- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05345301
Segurança e Viabilidade do eGlove
Correlatos eletroencefalográficos da terapia com luva e alongamento pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de sofrer um acidente vascular cerebral, muitos indivíduos ficam com deficiências motoras ao longo da vida em suas extremidades superiores. No entanto, a recuperação motora para sobreviventes de AVC não é totalmente compreendida. Um dos desafios para entender os mecanismos por trás da recuperação é a capacidade do cérebro de reorganizar e reativar áreas afetadas pelo derrame. A interface cérebro-computador (BCI) mostrou-se promissora em estudos anteriores para melhorar as capacidades motoras de indivíduos com sistemas nervosos danificados, reativando vias motoras danificadas.
A fim de entender como o BCI pode ser incorporado à reabilitação da extremidade superior, os investigadores devem primeiro estabelecer as bases para medir a atividade neural e sua relação com a atividade muscular em indivíduos que sofreram um acidente vascular cerebral. Ao instruir os participantes a abrir e fechar a mão, os investigadores medirão (1) a atividade neural, chamada de ritmos sensório-motores (SMRs), usando uma tampa eletrofisiológica (EEG) e (2) a atividade muscular usando eletromiografia sem fio (EMGs). O que os investigadores estão procurando especificamente é um evento na atividade neural entre o início e o término do movimento, chamado de dessincronização relacionada a eventos (ERD). Os investigadores deste estudo levantaram a hipótese de que há maior ativação de ERDs na atividade SMR de indivíduos com AVC após completar a extensão e flexão dos dedos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico ou hemorrágico (6 meses após o AVC)
- Hemiparesia
- Algum grau de capacidade de movimento da mão e dos dedos
- um comprometimento moderado (pontuação de Fugl-Meyer entre 15-50)
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos
- paresia bilateral
- Dor nas mãos e/ou contraturas articulares extremas nas articulações dos dedos (escala de Ashworth modificada de 4)
- Injeção de botox na extremidade superior afetada nos últimos 4 meses
- Afasia, comprometimento cognitivo ou disfunção afetiva que influenciariam a capacidade de realizar o experimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Medindo a atividade neural
Ao completar a abertura/fechamento da mão, os indivíduos terão o seguinte medido (1) Atividade neural (especificamente ritmos sensório-motores) usando uma tampa de EEG; (2) atividade muscular (especificamente flexores e extensores dos dedos) usando sensores EMG.
|
Os indivíduos passarão uma hora e receberão dicas para abrir ou fechar a mão enquanto usam uma touca de EEG e sensores de EMG no antebraço.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de ativação da dessincronização relacionada a eventos
Prazo: 1 hora
|
Atividade neural sensório-motora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ang KK, Guan C, Chua KS, Phua KS, Wang C, Chin ZY, Zhou L, Tang KY, Joseph GJ, Kuah C. A clinical study of motor imagery BCI performance in stroke by including calibration data from passive movement. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:6603-6. doi: 10.1109/EMBC.2013.6611069.
- Buch E, Weber C, Cohen LG, Braun C, Dimyan MA, Ard T, Mellinger J, Caria A, Soekadar S, Fourkas A, Birbaumer N. Think to move: a neuromagnetic brain-computer interface (BCI) system for chronic stroke. Stroke. 2008 Mar;39(3):910-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.505313. Epub 2008 Feb 7.
- Dobkin B, Barbeau H, Deforge D, Ditunno J, Elashoff R, Apple D, Basso M, Behrman A, Harkema S, Saulino M, Scott M; Spinal Cord Injury Locomotor Trial Group. The evolution of walking-related outcomes over the first 12 weeks of rehabilitation for incomplete traumatic spinal cord injury: the multicenter randomized Spinal Cord Injury Locomotor Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2007 Jan-Feb;21(1):25-35. doi: 10.1177/1545968306295556.
- Peles O, Werner-Reiss U, Bergman H, Israel Z, Vaadia E. Phase-Specific Microstimulation Differentially Modulates Beta Oscillations and Affects Behavior. Cell Rep. 2020 Feb 25;30(8):2555-2566.e3. doi: 10.1016/j.celrep.2020.02.005.
- Triandafilou KM, Kamper DG. Carryover effects of cyclical stretching of the digits on hand function in stroke survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Aug;95(8):1571-6. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.008. Epub 2014 May 2.
- Thielbar KO, Triandafilou KM, Fischer HC, O'Toole JM, Corrigan ML, Ochoa JM, Stoykov ME, Kamper DG. Benefits of Using a Voice and EMG-Driven Actuated Glove to Support Occupational Therapy for Stroke Survivors. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2017 Mar;25(3):297-305. doi: 10.1109/TNSRE.2016.2569070. Epub 2016 May 17.
- McFarland DJ, Sarnacki WA, Wolpaw JR. Effects of training pre-movement sensorimotor rhythms on behavioral performance. J Neural Eng. 2015 Dec;12(6):066021. doi: 10.1088/1741-2560/12/6/066021. Epub 2015 Nov 3.
- Ramos-Murguialday A, Broetz D, Rea M, Laer L, Yilmaz O, Brasil FL, Liberati G, Curado MR, Garcia-Cossio E, Vyziotis A, Cho W, Agostini M, Soares E, Soekadar S, Caria A, Cohen LG, Birbaumer N. Brain-machine interface in chronic stroke rehabilitation: a controlled study. Ann Neurol. 2013 Jul;74(1):100-8. doi: 10.1002/ana.23879. Epub 2013 Aug 7.
- Seo NJ, Rymer WZ, Kamper DG. Delays in grip initiation and termination in persons with stroke: effects of arm support and active muscle stretch exercise. J Neurophysiol. 2009 Jun;101(6):3108-15. doi: 10.1152/jn.91108.2008. Epub 2009 Apr 8.
- Yuan H, He B. Brain-computer interfaces using sensorimotor rhythms: current state and future perspectives. IEEE Trans Biomed Eng. 2014 May;61(5):1425-35. doi: 10.1109/TBME.2014.2312397.
- Prasad G, Herman P, Coyle D, McDonough S, Crosbie J. Applying a brain-computer interface to support motor imagery practice in people with stroke for upper limb recovery: a feasibility study. J Neuroeng Rehabil. 2010 Dec 14;7:60. doi: 10.1186/1743-0003-7-60.
- Morone NE, Greco CM, Moore CG, Rollman BL, Lane B, Morrow LA, Glynn NW, Weiner DK. A Mind-Body Program for Older Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Mar;176(3):329-37. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.8033.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00216276
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .