Fisioterapia prolungata dopo il soggiorno in unità di terapia intensiva (ICU).
22 aprile 2022 aggiornato da: Katinka Siesage, Stockholm South General Hospital
Fisioterapia estesa dopo il soggiorno in unità di terapia intensiva (ICU): uno studio prospettico prima e dopo
I pazienti in un'Unità di Terapia Intensiva (ICU) sono ad alto rischio di atrofia muscolare e complicanze neuromuscolari, che potrebbero portare a complicanze respiratorie, diminuzione del funzionamento fisico e deterioramento della qualità della vita correlata alla salute.
L'obiettivo è indagare se la terapia fisica prolungata in un reparto generale possa portare a un aumento della funzionalità fisica per i pazienti post-ICU. L'ipotesi dello studio è che la terapia fisica prolungata porterebbe a una maggiore funzionalità fisica alla dimissione dall'ospedale rispetto alla quantità standard di terapia fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disegno dello studio è uno studio prima e dopo.
Un gruppo di controllo è stato incluso per tre mesi e ha ricevuto una quantità standard di terapia fisica nei reparti chirurgici, corrispondente a 1,75 posti di lavoro.
Un gruppo di intervento è stato quindi incluso per sei mesi e ha ricevuto una quantità estesa di terapia fisica corrispondente a un'occupazione extra di 0,5 per i partecipanti allo studio (2-4 pazienti/giorno).
L'outcome primario era la funzione fisica misurata con il Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx), in terapia intensiva e nel reparto chirurgico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 11883
- Stockholm South General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Degenza in terapia intensiva >48 ore
- Comprendere la lingua svedese
Criteri di esclusione:
• Pazienti in cure palliative senza intenzione di riabilitazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Importo standard di fisioterapia nei reparti chirurgici di un ospedale urbano, corrispondente a 1,75 occupati fisioterapisti nei giorni feriali suddivisi su quattro reparti per un totale di ca.
40-48 pazienti.
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Sperimentale: Intervento
Fisioterapia estesa con un'occupazione extra di 0,5 nei giorni feriali, che porta a 1-2 sessioni di fisioterapia al giorno per i partecipanti allo studio nel gruppo di intervento.
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Al momento del ricovero in reparto chirurgico dopo le cure in terapia intensiva, i partecipanti hanno ricevuto un piano riabilitativo individuale sviluppato in collaborazione con i partecipanti e il fisioterapista di reparto.
Il piano riabilitativo prevedeva esercizi specifici per 1-2 sessioni di circa 30 minuti al giorno.
Ad esempio esercizi di respirazione, pratica del trasferimento dentro e fuori dal letto e dalla posizione seduta a quella in piedi, salire le scale e camminare con o senza ausili per la deambulazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella funzione fisica secondo lo strumento Chelsea Critical Care Physical Assessment (CPAx)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 2 settimane per partecipante
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Misura la funzione fisica nei pazienti critici
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Fino al completamento dello studio, una media di 2 settimane per partecipante
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 2 settimane per partecipante
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Numero di interventi pianificati non realizzati e numero di eventi di sicurezza.
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Fino al completamento dello studio, una media di 2 settimane per partecipante
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Durata della permanenza in reparto
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 2 settimane per partecipante
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Numero di giorni nel reparto ospedaliero dopo la dimissione dall'ICU
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Fino al completamento dello studio, una media di 2 settimane per partecipante
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Riammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 2 settimane per partecipante
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Numero di riammissioni in terapia intensiva da reparto, all'interno di ciascun gruppo di studio
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Fino al completamento dello studio, una media di 2 settimane per partecipante
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katinka Siesage, Stockholm South General Hospital
- Investigatore principale: Eva Alm- Joelsson, Stockholm South General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
24 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
24 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Improvement project AFE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Dati disponibili su richiesta per motivi di privacy/etici.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .