Fizjoterapia przedłużona po pobycie na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM).
22 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Katinka Siesage, Stockholm South General Hospital
Przedłużona fizjoterapia po pobycie na oddziale intensywnej terapii (OIOM): perspektywa przed i po badaniu
Pacjenci przebywający na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM) są narażeni na duże ryzyko zaniku mięśni i powikłań nerwowo-mięśniowych, które mogą prowadzić do powikłań ze strony układu oddechowego, pogorszenia sprawności fizycznej i pogorszenia jakości życia związanej ze zdrowiem.
Celem jest zbadanie, czy rozszerzona fizjoterapia na oddziale ogólnym może prowadzić do poprawy sprawności fizycznej pacjentów po OIT. Hipoteza badania jest taka, że rozszerzona fizjoterapia doprowadzi do poprawy sprawności fizycznej przy wypisie ze szpitala w porównaniu ze standardową ilością fizjoterapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania to badanie przed i po.
Grupę kontrolną włączono na 3 miesiące i otrzymywała standardową ilość fizjoterapii na oddziałach chirurgicznych, odpowiadającą 1,75 zatrudnieniu.
Grupa interwencyjna została następnie włączona na sześć miesięcy i otrzymała rozszerzony zakres fizjoterapii odpowiadający dodatkowemu 0,5 zatrudnienia dla uczestników badania (2-4 pacjentów dziennie).
Pierwszorzędowym rezultatem była sprawność fizyczna mierzona za pomocą narzędzia Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) na OIT i na oddziale chirurgicznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 11883
- Stockholm South General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Pobyt na OIOM > 48 godzin
- Zrozumieć język szwedzki
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci objęci opieką paliatywną bez zamiaru rehabilitacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Standardowa ilość fizjoterapii na oddziałach chirurgicznych w szpitalu miejskim, odpowiadająca 1,75 etatu fizjoterapeuty w dni powszednie w podziale na cztery oddziały, łącznie ok.
40-48 pacjentów.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Rozszerzona fizjoterapia z dodatkowym zatrudnieniem 0,5 w dni powszednie, prowadząca do 1-2 sesji fizjoterapii dziennie dla uczestników badania w grupie interwencyjnej.
|
Przy przyjęciu na oddział chirurgiczny po opiece na OIT uczestnicy otrzymywali indywidualny plan rehabilitacji opracowany we współpracy z uczestnikami i fizjoterapeutą oddziałowym.
Plan rehabilitacji obejmował określone ćwiczenia na 1-2 sesje po około 30 minut dziennie.
Na przykład ćwiczenia oddechowe, ćwiczenie przenoszenia się z łóżka do łóżka iz łóżka oraz z pozycji siedzącej do stojącej, wchodzenie po schodach i chodzenie z pomocami do chodzenia lub bez nich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w funkcjonowaniu fizycznym według narzędzia Chelsea Critical Care Physical Assessment (CPAx)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 2 tygodnie na uczestnika
|
Mierzy sprawność fizyczną u krytycznie chorych pacjentów
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 2 tygodnie na uczestnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 2 tygodnie na uczestnika
|
Liczba niezrealizowanych planowanych interwencji oraz liczba zdarzeń związanych z bezpieczeństwem.
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 2 tygodnie na uczestnika
|
|
Długość pobytu na oddziale
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 2 tygodnie na uczestnika
|
Liczba dni pobytu na oddziale szpitalnym po wypisie z OIT
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 2 tygodnie na uczestnika
|
|
Ponowne przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 2 tygodnie na uczestnika
|
Liczba readmisji na OIT z oddziału, w ramach poszczególnych grup badawczych
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 2 tygodnie na uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katinka Siesage, Stockholm South General Hospital
- Główny śledczy: Eva Alm- Joelsson, Stockholm South General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Improvement project AFE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane dostępne na żądanie ze względu na ograniczenia prywatności/etyczne.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .