- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05349994
Fisioterapia Estendida Após Permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
22 de abril de 2022 atualizado por: Katinka Siesage, Stockholm South General Hospital
Fisioterapia estendida após internação na unidade de terapia intensiva (UTI): um estudo prospectivo antes e depois
Pacientes em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) correm grande risco de atrofia muscular e complicações neuromusculares, que podem levar a complicações respiratórias, diminuição da função física e deterioração da qualidade de vida relacionada à saúde.
O objetivo é investigar se a fisioterapia estendida em uma enfermaria geral pode levar ao aumento da função física de pacientes pós-UTI. A hipótese do estudo é que a fisioterapia estendida levaria ao aumento da função física na alta hospitalar em comparação com a quantidade padrão de fisioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do estudo é um estudo antes e depois.
Um grupo controle foi incluído por três meses e recebeu quantidade padrão de fisioterapia em enfermarias cirúrgicas, correspondendo a 1,75 emprego.
Um grupo de intervenção foi então incluído por seis meses e recebeu quantidade estendida de fisioterapia correspondente a um emprego extra de 0,5 para os participantes do estudo (2-4 pacientes/dia).
O desfecho primário foi a função física medida com o Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx), na UTI e na ala cirúrgica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 11883
- Stockholm South General Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Permanência na UTI > 48 horas
- Entenda a língua sueca
Critério de exclusão:
• Pacientes em cuidados paliativos sem intenção de reabilitação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Quantidade padrão de fisioterapia em enfermarias cirúrgicas em um hospital urbano, correspondendo a 1,75 empregos de fisioterapia nos dias de semana divididos em quatro enfermarias com um total de aprox.
40-48 pacientes.
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Experimental: Intervenção
Fisioterapia estendida com um emprego extra de 0,5 durante a semana, levando a 1-2 sessões de fisioterapia por dia para os participantes do estudo no grupo de intervenção.
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Na admissão na ala cirúrgica após cuidados na UTI, os participantes receberam um plano individual de reabilitação desenvolvido em colaboração com os participantes e o fisioterapeuta da enfermaria.
O plano de reabilitação incluiu exercícios específicos para 1-2 sessões de aproximadamente 30 minutos por dia.
Por exemplo, exercícios respiratórios, prática de transferência para dentro e para fora da cama e de sentar para ficar em pé, subir escadas e andar com ou sem auxiliares de marcha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na função física de acordo com a ferramenta Chelsea Critical Care Physical Assessment (CPAx)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas por participante
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Mede a função física em pacientes críticos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas por participante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas por participante
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Número de intervenções planejadas não realizadas e número de eventos de segurança.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas por participante
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Tempo de permanência na enfermaria
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas por participante
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Número de dias na enfermaria do hospital após a alta da UTI
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas por participante
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Readmissão na UTI
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas por participante
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Número de reinternações na UTI da enfermaria, dentro de cada grupo de estudo
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas por participante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katinka Siesage, Stockholm South General Hospital
- Investigador principal: Eva Alm- Joelsson, Stockholm South General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
24 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Improvement project AFE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dados disponíveis mediante solicitação devido a restrições éticas/privacidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .