Fisioterapia extendida después de la estadía en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
22 de abril de 2022 actualizado por: Katinka Siesage, Stockholm South General Hospital
Fisioterapia prolongada después de la estadía en la unidad de cuidados intensivos (UCI): un estudio prospectivo de antes y después
Los pacientes en una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) tienen un gran riesgo de sufrir atrofia muscular y complicaciones neuromusculares, que podrían conducir a complicaciones respiratorias, disminución del funcionamiento físico y deterioro de la calidad de vida relacionada con la salud.
El objetivo es investigar si la fisioterapia prolongada en una sala general podría conducir a un aumento de la función física de los pacientes post-UCI. La hipótesis del estudio es que la fisioterapia prolongada conduciría a una mayor función física al alta hospitalaria en comparación con la cantidad estándar de fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño del estudio es un estudio de antes y después.
Se incluyó un grupo de control durante tres meses y recibió la cantidad estándar de fisioterapia en salas quirúrgicas, correspondiente a 1,75 empleos.
Luego se incluyó un grupo de intervención durante seis meses y recibió una cantidad extendida de fisioterapia correspondiente a 0,5 empleos adicionales para los participantes del estudio (2-4 pacientes/día).
El resultado primario fue la función física medida con la Herramienta de Evaluación Física de Cuidados Críticos de Chelsea (CPAx), en la UCI y en la sala de cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 11883
- Stockholm South General Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Estancia UCI >48 horas
- Entender el idioma sueco
Criterio de exclusión:
• Pacientes en cuidados paliativos sin intención de rehabilitación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Cantidad estándar de fisioterapia en salas quirúrgicas en un hospital urbano, correspondiente a 1,75 empleos de fisioterapia en días laborables divididos en cuatro salas con un total de aprox.
40-48 pacientes.
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Experimental: Intervención
Fisioterapia ampliada con 0,5 empleos adicionales entre semana, lo que lleva a 1-2 sesiones de fisioterapia por día para los participantes del estudio en el grupo de intervención.
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En el momento de la admisión a la sala de cirugía después de la atención en la UCI, los participantes recibieron un plan de rehabilitación individual desarrollado en colaboración con los participantes y el fisioterapeuta de la sala.
El plan de rehabilitación incluía ejercicios específicos para 1-2 sesiones de aproximadamente 30 minutos al día.
Por ejemplo, ejercicios de respiración, practicar la transferencia dentro y fuera de la cama y de estar sentado a estar de pie, subir escaleras y caminar con o sin ayudas para caminar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la función física según la herramienta Chelsea Critical Care Physical Assessment (CPAx)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas por participante
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Mide la función física en pacientes críticamente enfermos
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas por participante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas por participante
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Número de intervenciones planificadas que no se ejecutaron y número de eventos de seguridad.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas por participante
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Duración de la estancia en la sala
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas por participante
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Número de días en la planta del hospital después del alta de la UCI
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas por participante
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Readmisión a la UCI
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas por participante
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Número de reingresos a UCI desde sala, dentro de cada grupo de estudio
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas por participante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katinka Siesage, Stockholm South General Hospital
- Investigador principal: Eva Alm- Joelsson, Stockholm South General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
24 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
24 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Improvement project AFE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Datos disponibles a pedido debido a restricciones de privacidad/ética.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .