Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och genomförbarhet för eGlove

25 juli 2023 uppdaterad av: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab

Elektroencefalografiska korrelat av handskestretchterapi efter stroke

Syftet med denna studie är att mäta hur kortikala signaler förbättras hos strokedeltagare efter passiv handsträckningsterapi från en robothandske.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter att ha drabbats av en stroke är många individer kvar med livslånga motoriska störningar i sin övre extremitet. Motorisk återhämtning för strokeöverlevande är dock inte helt klarlagd. En av utmaningarna för att förstå mekanismerna bakom återhämtning är hjärnans förmåga att omorganisera och återaktivera områden som drabbats av stroke. Brain Computer Interface (BCI) har visat löfte i tidigare studier för att förbättra motoriska förmågor hos individer med skadade nervsystem genom att återaktivera skadade motorvägar.

För att förstå hur BCI kan inkorporeras i rehabilitering av övre extremiteter, måste utredarna först lägga grunden för att mäta neural aktivitet och dess relation till muskelaktivitet hos individer som har upplevt en stroke. Samtidigt som deltagarna instrueras att öppna och stänga sin hand kommer utredarna att mäta (1) neural aktivitet, kallad sensorimotoriska rytmer (SMR), med hjälp av en elektrofysiologisk (EEG) mössa och (2) muskelaktivitet med hjälp av trådlös elektromyografi (EMG). Vad utredarna specifikt letar efter är en händelse i den neurala aktiviteten mellan rörelseinitiering och avslutning som kallas händelserelaterad desynkronisering (ERD). Utredarna av denna studie antar att det finns större aktivering av ERD hos patienter med strokes SMR-aktivitet efter avslutad fingerextension och flexion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ischemisk eller hemorragisk stroke (6 månader efter stroke)
  • Hemipares
  • En viss grad av hand- och fingerrörelseförmåga
  • en måttlig funktionsnedsättning (Fugl-Meyer-poäng mellan 15-50)

Exklusions kriterier:

  • Individer under 18 år
  • Bilateral pares
  • Handsmärta och/eller extrema artikulära kontrakturer på fingerlederna (Modifierad Ashworth-skala på 4)
  • Botox-injektion till den drabbade övre extremiteten under de senaste 4 månaderna
  • Afasi, kognitiv funktionsnedsättning eller affektiv dysfunktion som skulle påverka förmågan att utföra experimentet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mätning av neural aktivitet
När man slutför handöppning/stängning kommer individer att ha följande uppmätta (1) Neural aktivitet (särskilt sensorimotoriska rytmer) med hjälp av en EEG-kåpa; (2) muskelaktivitet (speciellt fingerböjare och extensorer) med hjälp av EMG-sensorer.
Individer kommer att spendera en timme och få signaler för att öppna eller stänga sin hand medan de bär en EEG-keps och EMG-sensorer på underarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktiveringshastighet av händelserelaterad desynkronisering
Tidsram: 1 timme
Sensorimotorisk neural aktivitet
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

14 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Första postat (Faktisk)

25 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera