腰椎手術における超音波ガイド下両側脊柱起立筋ブロックと尾側ブロック
腰椎手術における周術期鎮痛のための超音波ガイド両側脊柱起立筋ブロックと尾側硬膜外鎮痛：無作為対照研究
主要な腰椎手術は、通常少なくとも 3 日間続く重度の術後疼痛を伴います。尾部硬膜外鎮痛は、脊髄のレベルで感覚入力をブロックすることにより、腰椎手術後の効果的な疼痛緩和を提供する上で重要な役割を果たします。 2016年に体幹筋膜ブロックの新しい手技である脊柱起立筋ブロック（ESPB）が提案されました。
この作業の目的は、周術期の腰椎手術における超音波誘導両側脊柱起立筋ブロックと尾側硬膜外鎮痛の先制鎮痛効果を評価することです。
目的:
- 両群の鎮痛持続時間と鎮痛救出までの時間を評価すること。
- 両方のグループでビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアを評価します。
- 両群の合併症を評価する
調査の概要
詳細な説明
これは、腰椎手術を受けている 18 歳から 65 歳までの 50 人の患者を含むように設計された無作為対照試験です。
選択基準を満たす 50 人の患者は、ランダムに 2 つの等しいグループに割り当てられます。グループ A (n = 25): 尾側硬膜外グループ。 グループ B (n = 25): 両側超音波ガイド下脊柱起立筋ブロック グループ。
すべての患者は、臨床的に評価され、上記の禁忌のいずれかを除外するために調査されます。 必要な実験室作業は次のとおりです。完全な血球計算（CBC）。プロトロンビンの時間と濃度 (PT& PC);部分トロンボプラスチン時間 (PTT);出血時間 (BT);凝固時間（CT）、肝機能検査、腎機能検査。
● 手術室の準備と設備: 使用される超音波は SonoSite M Turbo (USA) で、走査プローブはリニア マルチ周波数 6-13 メガヘルツ トランスデューサ (L25 x 6-13 MHz リニア アレイ) です。
方法:
全身麻酔が導入されます。 除脂肪体重に基づいて 1.5 μg/kg フェンタニル、最大用量 200 μg および総体重に基づいて 2 mg/kg プロポフォールが投与されます。 (14) 気管挿管は、理想体重に基づいて 0.5 mg/kg アトラクリウムで容易になります。 (15) . 外科的介入は、ブロック手順が終了してから 20 分後に許可されます。
従量式換気は、正常炭酸ガスを維持するように調整されます。 麻酔は、酸素と空気 (50/50) の混合物で 1.5% イソフルランを使用して維持し、30 分ごとに 0.1 mg/kg の用量でアトラクリウムを補充します。
患者は、Relton Hall フレームまたはパッド付きボルスターで腹臥位になります。
すべての参加者は、術後の悪心および嘔吐予防のために、手術終了の10分前に4 mgのオンダンセトロンとともに、24時間ごとに最大用量4 gmの1グラムの静脈内パラセタモールを投与されます。
ブロックの失敗 (心拍数 (HR) および平均動脈血圧 (MABP) の上昇が皮膚切開のベースラインから 20% を超える) は、追加用量として 1 ug/kg のフェンタニルで治療され、場合にはイソフルラン濃度が増加します。フェンタニルに対する不十分な反応。
皮膚閉鎖後、吸入麻酔を中止し、アトロピン (0.02 mg/Kg) とネオスチグミン (0.05 mg/Kg) による筋肉弛緩の逆転を、患者の自発呼吸の回復後に静脈内投与します。 その後、患者は麻酔後ケアユニット (PACU) に 60 分間移され、回復とモニタリングが完了します。
- いつでも低血圧（ベースライン値または収縮期動脈圧（SAP <100 mmHg）からの平均動脈圧（MAP）の25％以上の低下として定義）は、5mgのIVボーラスエフェドリンで治療され、低血圧まで3分ごとに繰り返されます解決しました。 徐脈 (HR < 40 拍/分として定義) は、アトロピン 0.5 mg IV で治療されます。
- グループ (A): 尾側硬膜外鎮痛
- 尾側ブロックの場合、患者は腹臥位になり、腸骨稜縁から臀部下部までベタジンで3回滅菌され、仙骨部を露出する滅菌ドレープで覆われます。 仙骨角を触診し、仙骨裂孔および硬膜外領域を、滅菌ビニール袋で覆われた超音波トランスデューサを介してS4-S5レベルで決定します。 短軸 (横) は、最初に 2 つの仙骨角を 2 つの高エコー逆 U 字型構造「カエル サイン」およびその間の仙尾骨靱帯とその下の硬膜外腔として識別するために使用されます。 18 ゲージの硬膜外針 (長さ 90 mm) を使用して、面外で仙尾骨膜を直接穿刺し、プローブを長軸 (縦方向) に回転させ、針を硬膜外腔の面で見ます。 30 ml の 0.125% ブピバカインを注射すると、硬膜外腔が拡大します。
- グループ (B): 両側超音波誘導脊柱起立者グループ。
- 患者は腹臥位になり、皮膚滅菌後、L3レベルでESPブロックが行われます。曲線の高周波超音波トランスデューサは、L3 棘突起の外側 3 cm の矢状に配置され、横突起 (TP) と脊柱起立筋の高エコー陰影が定義されます。 22 ゲージの脊椎針は、針が筋肉全体を横断する TP に触れるまで、超音波トランスデューサの平面内で TP に向かって頭側から尾側の方向に挿入されます。 針の先端の位置は、超音波画像で TP の骨の影から脊柱起立筋を分離する目に見える生理食塩水によって確認されます。 針の部位を確認後、0.25%ブピバカインを30mL注入します。 手順は、反対側で同じ手順に従って繰り返されます。
- レスキュー鎮痛 :
術中: 血圧と心拍数がベースラインの読み取り値から 20% 以上増加した場合、いつでも補充用量として 0.5ug/kg のフェンタニル。
術後 : ナルブフィン (0.1 mg/kg) は、VAS 評価時に痛みのスコアが 4/10 を超える場合、または評価点の間に痛みが出現したために患者が追加の鎮痛を求めた場合に投与されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo
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Giza、Cairo、エジプト、11562
- Kasr Alainy Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -腰椎手術を受けている患者（L1-L5）。
- 米国麻酔科学会分類 (ASA) I および II。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 出血性疾患 (血小板数 < 150,000; 国際正規化比 > 1.5; PC < 60%) および凝固障害。
- 注射部位の皮膚病変、創傷または感染。
- -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー。
- 慢性オピオイドまたは NSAIDS ユーザー。
- -術前にオピオイドを消費している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：尾側硬膜外グループ
患者は腹臥位になり、腸骨稜縁から臀部下部までベタジンで3回滅菌され、仙骨部を露出する滅菌ドレープで覆われます。
仙骨角が触診され、仙骨裂孔および硬膜外領域が、滅菌ビニール袋で覆われた超音波リニアトランスデューサプローブを介してS4-S5レベルで決定されます。
短軸 (横) は、最初に 2 つの仙骨角を 2 つの高エコー逆 U 字型構造「カエル サイン」およびその間の仙尾骨靱帯とその下の硬膜外腔として識別するために使用されます。
18 ゲージの硬膜外針 (長さ 90 mm) を使用して、面外で仙尾骨膜を直接穿刺し、プローブを長軸 (縦方向) に回転させ、針を硬膜外腔の面で見ます。
30 ml の 0.125% ブピバカインを注射すると、硬膜外腔が拡大します。
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.仙骨角を触診し、仙骨裂孔と硬膜外領域を超音波で S4 ～ S5 レベルで測定します。
短軸 (横) は、最初に 2 つの仙骨角を 2 つの高エコー逆 U 字型構造「カエル サイン」およびその間の仙尾骨靱帯とその下の硬膜外腔として識別するために使用されます。
18 ゲージの硬膜外針 (長さ 90 mm) を使用して、面外で仙尾骨膜を直接穿刺し、プローブを長軸 (縦方向) に回転させ、針を硬膜外腔の面で見ます。
30 ml の 0.125% ブピバカインを注射すると、硬膜外腔が拡大します。
他の名前：
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実験的：脊柱起立グループ
● 患者は腹臥位になり、皮膚消毒後、L3 レベルで ESP ブロックが行われます。曲線状の高周波超音波トランスデューサー (Siemens acuson x300 3-5 MHz 超音波) は、L3 棘突起の外側 3 cm の矢状に配置され、横突起 (TP) と脊柱起立筋の高エコー陰影が定義されます。
22 ゲージの脊椎針は、針が筋肉全体を横断する TP に触れるまで、超音波トランスデューサの平面内で TP に向かって頭側から尾側の方向に挿入されます。
針の先端の位置は、超音波画像で TP の骨の影から脊柱起立筋を分離する目に見える生理食塩水によって確認されます。
針の部位を確認後、0.25%ブピバカインを30mL注入します。
手順は、反対側で同じ手順に従って繰り返されます。
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● 患者は腹臥位になり、皮膚消毒後、L3 レベルで ESP ブロックが行われます。曲線状の高周波超音波トランスデューサー (Siemens acuson x300 3-5 MHz 超音波) は、L3 棘突起の外側 3 cm の矢状に配置され、横突起 (TP) と脊柱起立筋の高エコー陰影が定義されます。
22 ゲージの脊椎針は、針が筋肉全体を横断する TP に触れるまで、超音波トランスデューサの平面内で TP に向かって頭側から尾側の方向に挿入されます。
針の先端の位置は、超音波画像で TP の骨の影から脊柱起立筋を分離する目に見える生理食塩水によって確認されます。
針の部位を確認後、0.25%ブピバカインを30mL注入します。
手順は、反対側で同じ手順に従って繰り返されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛要求までの時間
時間枠：12時間
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術後初回レスキュー鎮痛時間
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12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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累積24時間のオピオイド消費量
時間枠：24時間
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術後24時間以内に患者が消費したオピオイドの総量
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24時間
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合併症の存在
時間枠：24時間
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尿閉、嘔吐、呼吸抑制などの合併症の存在
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24時間
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平均動脈血圧
時間枠：術中手術終了まで10分毎（最大2時間）
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術中平均動脈血圧
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術中手術終了まで10分毎（最大2時間）
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心拍数
時間枠：術中、手術終了まで10分毎（最長2時間）
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術中心拍数
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術中、手術終了まで10分毎（最長2時間）
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VAS スコア
時間枠：15 & 30 分後、その後 2、6、12、24 時間後
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ビジュアル アナログ スコア (VAS) は、急性および慢性の痛みに対する検証済みの主観的な尺度です。スコアは、「痛みなし」と「最悪の痛み」の間の連続体を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けることによって記録されます。
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15 & 30 分後、その後 2、6、12、24 時間後
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：mohamed F mohamed, ass prof.、anesthesia department , cairo university
- 主任研究者：Gomaa Z Hussein, professor、anesthesia department , cairo university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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