- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05345301
Sikkerhet og gjennomførbarhet av eGlove
Elektroencefalografiske korrelater av hanske-stretch-terapi etter slag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha opplevd et slag, sitter mange individer igjen med livslange motoriske svekkelser i overekstremiteten. Motorisk utvinning for slagoverlevere er imidlertid ikke fullt ut forstått. En av utfordringene for å forstå mekanismene bak restitusjon er hjernens evne til å reorganisere og reaktivere områder som er berørt av hjerneslaget. Brain Computer interface (BCI) har vist løfte i tidligere studier for å forbedre motoriske evner til individer med skadet nervesystem ved å reaktivere skadede motorveier.
For å forstå hvordan BCI kan inkorporeres i rehabilitering av øvre ekstremiteter, må etterforskere først legge grunnlaget for å måle nevral aktivitet og dens forhold til muskelaktivitet hos individer som har opplevd hjerneslag. Mens de instruerer deltakerne til å åpne og lukke hånden, vil etterforskerne måle (1) nevral aktivitet, kalt sensorimotoriske rytmer (SMR), ved hjelp av en elektrofysiologisk (EEG) hette, og (2) muskelaktivitet ved hjelp av trådløs elektromyografi (EMG). Det etterforskerne spesifikt ser etter er en hendelse i den nevrale aktiviteten mellom bevegelsesinitiering og avslutning kalt hendelsesrelatert desynkronisering (ERD). Etterforskerne av denne studien antar at det er større aktivering av ERDs hos pasienter med hjerneslags SMR-aktivitet etter fullført fingerekstensjon og fleksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Courtney Celian
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Iskemisk eller hemorragisk hjerneslag (6 måneder etter hjerneslag)
- Hemiparese
- En viss grad av hånd- og fingerbevegelsesevne
- en moderat svekkelse (Fugl-Meyer-score mellom 15-50)
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år
- Bilateral parese
- Håndsmerter og/eller ekstreme artikulære kontrakturer på fingerleddene (Modified Ashworth Scale of 4)
- Botox-injeksjon til den berørte øvre ekstremitet i løpet av de siste 4 månedene
- Afasi, kognitiv svikt eller affektiv dysfunksjon som kan påvirke evnen til å utføre eksperimentet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Måling av nevral aktivitet
Mens de fullfører håndåpning/lukking, vil individer ha følgende målte (1) Nevral aktivitet (spesifikt sensorimotoriske rytmer) ved bruk av en EEG-hette; (2) muskelaktivitet (spesielt fingerbøyere og ekstensorer) ved bruk av EMG-sensorer.
|
Enkeltpersoner vil bruke en time og motta signaler for å åpne eller lukke hånden mens de har på seg en EEG-hette og EMG-sensorer på underarmen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hastighet for aktivering av hendelsesrelatert desynkronisering
Tidsramme: 1 time
|
Sensorimotorisk nevral aktivitet
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ang KK, Guan C, Chua KS, Phua KS, Wang C, Chin ZY, Zhou L, Tang KY, Joseph GJ, Kuah C. A clinical study of motor imagery BCI performance in stroke by including calibration data from passive movement. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:6603-6. doi: 10.1109/EMBC.2013.6611069.
- Buch E, Weber C, Cohen LG, Braun C, Dimyan MA, Ard T, Mellinger J, Caria A, Soekadar S, Fourkas A, Birbaumer N. Think to move: a neuromagnetic brain-computer interface (BCI) system for chronic stroke. Stroke. 2008 Mar;39(3):910-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.505313. Epub 2008 Feb 7.
- Dobkin B, Barbeau H, Deforge D, Ditunno J, Elashoff R, Apple D, Basso M, Behrman A, Harkema S, Saulino M, Scott M; Spinal Cord Injury Locomotor Trial Group. The evolution of walking-related outcomes over the first 12 weeks of rehabilitation for incomplete traumatic spinal cord injury: the multicenter randomized Spinal Cord Injury Locomotor Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2007 Jan-Feb;21(1):25-35. doi: 10.1177/1545968306295556.
- Peles O, Werner-Reiss U, Bergman H, Israel Z, Vaadia E. Phase-Specific Microstimulation Differentially Modulates Beta Oscillations and Affects Behavior. Cell Rep. 2020 Feb 25;30(8):2555-2566.e3. doi: 10.1016/j.celrep.2020.02.005.
- Triandafilou KM, Kamper DG. Carryover effects of cyclical stretching of the digits on hand function in stroke survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Aug;95(8):1571-6. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.008. Epub 2014 May 2.
- Thielbar KO, Triandafilou KM, Fischer HC, O'Toole JM, Corrigan ML, Ochoa JM, Stoykov ME, Kamper DG. Benefits of Using a Voice and EMG-Driven Actuated Glove to Support Occupational Therapy for Stroke Survivors. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2017 Mar;25(3):297-305. doi: 10.1109/TNSRE.2016.2569070. Epub 2016 May 17.
- McFarland DJ, Sarnacki WA, Wolpaw JR. Effects of training pre-movement sensorimotor rhythms on behavioral performance. J Neural Eng. 2015 Dec;12(6):066021. doi: 10.1088/1741-2560/12/6/066021. Epub 2015 Nov 3.
- Ramos-Murguialday A, Broetz D, Rea M, Laer L, Yilmaz O, Brasil FL, Liberati G, Curado MR, Garcia-Cossio E, Vyziotis A, Cho W, Agostini M, Soares E, Soekadar S, Caria A, Cohen LG, Birbaumer N. Brain-machine interface in chronic stroke rehabilitation: a controlled study. Ann Neurol. 2013 Jul;74(1):100-8. doi: 10.1002/ana.23879. Epub 2013 Aug 7.
- Seo NJ, Rymer WZ, Kamper DG. Delays in grip initiation and termination in persons with stroke: effects of arm support and active muscle stretch exercise. J Neurophysiol. 2009 Jun;101(6):3108-15. doi: 10.1152/jn.91108.2008. Epub 2009 Apr 8.
- Yuan H, He B. Brain-computer interfaces using sensorimotor rhythms: current state and future perspectives. IEEE Trans Biomed Eng. 2014 May;61(5):1425-35. doi: 10.1109/TBME.2014.2312397.
- Prasad G, Herman P, Coyle D, McDonough S, Crosbie J. Applying a brain-computer interface to support motor imagery practice in people with stroke for upper limb recovery: a feasibility study. J Neuroeng Rehabil. 2010 Dec 14;7:60. doi: 10.1186/1743-0003-7-60.
- Morone NE, Greco CM, Moore CG, Rollman BL, Lane B, Morrow LA, Glynn NW, Weiner DK. A Mind-Body Program for Older Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Mar;176(3):329-37. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.8033.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00216276
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .