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Segurança e Viabilidade do eGlove

25 de julho de 2023 atualizado por: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab

Correlatos eletroencefalográficos da terapia com luva e alongamento pós-AVC

O objetivo deste estudo é medir como os sinais corticais melhoram em participantes de AVC após a terapia passiva de alongamento da mão com uma luva robótica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Depois de sofrer um acidente vascular cerebral, muitos indivíduos ficam com deficiências motoras ao longo da vida em suas extremidades superiores. No entanto, a recuperação motora para sobreviventes de AVC não é totalmente compreendida. Um dos desafios para entender os mecanismos por trás da recuperação é a capacidade do cérebro de reorganizar e reativar áreas afetadas pelo derrame. A interface cérebro-computador (BCI) mostrou-se promissora em estudos anteriores para melhorar as capacidades motoras de indivíduos com sistemas nervosos danificados, reativando vias motoras danificadas.

A fim de entender como o BCI pode ser incorporado à reabilitação da extremidade superior, os investigadores devem primeiro estabelecer as bases para medir a atividade neural e sua relação com a atividade muscular em indivíduos que sofreram um acidente vascular cerebral. Ao instruir os participantes a abrir e fechar a mão, os investigadores medirão (1) a atividade neural, chamada de ritmos sensório-motores (SMRs), usando uma tampa eletrofisiológica (EEG) e (2) a atividade muscular usando eletromiografia sem fio (EMGs). O que os investigadores estão procurando especificamente é um evento na atividade neural entre o início e o término do movimento, chamado de dessincronização relacionada a eventos (ERD). Os investigadores deste estudo levantaram a hipótese de que há maior ativação de ERDs na atividade SMR de indivíduos com AVC após completar a extensão e flexão dos dedos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC isquêmico ou hemorrágico (6 meses após o AVC)
  • Hemiparesia
  • Algum grau de capacidade de movimento da mão e dos dedos
  • um comprometimento moderado (pontuação de Fugl-Meyer entre 15-50)

Critério de exclusão:

  • Indivíduos menores de 18 anos
  • paresia bilateral
  • Dor nas mãos e/ou contraturas articulares extremas nas articulações dos dedos (escala de Ashworth modificada de 4)
  • Injeção de botox na extremidade superior afetada nos últimos 4 meses
  • Afasia, comprometimento cognitivo ou disfunção afetiva que influenciariam a capacidade de realizar o experimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medindo a atividade neural
Ao completar a abertura/fechamento da mão, os indivíduos terão o seguinte medido (1) Atividade neural (especificamente ritmos sensório-motores) usando uma tampa de EEG; (2) atividade muscular (especificamente flexores e extensores dos dedos) usando sensores EMG.
Os indivíduos passarão uma hora e receberão dicas para abrir ou fechar a mão enquanto usam uma touca de EEG e sensores de EMG no antebraço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de ativação da dessincronização relacionada a eventos
Prazo: 1 hora
Atividade neural sensório-motora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

14 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

14 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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