evnen til å utføre eksperimentet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Måling av nevral aktivitet
Mens de fullfører håndåpning/lukking, vil individer ha følgende målte (1) Nevral aktivitet (spesifikt sensorimotoriske rytmer) ved bruk av en EEG-hette; (2) muskelaktivitet (spesielt fingerbøyere og ekstensorer) ved bruk av EMG-sensorer.
Enkeltpersoner vil bruke en time og motta signaler for å åpne eller lukke hånden mens de har på seg en EEG-hette og EMG-sensorer på underarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for aktivering av hendelsesrelatert desynkronisering
Tidsramme: 1 time
Sensorimotorisk nevral aktivitet
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere