Расширенная физиотерапия после пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
22 апреля 2022 г. обновлено: Katinka Siesage, Stockholm South General Hospital
Продленная физиотерапия после пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ): проспективное исследование до и после
Пациенты в отделении интенсивной терапии (ОИТ) подвержены высокому риску мышечной атрофии и нервно-мышечных осложнений, которые могут привести к респираторным осложнениям, снижению физического функционирования и ухудшению качества жизни, связанного со здоровьем.
Цель состоит в том, чтобы выяснить, может ли расширенная физиотерапия в общей палате привести к улучшению физических функций у пациентов после ОИТ. Гипотеза исследования состоит в том, что расширенная физиотерапия приведет к повышению физической функции при выписке из больницы по сравнению со стандартным объемом физиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования представляет собой до и после исследования.
Контрольная группа была включена в течение трех месяцев и получала стандартный объем физиотерапии в хирургических отделениях, что соответствует 1,75 занятиям.
Затем на шесть месяцев была включена группа вмешательства, которая получала расширенный объем физиотерапии, соответствующий дополнительным 0,5 занятиям для участников исследования (2-4 пациента в день).
Первичным результатом была физическая функция, измеренная с помощью инструмента оценки физической активности Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) в отделении интенсивной терапии и хирургическом отделении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 11883
- Stockholm South General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Пребывание в отделении интенсивной терапии >48 часов
- Понимать шведский язык
Критерий исключения:
• Паллиативная помощь пациентам без намерения реабилитации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандартный объем лечебной физкультуры в хирургических отделениях городской больницы, соответствующий 1,75 физиотерапевтическим занятиям в будние дни, разделенным на четыре отделения общей численностью ок.
40-48 пациентов.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Расширенная физиотерапия с дополнительными 0,5 занятиями в будние дни, что привело к 1-2 сеансам физиотерапии в день для участников исследования в группе вмешательства.
|
При поступлении в хирургическое отделение после интенсивной терапии участники получали индивидуальный план реабилитации, разработанный совместно с участниками и физиотерапевтом отделения.
План реабилитации включал указанные упражнения по 1-2 занятиям примерно по 30 минут в день.
Например, дыхательные упражнения, отработка перемещения в постели и из постели и из положения сидя в положение стоя, подъем по лестнице и ходьба с вспомогательными средствами для ходьбы или без них.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения физической функции в соответствии с инструментом оценки физической активности Chelsea Critical Care Physical Assessment (CPAx)
Временное ограничение: После завершения исследования в среднем 2 недели на участника
|
Измеряет физическую функцию у пациентов в критическом состоянии
|
После завершения исследования в среднем 2 недели на участника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность вмешательства
Временное ограничение: После завершения исследования в среднем 2 недели на участника
|
Количество невыполненных запланированных вмешательств и количество событий, связанных с обеспечением безопасности.
|
После завершения исследования в среднем 2 недели на участника
|
|
Продолжительность пребывания в отделении
Временное ограничение: После завершения исследования в среднем 2 недели на участника
|
Количество дней в больничной палате после выписки из реанимации
|
После завершения исследования в среднем 2 недели на участника
|
|
Повторная госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: После завершения исследования в среднем 2 недели на участника
|
Количество повторных госпитализаций в ОРИТ из палаты в каждой исследовательской группе
|
После завершения исследования в среднем 2 недели на участника
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katinka Siesage, Stockholm South General Hospital
- Главный следователь: Eva Alm- Joelsson, Stockholm South General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Improvement project AFE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные доступны по запросу из-за ограничений конфиденциальности/этических норм.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .