Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og gennemførlighed af eGlove

25. juli 2023 opdateret af: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab

Elektroencefalografiske korrelater af handskestrækterapi efter slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at måle, hvordan kortikale signaler forbedres hos deltagere i slagtilfælde efter passiv håndstrækningsterapi fra en robothandske.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter at have oplevet et slagtilfælde står mange personer tilbage med livslange motoriske svækkelser i deres øvre ekstremitet. Motorisk restitution for slagtilfældeoverlevere er dog ikke fuldt ud forstået. En af udfordringerne for at forstå mekanismerne bag restitution er hjernens evne til at reorganisere og genaktivere områder, der er ramt af slagtilfælde. Brain computer interface (BCI) har i tidligere undersøgelser vist løfte om at forbedre motoriske evner hos personer med beskadigede nervesystemer ved at genaktivere beskadigede motoriske veje.

For at forstå, hvordan BCI kan inkorporeres i rehabilitering af øvre ekstremiteter, skal efterforskerne først lægge grunden til at måle neural aktivitet og dens relation til muskelaktivitet hos personer, der har oplevet et slagtilfælde. Mens de instruerer deltagerne i at åbne og lukke deres hånd, vil efterforskerne måle (1) neural aktivitet, kaldet sensorimotoriske rytmer (SMR'er), ved hjælp af en elektrofysiologisk (EEG) hætte og (2) muskelaktivitet ved hjælp af trådløs elektromyografi (EMG'er). Det, som efterforskerne specifikt leder efter, er en hændelse i den neurale aktivitet mellem bevægelsesinitiering og afslutning kaldet begivenhedsrelateret desynkronisering (ERD). Forskerne i denne undersøgelse antager, at der er større aktivering af ERD'er hos patienter med slagtilfælde SMR-aktivitet efter at have afsluttet fingerekstension og fleksion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde (6 måneder efter slagtilfælde)
  • Hemiparese
  • En vis grad af hånd- og fingerbevægelsesevne
  • en moderat funktionsnedsættelse (Fugl-Meyer score mellem 15-50)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år
  • Bilateral parese
  • Håndsmerter og/eller ekstreme artikulære kontrakturer på fingerleddene (Modified Ashworth Scale of 4)
  • Botox-injektion til den berørte øvre ekstremitet inden for de foregående 4 måneder
  • Afasi, kognitiv svækkelse eller affektiv dysfunktion, der ville påvirke evnen til at udføre eksperimentet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Måling af neural aktivitet
Mens de afslutter håndåbning/lukning, vil personer have følgende målte (1) Neural aktivitet (specifikt sensorimotoriske rytmer) ved hjælp af en EEG-hætte; (2) muskelaktivitet (specifikt fingerbøjere og -ekstensorer) ved hjælp af EMG-sensorer.
Enkeltpersoner vil bruge en time og modtage signaler til at åbne eller lukke deres hånd, mens de bærer en EEG-hætte og EMG-sensorer på deres underarm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for aktivering af hændelsesrelateret desynkronisering
Tidsramme: 1 time
Sensorimotorisk neural aktivitet
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2022

Først opslået (Faktiske)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner