集中治療室（ICU）滞在後の延長理学療法
2022年4月22日 更新者：Katinka Siesage、Stockholm South General Hospital
集中治療室 (ICU) 滞在後の延長理学療法: 研究の前後の見通し
集中治療室 (ICU) の患者は筋萎縮や神経筋合併症のリスクが高く、呼吸器合併症、身体機能の低下、健康関連の生活の質の低下を引き起こす可能性があります。
目的は、一般病棟での延長理学療法が ICU 後の患者の身体機能の向上につながるかどうかを調査することです。研究の仮説は、延長理学療法は標準的な理学療法量と比較して退院時の身体機能の向上につながるというものです。
調査の概要
詳細な説明
研究デザインは、前後の研究です。
対照群は3か月間参加され、1.75人の雇用に相当する標準量の理学療法を外科病棟で受けた。
その後、介入グループは 6 か月間参加され、研究参加者の追加雇用 0.5 に相当する延長量の理学療法を受けました (1 日あたり 2 ～ 4 人の患者)。
主要評価項目は、ICU および外科病棟でチェルシー救命救急身体評価ツール (CPAx) を使用して測定された身体機能でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、11883
- Stockholm South General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ICU滞在が48時間以上
- スウェーデン語を理解する
除外基準:
• リハビリテーションの意図のない緩和ケアを受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
都市部の病院の外科病棟における標準的な理学療法量。平日の理学療法士の雇用数 1.75 人を 4 つの病棟に分け、合計で約 1 人に相当します。
患者数は40～48人。
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実験的：介入
介入グループの研究参加者には、平日に0.5雇用を追加して理学療法を延長し、1日あたり1〜2回の理学療法セッションを実施しました。
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ICU治療後、外科病棟に入院する際、参加者は、参加者と病棟の理学療法士と協力して作成された個別のリハビリテーション計画を受けました。
リハビリテーション計画には、1 日あたり約 30 分の特定の運動を 1 ～ 2 回行うことが含まれていました。
たとえば、呼吸法、ベッドへの出入りの練習、座ってから立ってする、階段を上る、歩行補助具の有無にかかわらず歩く練習などです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Chelsea Critical Care Physical Assessment ツール (CPAx) に基づく身体機能の変化
時間枠：研究完了までに、参加者あたり平均 2 週間かかります
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重症患者の身体機能を測定する
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研究完了までに、参加者あたり平均 2 週間かかります
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の実現可能性
時間枠：研究完了までに、参加者あたり平均 2 週間かかります
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計画された介入が実施されなかった数と安全イベントの数。
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研究完了までに、参加者あたり平均 2 週間かかります
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病棟滞在期間
時間枠：研究完了までに、参加者あたり平均 2 週間かかります
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ICU退院後の病棟滞在日数
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研究完了までに、参加者あたり平均 2 週間かかります
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ICUへの再入院
時間枠：研究完了までに、参加者あたり平均 2 週間かかります
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各研究グループ内での病棟からの ICU 再入院者数
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研究完了までに、参加者あたり平均 2 週間かかります
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katinka Siesage、Stockholm South General Hospital
- 主任研究者：Eva Alm- Joelsson、Stockholm South General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月29日
一次修了 (実際)
2019年12月24日
研究の完了 (実際)
2019年12月24日
試験登録日
最初に提出
2022年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月22日
最初の投稿 (実際)
2022年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月22日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。