Verlengde fysiotherapie na verblijf op de Intensive Care (ICU).
22 april 2022 bijgewerkt door: Katinka Siesage, Stockholm South General Hospital
Verlengde fysiotherapie na verblijf op de Intensive Care (ICU): een prospectieve voor- en nastudie
Patiënten op een Intensive Care (ICU) lopen een groot risico op spieratrofie en neuromusculaire complicaties, die kunnen leiden tot ademhalingscomplicaties, verminderd fysiek functioneren en een verslechterde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Het doel is om te onderzoeken of langdurige fysiotherapie op een algemene afdeling zou kunnen leiden tot een beter fysiek functioneren van post-IC-patiënten. De onderzoekshypothese is dat langdurige fysiotherapie zou leiden tot een beter fysiek functioneren bij ontslag uit het ziekenhuis in vergelijking met de standaard hoeveelheid fysiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksontwerp is een voor- en nastudie.
Een controlegroep werd gedurende drie maanden geïncludeerd en kreeg standaard fysiotherapie op chirurgische afdelingen, wat overeenkomt met 1,75 werknemers.
Een interventiegroep werd vervolgens gedurende zes maanden opgenomen en kreeg een uitgebreide hoeveelheid fysiotherapie, wat overeenkomt met een extra baan van 0,5 voor studiedeelnemers (2-4 patiënten/dag).
De primaire uitkomstmaat was fysieke functie gemeten met de Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx), op de ICU en de chirurgische afdeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 11883
- Stockholm South General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- IC-verblijf >48 uur
- Begrijp de Zweedse taal
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten palliatieve zorg zonder intentie tot revalidatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Standaardbedrag fysiotherapie op chirurgische afdelingen in een stadsziekenhuis, overeenkomend met 1,75 fysiotherapie-arbeid op weekdagen verdeeld over vier afdelingen met in totaal ca.
40-48 patiënten.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Verlengde fysiotherapie met een extra 0,5 tewerkstelling op weekdagen, leidend tot 1-2 fysiotherapiesessies per dag voor de studiedeelnemers in de interventiegroep.
|
Bij opname op de chirurgische afdeling na IC-zorg kregen de deelnemers een individueel revalidatieplan, ontwikkeld in samenwerking met de deelnemers en de afdelingsfysiotherapeut.
Het revalidatieplan omvatte gespecificeerde oefeningen gedurende 1-2 sessies van ongeveer 30 minuten per dag.
Bijvoorbeeld ademhalingsoefeningen, het oefenen van transfers in en uit bed en van zitten naar staan, traplopen en lopen met of zonder loophulpmiddelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in fysiek functioneren volgens de Chelsea Critical Care Physical Assessment tool (CPAx)
Tijdsspanne: Tot studieafronding gemiddeld 2 weken per deelnemer
|
Meet de fysieke functie bij ernstig zieke patiënten
|
Tot studieafronding gemiddeld 2 weken per deelnemer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Tot studieafronding gemiddeld 2 weken per deelnemer
|
Aantal geplande interventies dat niet is uitgevoerd en aantal veiligheidsgebeurtenissen.
|
Tot studieafronding gemiddeld 2 weken per deelnemer
|
|
Duur van het verblijf op de afdeling
Tijdsspanne: Tot studieafronding gemiddeld 2 weken per deelnemer
|
Aantal dagen op de ziekenhuisafdeling na ontslag uit de IC
|
Tot studieafronding gemiddeld 2 weken per deelnemer
|
|
Heropname op de IC
Tijdsspanne: Tot studieafronding gemiddeld 2 weken per deelnemer
|
Aantal heropnames op de IC vanuit de afdeling, binnen elke onderzoeksgroep
|
Tot studieafronding gemiddeld 2 weken per deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katinka Siesage, Stockholm South General Hospital
- Hoofdonderzoeker: Eva Alm- Joelsson, Stockholm South General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Improvement project AFE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens op aanvraag beschikbaar i.v.m. privacy/ethische beperkingen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .