- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05345301
Sikkerhed og gennemførlighed af eGlove
Elektroencefalografiske korrelater af handskestrækterapi efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at have oplevet et slagtilfælde står mange personer tilbage med livslange motoriske svækkelser i deres øvre ekstremitet. Motorisk restitution for slagtilfældeoverlevere er dog ikke fuldt ud forstået. En af udfordringerne for at forstå mekanismerne bag restitution er hjernens evne til at reorganisere og genaktivere områder, der er ramt af slagtilfælde. Brain computer interface (BCI) har i tidligere undersøgelser vist løfte om at forbedre motoriske evner hos personer med beskadigede nervesystemer ved at genaktivere beskadigede motoriske veje.
For at forstå, hvordan BCI kan inkorporeres i rehabilitering af øvre ekstremiteter, skal efterforskerne først lægge grunden til at måle neural aktivitet og dens relation til muskelaktivitet hos personer, der har oplevet et slagtilfælde. Mens de instruerer deltagerne i at åbne og lukke deres hånd, vil efterforskerne måle (1) neural aktivitet, kaldet sensorimotoriske rytmer (SMR'er), ved hjælp af en elektrofysiologisk (EEG) hætte og (2) muskelaktivitet ved hjælp af trådløs elektromyografi (EMG'er). Det, som efterforskerne specifikt leder efter, er en hændelse i den neurale aktivitet mellem bevægelsesinitiering og afslutning kaldet begivenhedsrelateret desynkronisering (ERD). Forskerne i denne undersøgelse antager, at der er større aktivering af ERD'er hos patienter med slagtilfælde SMR-aktivitet efter at have afsluttet fingerekstension og fleksion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Courtney Celian
- Telefonnummer: 312-238-1560
- E-mail: ccelian@sralab.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde (6 måneder efter slagtilfælde)
- Hemiparese
- En vis grad af hånd- og fingerbevægelsesevne
- en moderat funktionsnedsættelse (Fugl-Meyer score mellem 15-50)
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år
- Bilateral parese
- Håndsmerter og/eller ekstreme artikulære kontrakturer på fingerleddene (Modified Ashworth Scale of 4)
- Botox-injektion til den berørte øvre ekstremitet inden for de foregående 4 måneder
- Afasi, kognitiv svækkelse eller affektiv dysfunktion, der ville påvirke evnen til at udføre eksperimentet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Måling af neural aktivitet
Mens de afslutter håndåbning/lukning, vil personer have følgende målte (1) Neural aktivitet (specifikt sensorimotoriske rytmer) ved hjælp af en EEG-hætte; (2) muskelaktivitet (specifikt fingerbøjere og -ekstensorer) ved hjælp af EMG-sensorer.
|
Enkeltpersoner vil bruge en time og modtage signaler til at åbne eller lukke deres hånd, mens de bærer en EEG-hætte og EMG-sensorer på deres underarm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hastighed for aktivering af hændelsesrelateret desynkronisering
Tidsramme: 1 time
|
Sensorimotorisk neural aktivitet
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ang KK, Guan C, Chua KS, Phua KS, Wang C, Chin ZY, Zhou L, Tang KY, Joseph GJ, Kuah C. A clinical study of motor imagery BCI performance in stroke by including calibration data from passive movement. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:6603-6. doi: 10.1109/EMBC.2013.6611069.
- Buch E, Weber C, Cohen LG, Braun C, Dimyan MA, Ard T, Mellinger J, Caria A, Soekadar S, Fourkas A, Birbaumer N. Think to move: a neuromagnetic brain-computer interface (BCI) system for chronic stroke. Stroke. 2008 Mar;39(3):910-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.505313. Epub 2008 Feb 7.
- Dobkin B, Barbeau H, Deforge D, Ditunno J, Elashoff R, Apple D, Basso M, Behrman A, Harkema S, Saulino M, Scott M; Spinal Cord Injury Locomotor Trial Group. The evolution of walking-related outcomes over the first 12 weeks of rehabilitation for incomplete traumatic spinal cord injury: the multicenter randomized Spinal Cord Injury Locomotor Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2007 Jan-Feb;21(1):25-35. doi: 10.1177/1545968306295556.
- Peles O, Werner-Reiss U, Bergman H, Israel Z, Vaadia E. Phase-Specific Microstimulation Differentially Modulates Beta Oscillations and Affects Behavior. Cell Rep. 2020 Feb 25;30(8):2555-2566.e3. doi: 10.1016/j.celrep.2020.02.005.
- Triandafilou KM, Kamper DG. Carryover effects of cyclical stretching of the digits on hand function in stroke survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Aug;95(8):1571-6. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.008. Epub 2014 May 2.
- Thielbar KO, Triandafilou KM, Fischer HC, O'Toole JM, Corrigan ML, Ochoa JM, Stoykov ME, Kamper DG. Benefits of Using a Voice and EMG-Driven Actuated Glove to Support Occupational Therapy for Stroke Survivors. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2017 Mar;25(3):297-305. doi: 10.1109/TNSRE.2016.2569070. Epub 2016 May 17.
- McFarland DJ, Sarnacki WA, Wolpaw JR. Effects of training pre-movement sensorimotor rhythms on behavioral performance. J Neural Eng. 2015 Dec;12(6):066021. doi: 10.1088/1741-2560/12/6/066021. Epub 2015 Nov 3.
- Ramos-Murguialday A, Broetz D, Rea M, Laer L, Yilmaz O, Brasil FL, Liberati G, Curado MR, Garcia-Cossio E, Vyziotis A, Cho W, Agostini M, Soares E, Soekadar S, Caria A, Cohen LG, Birbaumer N. Brain-machine interface in chronic stroke rehabilitation: a controlled study. Ann Neurol. 2013 Jul;74(1):100-8. doi: 10.1002/ana.23879. Epub 2013 Aug 7.
- Seo NJ, Rymer WZ, Kamper DG. Delays in grip initiation and termination in persons with stroke: effects of arm support and active muscle stretch exercise. J Neurophysiol. 2009 Jun;101(6):3108-15. doi: 10.1152/jn.91108.2008. Epub 2009 Apr 8.
- Yuan H, He B. Brain-computer interfaces using sensorimotor rhythms: current state and future perspectives. IEEE Trans Biomed Eng. 2014 May;61(5):1425-35. doi: 10.1109/TBME.2014.2312397.
- Prasad G, Herman P, Coyle D, McDonough S, Crosbie J. Applying a brain-computer interface to support motor imagery practice in people with stroke for upper limb recovery: a feasibility study. J Neuroeng Rehabil. 2010 Dec 14;7:60. doi: 10.1186/1743-0003-7-60.
- Morone NE, Greco CM, Moore CG, Rollman BL, Lane B, Morrow LA, Glynn NW, Weiner DK. A Mind-Body Program for Older Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Mar;176(3):329-37. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.8033.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00216276
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .