Erweiterte Physiotherapie nach Aufenthalt auf der Intensivstation
22. April 2022 aktualisiert von: Katinka Siesage, Stockholm South General Hospital
Erweiterte Physiotherapie nach dem Aufenthalt auf der Intensivstation (ICU): Eine prospektive Vorher-Nachher-Studie
Bei Patienten auf einer Intensivstation besteht ein hohes Risiko für Muskelschwund und neuromuskuläre Komplikationen, die zu Atemwegskomplikationen, verminderter körperlicher Leistungsfähigkeit und einer verschlechterten gesundheitsbezogenen Lebensqualität führen können.
Das Ziel besteht darin, zu untersuchen, ob eine erweiterte Physiotherapie auf einer Allgemeinstation zu einer verbesserten körperlichen Leistungsfähigkeit bei Patienten nach der Intensivstation führen könnte. Die Studienhypothese lautet, dass eine erweiterte physikalische Therapie zu einer erhöhten körperlichen Funktion bei der Entlassung aus dem Krankenhaus im Vergleich zum Standardumfang der physikalischen Therapie führen würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studiendesign ist eine Vorher-Nachher-Studie.
Eine Kontrollgruppe wurde drei Monate lang eingeschlossen und erhielt auf chirurgischen Stationen die Standardmenge an Physiotherapie, was 1,75 Beschäftigungsverhältnissen entspricht.
Anschließend wurde eine Interventionsgruppe für sechs Monate eingeschlossen und erhielt eine erweiterte Menge an Physiotherapie, was einer zusätzlichen Beschäftigung von 0,5 für die Studienteilnehmer (2–4 Patienten/Tag) entsprach.
Der primäre Endpunkt war die Messung der körperlichen Funktion mit dem Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) auf der Intensivstation und der chirurgischen Station.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Stockholm, Schweden, 11883
- Stockholm South General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Aufenthalt auf der Intensivstation >48 Stunden
- Verstehe die schwedische Sprache
Ausschlusskriterien:
• Palliativversorgung der Patienten ohne Rehabilitationsabsicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Standardumfang der Physiotherapie auf chirurgischen Stationen eines städtischen Krankenhauses, entsprechend 1,75 Physiotherapie-Beschäftigung an Wochentagen, verteilt auf vier Stationen mit insgesamt ca.
40-48 Patienten.
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Experimental: Intervention
Erweiterte Physiotherapie mit 0,5 zusätzlichem Einsatz an Wochentagen, was zu 1-2 Physiotherapiesitzungen pro Tag für die Studienteilnehmer der Interventionsgruppe führt.
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Bei der Aufnahme in die chirurgische Station nach der Intensivpflege erhielten die Teilnehmer einen individuellen Rehabilitationsplan, der in Zusammenarbeit mit den Teilnehmern und dem Physiotherapeuten der Station entwickelt wurde.
Der Rehabilitationsplan umfasste festgelegte Übungen für 1–2 Sitzungen von etwa 30 Minuten pro Tag.
Zum Beispiel Atemübungen, das Üben des Transfers ins Bett und aus dem Bett sowie vom Sitzen ins Stehen, Treppensteigen und Gehen mit oder ohne Gehhilfen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der körperlichen Funktion gemäß dem Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 2 Wochen pro Teilnehmer
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Misst die körperliche Funktion bei kritisch kranken Patienten
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Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 2 Wochen pro Teilnehmer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 2 Wochen pro Teilnehmer
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Anzahl der geplanten Interventionen, die nicht durchgeführt wurden, und Anzahl der Sicherheitsereignisse.
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Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 2 Wochen pro Teilnehmer
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Aufenthaltsdauer auf der Station
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 2 Wochen pro Teilnehmer
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Anzahl der Tage auf der Krankenstation nach der Entlassung auf der Intensivstation
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Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 2 Wochen pro Teilnehmer
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Rückübernahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 2 Wochen pro Teilnehmer
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Anzahl der Wiedereinweisungen auf die Intensivstation von der Station innerhalb jeder Studiengruppe
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Bis zum Abschluss der Studie vergehen durchschnittlich 2 Wochen pro Teilnehmer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katinka Siesage, Stockholm South General Hospital
- Hauptermittler: Eva Alm- Joelsson, Stockholm South General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Improvement project AFE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Aufgrund datenschutzrechtlicher/ethischer Einschränkungen sind die Daten auf Anfrage verfügbar.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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