Rozšířená fyzioterapie po pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP).
22. dubna 2022 aktualizováno: Katinka Siesage, Stockholm South General Hospital
Rozšířená fyzioterapie po pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP): Prospektivní před a po studii
Pacienti na jednotce intenzivní péče (JIP) jsou vystaveni velkému riziku svalové atrofie a neuromuskulárních komplikací, které mohou vést k respiračním komplikacím, snížené fyzické funkci a zhoršení kvality života související se zdravím.
Cílem je prozkoumat, zda by rozšířená fyzikální terapie na všeobecném oddělení mohla vést ke zvýšení fyzického fungování u pacientů po JIP. Hypotézou studie je, že rozšířená fyzikální terapie by vedla ke zvýšení fyzických funkcí při propuštění z nemocnice ve srovnání se standardním množstvím fyzikální terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design studie je studie před a po.
Kontrolní skupina byla zařazena po dobu tří měsíců a dostávala standardní množství fyzikální terapie na chirurgických odděleních, odpovídající 1,75 zaměstnání.
Poté byla na šest měsíců zahrnuta intervenční skupina, která dostávala prodloužené množství fyzikální terapie odpovídající 0,5 zaměstnání navíc pro účastníky studie (2-4 pacienti/den).
Primárním výsledkem byla fyzická funkce měřená pomocí nástroje Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) na JIP a chirurgickém oddělení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 11883
- Stockholm South General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Pobyt na JIP > 48 hodin
- Rozumět švédskému jazyku
Kritéria vyloučení:
• Pacienti paliativní péče bez záměru rehabilitace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Standardní množství fyzikální terapie na chirurgických odděleních v městské nemocnici, odpovídající 1,75 fyzioterapeutickému úvazku ve všední dny rozdělené na čtyři oddělení s celkovým počtem cca.
40-48 pacientů.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Rozšířená fyzioterapie s 0,5 zaměstnáním navíc ve všední dny, vedoucí k 1-2 fyzioterapeutickým sezením denně pro účastníky studie v intervenční skupině.
|
Při přijetí na chirurgické oddělení po péči na JIP dostali účastníci individuální rehabilitační plán vypracovaný ve spolupráci s účastníky a fyzioterapeutem na oddělení.
Rehabilitační plán zahrnoval specifikovaná cvičení na 1-2 sezení po cca 30 minutách denně.
Například dechová cvičení, nácvik přesunu v posteli a z ní a ze sedu do stoje, lezení po schodech a chůze s pomůckami nebo bez nich.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny fyzických funkcí podle nástroje Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 2 týdny na účastníka
|
Měří fyzické funkce u kriticky nemocných pacientů
|
Po dokončení studia průměrně 2 týdny na účastníka
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 2 týdny na účastníka
|
Počet nedodaných plánovaných zásahů a počet bezpečnostních akcí.
|
Po dokončení studia průměrně 2 týdny na účastníka
|
|
Délka pobytu na odd
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 2 týdny na účastníka
|
Počet dní na oddělení nemocnice po propuštění z JIP
|
Po dokončení studia průměrně 2 týdny na účastníka
|
|
Opětovné přijetí na JIP
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 2 týdny na účastníka
|
Počet readmisí na JIP z oddělení v rámci každé studijní skupiny
|
Po dokončení studia průměrně 2 týdny na účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katinka Siesage, Stockholm South General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Eva Alm- Joelsson, Stockholm South General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
24. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
24. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Improvement project AFE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jsou k dispozici na vyžádání z důvodu ochrany soukromí/etických omezení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .