Forlenget opphold i fysioterapi etter intensivavdeling (ICU).
22. april 2022 oppdatert av: Katinka Siesage, Stockholm South General Hospital
Forlenget opphold i fysioterapi etter intensivavdeling (ICU): en prospektiv før og etter studie
Pasienter på en intensivavdeling (ICU) har stor risiko for muskelatrofi og nevromuskulære komplikasjoner, som kan føre til respiratoriske komplikasjoner, nedsatt fysisk funksjon og svekket helserelatert livskvalitet.
Målet er å undersøke om utvidet fysioterapi i en generell avdeling kan føre til økt fysisk funksjon for post-ICU pasienter. Studiens hypotese er at utvidet fysioterapi vil føre til økt fysisk funksjon ved utskrivning fra sykehus sammenlignet med standard mengde fysioterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesignet er en før- og etterstudie.
En kontrollgruppe ble inkludert i tre måneder og fikk standard mengde fysioterapi ved kirurgiske avdelinger, tilsvarende 1,75 sysselsetting.
En intervensjonsgruppe ble deretter inkludert i seks måneder og fikk utvidet mengde fysioterapi tilsvarende 0,5 ekstra sysselsetting for studiedeltakere (2-4 pasienter/dag).
Det primære resultatet var fysisk funksjon målt med Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx), på intensivavdelingen og kirurgisk avdeling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11883
- Stockholm South General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- ICU-opphold >48 timer
- Forstå det svenske språket
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter palliativ behandling uten intensjon om rehabilitering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Standard mengde fysioterapi ved kirurgiske avdelinger i bysykehus, tilsvarende 1,75 fysioterapiansettelser på hverdager fordelt på fire avdelinger med totalt ca.
40-48 pasienter.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Utvidet fysioterapi med 0,5 ekstra ansettelse på hverdager, som fører til 1-2 fysioterapiøkter per dag for studiedeltakerne i intervensjonsgruppen.
|
Ved innleggelse til kirurgisk avdeling etter ICU fikk deltakerne en individuell rehabiliteringsplan utviklet i samarbeid med deltakerne og avdelingsbasert fysioterapeut.
Rehabiliteringsplanen inkluderte spesifiserte øvelser for 1-2 økter på ca. 30 minutter om dagen.
For eksempel pusteøvelser, øve forflytning inn og ut av sengen og fra sittende til stående, trappegang og gå med eller uten ganghjelpemidler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i fysisk funksjon i henhold til Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker per deltaker
|
Måler fysisk funksjon hos kritisk syke pasienter
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker per deltaker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker per deltaker
|
Antall planlagte inngrep som ikke er levert, og antall sikkerhetshendelser.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker per deltaker
|
|
Oppholdstid ved avdelingen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker per deltaker
|
Antall dager ved sykehusavdelingen etter ICU-utskrivning
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker per deltaker
|
|
Gjeninnleggelse til intensivavdelingen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker per deltaker
|
Antall reinnleggelser til intensivavdelingen fra avdeling, innenfor hver studiegruppe
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker per deltaker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katinka Siesage, Stockholm South General Hospital
- Hovedetterforsker: Eva Alm- Joelsson, Stockholm South General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
24. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
24. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Improvement project AFE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data tilgjengelig på forespørsel på grunn av personvern/etiske begrensninger.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske studier på Utvidet fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAvsluttet
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncFullførtHereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forente stater
-
Abbott Medical DevicesFullførtPerifer arteriesykdomForente stater
-
Hadassah Medical OrganizationFullført
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtStoffrelaterte lidelser | Psykiske lidelserForente stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvsluttetArvelig inkluderingskroppsmyopati | GNE Myopati | Inkluderingskroppsmyopati 2 | Distal myopati med kantede vakuoler | Distal myopati, Nonaka Type | Quadriceps sparende myopatiCanada, Forente stater, Bulgaria
-
TruDiagnosticAktiv, ikke rekrutterende