腰椎手术中超声引导双侧竖脊肌阻滞与尾部阻滞
腰椎手术围手术期镇痛的超声引导双侧竖脊肌阻滞与尾部硬膜外镇痛:随机对照研究
大型腰椎手术与通常持续至少 3 天的严重术后疼痛有关。尾部硬膜外镇痛通过阻断脊髓水平的感觉输入,在有效缓解腰椎手术后的疼痛方面发挥着至关重要的作用。 竖脊肌平面阻滞(Erector Spinae Plane Block,ESPB)作为一种新的躯干筋膜阻滞技术于2016年被提出,报道显示ESPB显着缓解了腰骶椎手术患者的术后疼痛,减少了镇痛药的使用。
这项工作的目的是评估超声引导双侧竖脊肌阻滞与尾部硬膜外镇痛在腰椎手术围手术期的超前镇痛效果。
目标:
- 评估两组的镇痛持续时间和解救镇痛时间。
- 评估两组的视觉模拟量表 (VAS) 评分。
- 评估两组的并发症
研究概览
详细说明
这是一项随机对照研究,旨在纳入 50 名年龄在 18 至 65 岁之间接受腰椎手术的患者。
符合纳入标准的 50 名患者将被随机分配到两个相等的组中: A 组(n=25):尾部硬膜外组。 B组(n=25):双侧超声引导竖脊肌阻滞组。
将对所有患者进行临床评估和调查以排除任何上述禁忌症。 所需的实验室工作将是: 全血细胞计数 (CBC);凝血酶原时间和浓度(PT&PC);部分凝血活酶时间 (PTT);出血时间(BT);凝血时间 (CT)、肝功能检查和肾功能检查。
● 手术室准备及设备:超声采用美国SonoSite M Turbo,扫描探头为线性多频6-13兆赫换能器(L25 x 6-13 MHz线性阵列)。
方法:
将进行全身麻醉。 芬太尼1.5μg/kg基于瘦体重,最大剂量为200μg,异丙酚2mg/kg基于总体重。 (14)按理想体重给予0.5mg/kg阿曲库铵可促进气管插管。 (15) 。 在完成阻断程序后 20 分钟,将允许进行外科手术。
调节容量控制通气以维持正常碳酸血症。 通过使用 1.5% 的异氟醚与氧气和空气的混合物 (50/50) 和阿曲库铵以每 30 分钟 0.1mg/kg 的剂量补足来维持麻醉。
患者将被放置在 Relton Hall 框架或软垫枕上的俯卧位。
所有参与者将在手术结束前 10 分钟接受 1 克最大剂量为 4 克的扑热息痛静脉注射,以及 4 毫克昂丹司琼,以预防术后恶心和呕吐。
阻滞失败(心率 (HR) 和平均动脉血压 (MABP) 从基线的皮肤切口增加 20%)将通过 1 ug/kg 芬太尼作为补充剂量进行治疗,并增加异氟醚浓度以防出现对芬太尼的反应不足。
皮肤闭合后,将停止吸入麻醉,并在患者恢复自主呼吸后静脉内给予阿托品 (0.02 mg/Kg) 和新斯的明 (0.05 mg/Kg) 逆转肌肉松弛。 然后将患者转移到麻醉后监护室 (PACU) 60 分钟以完成恢复和监测。
- 在任何时候低血压(定义为平均动脉压(MAP)从基线值或收缩动脉压(SAP <100 mmHg)下降> 25%)将用 5 mg IV 推注麻黄碱治疗并每 3 分钟重复一次,直到低血压解决。 心动过缓(定义为 HR <40 次/分钟)将用阿托品 0.5 mg IV 治疗。
- 在组 (A) 中:尾部硬膜外镇痛
- 对于尾部阻滞,患者将取俯卧位,用聚维酮碘从髂嵴边缘到下臀部消毒 3 次,并用无菌单覆盖,露出骶区。 将通过覆盖在无菌塑料袋中的超声换能器触诊骶角,并确定 S4-S5 水平的骶裂孔和硬膜外区域。 首先用短轴(横向)将两个骶骨角识别为两个高回声的倒U型结构“蛙征”,以及位于其间的骶尾韧带和下方的硬膜外间隙。 使用 18 号硬膜外针(长度 90 毫米)在平面外直接穿刺骶尾膜,然后将探头旋转至长轴(纵向),针在硬膜外腔的平面内可见。 注射 30 毫升 0.125% 布比卡因会扩张硬膜外腔。
- 在组 (B) 中:双侧超声引导竖脊肌组。
- 患者取俯卧位,皮肤消毒后,在L3水平进行ESP阻滞。一个曲线高频超声换能器将被放置在 L3 棘突外侧 3 cm 的矢状位置,其中将定义横突 (TP) 和竖脊肌的高回声阴影。 一个 22 号脊柱针将在超声换能器的平面内沿头尾方向朝向 TP 插入,直到针接触 TP 穿过整个肌肉。 针尖的位置将通过在超声成像上将竖脊肌与 TP 的骨阴影分开的可见生理盐水来确认。 确定进针部位后,注射0.25%布比卡因30mL。 将在另一侧按照相同的步骤重复该过程。
- 抢救镇痛:
术中:如果血压和心率比基线读数增加超过 20%,则随时补充 0.5ug/kg 芬太尼。
术后:如果在 VAS 评估时间疼痛评分 > 4/10,或者当患者因评估点之间出现疼痛而要求补充镇痛时,将给予纳布啡 (0.1 mg/kg)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo
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Giza、Cairo、埃及、11562
- Kasr Alainy hospitals
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 接受腰椎手术(L1-L5)的患者。
- 美国麻醉师协会分类 (ASA) I 和 II。
排除标准:
- 病人的拒绝。
- 出血性疾病(血小板计数 < 150,000;国际标准化比率 >1.5;PC < 60%)和凝血病。
- 注射部位的皮肤损伤、伤口或感染。
- 已知对局部麻醉药过敏。
- 慢性阿片类药物或非甾体抗炎药使用者。
- 术前服用阿片类药物的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:尾部硬膜外组
患者将被置于俯卧位,用优碘从髂嵴边缘到下臀部消毒 3 次,并用暴露骶骨区域的无菌布覆盖。
通过覆盖在无菌塑料袋中的超声线性换能器探头,将触诊骶角并确定 S4-S5 水平的骶裂孔和硬膜外区域。
首先用短轴(横向)将两个骶骨角识别为两个高回声的倒U型结构“蛙征”,以及位于其间的骶尾韧带和下方的硬膜外间隙。
使用 18 号硬膜外针(长度 90 毫米)在平面外直接穿刺骶尾膜,然后将探头旋转至长轴(纵向),针在硬膜外腔的平面内可见。
注射 30 毫升 0.125% 布比卡因会扩张硬膜外腔。
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.将触诊骶角,并通过超声确定 S4-S5 水平的骶裂孔和硬膜外区域。
首先用短轴(横向)将两个骶骨角识别为两个高回声的倒U型结构“蛙征”,以及位于其间的骶尾韧带和下方的硬膜外间隙。
使用 18 号硬膜外针(长度 90 毫米)在平面外直接穿刺骶尾膜,然后将探头旋转至长轴(纵向),针在硬膜外腔的平面内可见。
注射 30 毫升 0.125% 布比卡因会扩张硬膜外腔。
其他名称:
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实验性的:竖脊肌群
● 患者取俯卧位,皮肤消毒后,在L3水平进行ESP阻滞。将曲线高频超声换能器(Siemens acuson x300 3-5 MHz 超声)放置在 L3 棘突外侧 3 cm 的矢状位置,此处将定义横突 (TP) 和竖脊肌的高回声阴影。
一个 22 号脊柱针将在超声换能器的平面内沿头尾方向朝向 TP 插入,直到针接触 TP 穿过整个肌肉。
针尖的位置将通过在超声成像上将竖脊肌与 TP 的骨阴影分开的可见生理盐水来确认。
确定进针部位后,注射0.25%布比卡因30mL。
将在另一侧按照相同的步骤重复该过程。
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● 患者取俯卧位,皮肤消毒后,在L3水平进行ESP阻滞。将曲线高频超声换能器(Siemens acuson x300 3-5 MHz 超声)放置在 L3 棘突外侧 3 cm 的矢状位置,此处将定义横突 (TP) 和竖脊肌的高回声阴影。
一个 22 号脊柱针将在超声换能器的平面内沿头尾方向朝向 TP 插入,直到针接触 TP 穿过整个肌肉。
针尖的位置将通过在超声成像上将竖脊肌与 TP 的骨阴影分开的可见生理盐水来确认。
确定进针部位后,注射0.25%布比卡因30mL。
将在另一侧按照相同的步骤重复该过程。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次镇痛请求的时间
大体时间:12小时
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术后首次抢救镇痛时间
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12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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累计 24 小时阿片类药物消耗
大体时间:24小时
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患者在术后第一个 24 小时内消耗的阿片类药物总量
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24小时
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出现任何并发症
大体时间:24小时
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存在任何并发症,如尿潴留、呕吐、呼吸抑制
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24小时
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平均动脉压
大体时间:术中每 10 分钟至手术结束(最多 2 小时)
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术中平均动脉压
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术中每 10 分钟至手术结束(最多 2 小时)
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心率
大体时间:术中每 10 分钟一次,直至手术结束(最多 2 小时)
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术中心率
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术中每 10 分钟一次,直至手术结束(最多 2 小时)
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VAS评分
大体时间:术后 15 和 30 分钟,然后 2、6、12、24 小时
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视觉模拟评分 (VAS) 是一种针对急性和慢性疼痛的经过验证的主观测量方法。通过在代表“无痛”和“最痛”之间的连续统一体的 10 厘米线上做一个手写标记来记录分数
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术后 15 和 30 分钟,然后 2、6、12、24 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:mohamed F mohamed, ass prof.、Anesthesia department , Cairo university
- 首席研究员:Gomaa Z Hussein, professor、Anesthesia department , Cairo university
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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尾块的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space Administration...完全的