- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05349994
Pidennetty fysioterapiajakso tehohoitoyksikön (ICU) jälkeen
perjantai 22. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Katinka Siesage, Stockholm South General Hospital
Jatkettu fysioterapiajakso tehohoitoyksikön (ICU) jälkeen: mahdollinen tutkimus ennen ja jälkeen
Tehohoidon osastolla (ICU) olevilla potilailla on suuri riski saada lihasatrofia ja hermo-lihaskomplikaatiot, jotka voivat johtaa hengityskomplikaatioihin, fyysisen toiminnan heikkenemiseen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemiseen.
Tavoitteena on selvittää, voisiko pidennetty fysioterapia yleisosastolla lisätä tehohoitopotilaiden fyysistä toimintakykyä. Tutkimuksen hypoteesi on, että pidennetty fysioterapia johtaisi fyysisen toiminnan lisääntymiseen sairaalasta poistuttaessa verrattuna normaaliin fysioterapiamäärään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintosuunnitelma on ennen ja jälkeen -tutkimus.
Vertailuryhmä oli mukana kolmen kuukauden ajan ja sai normaalin fysioterapiamäärän kirurgisilla osastoilla, mikä vastasi 1,75 työllisyyttä.
Interventioryhmä otettiin sitten mukaan kuudeksi kuukaudeksi ja sai pidennetyn määrän fysioterapiaa, joka vastasi 0,5 ylimääräistä työpaikkaa tutkimuksen osallistujille (2-4 potilasta/päivä).
Ensisijainen tulos oli fyysinen toiminta, joka mitattiin Chelsea Critical Care Physical Assessment Toolilla (CPAx) teho-osastolla ja kirurgisella osastolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11883
- Stockholm South General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Tehohoitojakso yli 48 tuntia
- Ymmärrä ruotsin kieltä
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaiden palliatiivista hoitoa ilman aikomusta kuntoutua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Fysioterapian vakiomäärä kaupunkisairaalan leikkausosastoilla, joka vastaa 1,75 fysioterapiatyötä arkisin jaettuna neljään osastoon, yhteensä n.
40-48 potilasta.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Pidennetty fysioterapia 0,5 lisätyöllisyydellä arkisin, mikä johtaa 1-2 fysioterapiakertaan päivässä interventioryhmän tutkimuksen osallistujille.
|
Tehohoidon jälkeen leikkausosastolle otettaessa osallistujat saivat yksilöllisen kuntoutussuunnitelman, joka on laadittu yhteistyössä osallistujien ja osastolla toimivan fysioterapeutin kanssa.
Kuntoutussuunnitelmaan sisältyi määrättyjä harjoituksia 1-2 kertaa noin 30 minuuttia päivässä.
Esimerkiksi hengitysharjoitukset, sängyssä ja sieltä pois ja istumisesta seisomaan siirtymisen harjoitteleminen, portaiden kiipeily ja kävely kävelyapuvälineillä tai ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset fyysisessä toiminnassa Chelsea Critical Care Physical Assessment -työkalun (CPAx) mukaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 2 viikkoa osallistujaa kohden
|
Mittaa fyysistä toimintaa kriittisesti sairailla potilailla
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 2 viikkoa osallistujaa kohden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 2 viikkoa osallistujaa kohden
|
Suunniteltujen puuttuvien toimenpiteiden määrä ja turvallisuustapahtumien määrä.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 2 viikkoa osallistujaa kohden
|
|
Osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 2 viikkoa osallistujaa kohden
|
Sairaalan osastolla vietettyjen päivien lukumäärä teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 2 viikkoa osallistujaa kohden
|
|
Takaisinotto teho-osastolle
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 2 viikkoa osallistujaa kohden
|
Tehohoitoon osastolta takaisin otettujen määrä kussakin tutkimusryhmässä
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 2 viikkoa osallistujaa kohden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katinka Siesage, Stockholm South General Hospital
- Päätutkija: Eva Alm- Joelsson, Stockholm South General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Improvement project AFE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot saatavilla pyynnöstä yksityisyyden/eettisten rajoitusten vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .