Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forlænget fysioterapi efter ophold på intensiv afdeling (ICU).

22. april 2022 opdateret af: Katinka Siesage, Stockholm South General Hospital

Forlænget fysioterapi efter intensivafdeling (ICU) ophold: et fremtidigt før og efter undersøgelse

Patienter på en intensiv afdeling (ICU) har stor risiko for muskelatrofi og neuromuskulære komplikationer, som kan føre til respiratoriske komplikationer, nedsat fysisk funktionsevne og forringet sundhedsrelateret livskvalitet. Formålet er at undersøge, om udvidet fysioterapi på en generel afdeling kan føre til øget fysisk funktionsevne for post-ICU patienter. Studiehypotesen er, at udvidet fysioterapi vil føre til øget fysisk funktion ved hospitalsudskrivning sammenlignet med standard mængden af ​​fysioterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesignet er et før og efter studie. En kontrolgruppe blev inkluderet i tre måneder og modtog standard mængde fysioterapi på kirurgiske afdelinger, svarende til 1,75 ansættelser. En interventionsgruppe blev derefter inkluderet i seks måneder og modtog udvidet mængde fysioterapi svarende til en ekstra 0,5 ansættelse for studiedeltagere (2-4 patienter/dag). Det primære resultat var fysisk funktion målt med Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx), på intensivafdelingen og den kirurgiske afdeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11883
        • Stockholm South General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • ICU ophold >48 timer
  • Forstå det svenske sprog

Ekskluderingskriterier:

• Patienter palliativ pleje uden intention om rehabilitering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Standard mængde fysioterapi på kirurgiske afdelinger i byhospital, svarende til 1,75 fysioterapiansættelser på hverdage fordelt på fire afdelinger med i alt ca. 40-48 patienter.
Eksperimentel: Intervention
Forlænget fysioterapi med 0,5 ekstra ansættelse på hverdage, hvilket medfører 1-2 fysioterapisessioner om dagen for undersøgelsens deltagere i interventionsgruppen.
Andet: Udvidet fysioterapi
Ved indlæggelse på kirurgisk afdeling efter ICU-behandling modtog deltagerne en individuel genoptræningsplan udviklet i samarbejde med deltagerne og den afdelingsbaserede fysioterapeut. Rehabiliteringsplanen omfattede specificerede øvelser i 1-2 sessioner af cirka 30 minutter om dagen. For eksempel åndedrætsøvelser, øve forflytning ind og ud af sengen og fra siddende til stående, trappeopgang og gang med eller uden ganghjælpemidler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fysisk funktion ifølge Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 2 uger pr. deltager
Måler fysisk funktion hos kritisk syge patienter
Gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 2 uger pr. deltager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for intervention
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 2 uger pr. deltager
Antal planlagte indgreb, der ikke er leveret, og antal sikkerhedshændelser.
Gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 2 uger pr. deltager
Opholdslængde på afdelingen
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 2 uger pr. deltager
Antal dage på hospitalsafdelingen efter ICU-udskrivning
Gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 2 uger pr. deltager
Genindlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 2 uger pr. deltager
Antal genindlæggelser på intensivafdeling fra afdeling inden for hver studiegruppe
Gennem undersøgelsesafslutning i gennemsnit 2 uger pr. deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stockholm South General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katinka Siesage, Stockholm South General Hospital
  • Ledende efterforsker: Eva Alm- Joelsson, Stockholm South General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

24. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2022

Først opslået (Faktiske)

27. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Improvement project AFE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data tilgængelige på anmodning på grund af privatlivs-/etiske begrænsninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Udvidet fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner