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膝蓋大腿痛症候群におけるコア安定化運動の有効性

2022年4月22日 更新者:Ceren Demirtaş、Istinye University

膝蓋大腿痛症候群におけるコア安定化運動の効果

このランダム化比較試験の目的。膝蓋大腿痛症候群と診断された患者に適用される体幹安定運動の多因子効果を調査すること。

20/60 歳/少なくとも 2 つの活動中に発生し、少なくとも 1 か月持続する膝蓋骨後痛がある 膝蓋大腿痛症候群 (PFP​​S) と診断された患者が研究に含まれていました。半月板および靭帯病変、変形性関節症、膝蓋大腿脱臼および/または亜脱臼の病歴、骨異常および膝手術の病歴、妊娠状態、および鎮痛薬および抗炎症薬を使用している患者は研究に含まれません。

個人は、コンピューターによる無作為化によって 2 つのグループに分けられます。 対照群;従来の膝蓋大腿痛症候群のエクササイズ、(n=20) 体幹安定群。従来の膝蓋大腿痛症候群のエクササイズに加えて、コアの安定化と股関節のエクササイズが行われます。 (n=20) 症例の人口統計情報を取得した後、治療前と治療後。ビジュアル アナログ スケール (VAS) の変更、クアラ スケールの変更、胴体の前方屈曲の柔軟性の変更、ハムストリングスの筋肉の柔軟性の変更、シット リーチ テストの変更、Q 角度測定の変更、通常の関節の動きの変更、マギル安定化テストの変更、タイムド アップ アンド ゴー テスト変更、片足ジャンプ テストの変更、Y バランス テストの変更、筋力の変更は、コービン姿勢分析の変更と足の姿勢指数 (FPI) の変更パラメーターを使用して、同じ人によって評価されます。

実装プロトコル

  1. 対照群;伝統的な膝蓋大腿痛症候群の演習;アイソメトリック エクササイズ 1 セッションで 10 回の繰り返しを 3 セット、バランス エクササイズ 30/45 秒、片脚バランス エクササイズ 45/60 秒、ストレッチ エクササイズ 4 セット 5 回の繰り返し、20 秒の持続時間、オフ キネティック チェーン (CHC) およびオープン キネティック チェーン (ACZ)エクササイズは 3 セットを 4 週間、週 3 日として計画されました。
  2. コア安定グループ。伝統的な膝蓋大腿痛症候群のエクササイズに加えて;股関節筋力強化エクササイズは各セッション10回3セット、(コア)スタビライザーエクササイズは1週目と2週目2セット15回、3週目と4週目2セット5回を週3日と4週間で計画しました。

患者は週に1日理学療法士と一緒に運動しますが、治療は週に2日、自宅での運動プログラムとして続きます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

研究の主題と目的 膝蓋大腿痛症候群(PFPS)という用語は、膝蓋大腿関節の変化に関連する膝の前部に痛みを引き起こす物理的および生体力学的変化の結果として生じる膝蓋骨後または膝蓋骨周囲の痛みとして定義されます。

膝蓋大腿痛は最も一般的な筋骨格系の問題の 1 つであり、筋骨格系のすべての疾患の約 9 ~ 10%、すべての膝の問題の 20 ~ 40% を占めています。 PFPS は、身体的に活動的な若い個人の間で頻繁に見られます。 よくある膝のトラブルです。 女性、運動選手、軍人に最も頻繁に発生します。

大腿四頭筋の強度の低下、柔軟性の低下、内側広筋斜筋と外側広筋斜筋の間の活動の不一致、大腿骨と脛骨の間の回転、過度の距骨下回内運動、膝蓋骨の位置変化などの多くの要因が、膝蓋大腿痛症候群に関連しています。 体系的な分析では、PFPSの患者は、健康な個人と比較して、患側の外転/外旋/伸展強度が低下していることが観察されました.

足の問題に関するガイドライン。足の回内運動は、脛骨または大腿骨の内旋(大腿骨前傾)を引き起こし、膝蓋大腿メカニズムを乱すことが報告されていますが、ペッサリー軍曹は、特に人が走っているときに、膝​​蓋大腿メカニズムにより多くのストレスをかけます。足が地面に着くとき、脚により強い接触が提供されます。

慢性 PFPS 患者を対象とした対照研究では、自宅での運動のみと比較して、関節鏡検査と自宅での運動プログラムの間に有意差はなく、自宅での運動のみは非常に効果的であることがわかりました。

PFPS リハビリテーションのターゲット。関節の機能を回復させ、痛みを和らげます。 従来のリハビリテーションの最初のステップは、大腿四頭筋 (QF) と内側広筋斜筋 (VMO) を強化することです。 治療プログラムは、オープン キネティック チェーン/クローズド キネティック チェーン (ACZ/CHZ)、ストレッチ (腸脛靭帯、QF、ハムストリング、腓腹筋、腓腹筋) エクササイズで構成されます。

等速運動は、膝蓋大腿痛症候群における伸筋力の低下を防ぐが、それだけでは不十分であると結論付けられた. 別の研究では、膝の強化運動に加えて股関節の強化運動が、膝の強化運動のみを行ったグループよりも、PFPSの座りがちな女性の機能の改善と痛みの軽減の両方に効果的であることがわかりました. クローズド キネティック チェーン エクササイズと股関節強化エクササイズの両方を行ったグループでは、クローズド キネティック チェーン エクササイズのみを行ったグループに比べて、痛みがより軽減されたことが観察されました。

無作為化対照研究では、通常の理学療法に加えてコア神経筋トレーニングが行われ、患者は通常の理学療法よりも改善されたことが観察されました. 別の研究では、定期的な理学療法に加えてコアマッスル強化エクササイズが行われ、定期的な理学療法のみと比較して、患者の痛みと動的バランスの両方が改善されたことが観察されました.

体重負荷運動は、多関節運動を必要とし、機能的な筋肉の動員パターンを促進し、固有受容器を刺激するため、非体重負荷運動よりも機能的です。 これらの利点により、臨床医は、PFPS 患者のリハビリテーションに体重負荷運動を推奨することがよくあります。

ある体系的な分析では、膝蓋大腿痛症候群の保守的治療としての運動の有効性を、中等度から高品質の 10 件の臨床研究の結果を調べて決定し、最も効果的な膝蓋大腿痛症候群の管理には、ベースラインでの股関節の強化運動が含まれることを示しました。 膝のバイオメカニクスにおけるそれらの役割により、外旋筋と外転筋、体幹の筋肉、固有受容神経筋運動のストレッチ運動を追加すると、「膝蓋大腿痛症候群の痛みが軽減されます」.

これらすべての研究に照らして、文献を調べたところ、膝蓋大腿痛症候群の個人における体幹安定運動の効果を調べた研究はほとんどなく、これらの研究は女性の特定のパラメーターについてのみ研究されていました. このランダム化比較試験の目的。膝蓋大腿痛症候群と診断された患者に適用される体幹安定運動の多因子効果を調査すること。

リサーチクエスチョンと仮説:

膝蓋大腿痛症候群におけるコア安定化運動の効果は何ですか? H0: 体幹安定エクササイズは、痛み、機能レベル、バランス、柔軟性、筋力、正常な関節の動き、膝蓋大腿痛症候群の姿勢には効果がありません。

H1: 有効。 体幹安定エクササイズは、膝蓋大腿痛症候群における痛み、機能レベル、バランス、柔軟性、筋力、正常な関節の動き、および姿勢に効果的です。

材料と方法:

この研究は、ランダム化比較試験として計画されました。 研究に参加するボランティアの数は、G-Power プログラムを使用して決定されました。 この研究では、「Foroughi et al.」のランダム化比較研究が行われました。 45 という名前の「膝蓋大腿痛症候群の女性における膝の痛みと機能に対する分離コア姿勢制御トレーニングの効果: α=0.05、検出力 80%、効果サイズ 0.3 が例として取り上げられました。 計算の結果、各グループ9人、合計18人が必要であることがわかりました。 ただし、適切な統計計算またはケースの損失のために、この計算の結果を 2 倍にすることが決定されました。 各グループ 20 人ずつ、合計 40 人が研究に参加します。

20/60 歳/少なくとも 2 つの活動中に発生し、少なくとも 1 か月間持続する膝蓋骨後痛を伴う PFPS と診断された患者が研究に含まれていました。半月板および靭帯の病変、変形性関節症、膝蓋大腿脱臼および/または亜脱臼の病歴、骨の異常および膝の手術歴、妊娠状態、鎮痛薬および抗炎症薬を使用している患者は研究に含まれません。

個人は、コンピューターによる無作為化によって 2 つのグループに分けられます。 対照群;従来の膝蓋大腿痛症候群のエクササイズ、(n=20) 体幹安定群。従来の膝蓋大腿痛症候群のエクササイズに加えて、コアの安定化と股関節のエクササイズが行われます。 (n=20) 治療前と治療後の症例変化の人口統計情報を取得した後。ビジュアル アナログ スケール (VAS) の変更、クアラ スケールの変更、胴体の前方屈曲の柔軟性の変更、ハムストリングスの筋肉の柔軟性の変更、シット リーチ テストの変更、Q 角度測定の変更、通常の関節の動きの変更、マギル安定化テストの変更、タイムド アップ アンド ゴー テスト変更、片足ジャンプ テストの変更、Y バランス テストの変更、筋力の変更は、コービン姿勢分析の変更と足の姿勢指数 (FPI) の変更パラメーターを使用して、同じ人によって評価されます。

実装プロトコル

  1. 対照群;伝統的な膝蓋大腿痛症候群の演習;アイソメトリック エクササイズ 1 セッションで 10 回の繰り返しを 3 セット、バランス エクササイズ 30/45 秒、片脚バランス エクササイズ 45/60 秒、ストレッチ エクササイズ 4 セット 5 回の繰り返し、20 秒の持続時間、オフ キネティック チェーン (CHC) およびオープン キネティック チェーン (ACZ)エクササイズは 3 セットを 4 週間、週 3 日として計画されました。
  2. コア安定グループ。伝統的な膝蓋大腿痛症候群のエクササイズに加えて;股関節筋力強化エクササイズは各セッション10回3セット、(コア)スタビライザーエクササイズは1週目と2週目2セット15回、3週目と4週目2セット5回を週3日と4週間で計画しました。

患者は週に1日理学療法士と一緒に運動しますが、治療は週に2日、自宅での運動プログラムとして続きます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maltepe
      • Istanbul、Maltepe、七面鳥、34854
        • Istinye University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20歳/60歳/あり
  • 長時間座っている、階段や坂道を上る、しゃがむ、走る、跳ぶなどの少なくとも 2 つの活動中に発生する
  • 膝蓋骨後痛が少なくとも 1 か月持続する
  • 医師によって膝蓋大腿痛症候群と診断された人が研究に含まれます。

除外基準:

  • 半月板と靭帯の損傷
  • 変形性関節症
  • 膝蓋大腿脱臼および/または亜脱臼の病歴
  • 骨の異常と膝の手術歴
  • 妊娠状況
  • 鎮痛薬や抗炎症薬を使用している患者は含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
対照群;伝統的な膝蓋大腿痛症候群の演習;アイソメトリック エクササイズ 1 回のセッションで 10 回の繰り返しを 3 セット、バランス エクササイズ 30/45 秒、片脚バランス エクササイズ 45/60 秒、ストレッチ エクササイズ 4 セット 5 回の繰り返し、20 秒の持続時間、オフ キネティック チェーン (CHC) およびオープン キネティック チェーン (ACZ)エクササイズは 3 セットを 4 週間、週 3 日として計画されました。
患者は週に1日理学療法士と一緒に運動しますが、治療は週に2日、自宅での運動プログラムとして続きます。
実験的:コア安定グループ
コア安定グループ。伝統的な膝蓋大腿痛症候群のエクササイズに加えて;股関節筋力強化エクササイズは各セッション10回3セット、(コア)スタビライザーエクササイズは1週目と2週目2セット15回、3週目と4週目2セット5回を週3日と4週間で計画しました。
患者は週に1日理学療法士と一緒に運動しますが、治療は週に2日、自宅での運動プログラムとして続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計フォームの変更
時間枠:ベースラインで
患者の年齢、身長、体重、病歴について質問されます。
ベースラインで
ビジュアルアナログスケール(VAS)の変化
時間枠:4週間でのビジュアルアナログスケールのベースラインからの変化
1921年に心理学雑誌に記載されました。 言葉ではなく視覚的な尺度です。 この 11 段階の尺度 (0 から 10 まで) にはさまざまな名前がありますが、口頭評価尺度 (VAS) が最もよく使用されます。 VAS スコアには、患者が不快感の程度をマークできる長さ 10 cm の直線があります。 たとえば、痛みを測定する場合、線の左端に「痛みなし」、右端に「想像できる最悪の痛み」などがあります。 結果は、ミリメートル (0 - 100 mm) または 0.5 センチメートル (0 - 10 cm) で読み取ることができます。
4週間でのビジュアルアナログスケールのベースラインからの変化
クアラスケールの変化
時間枠:4週間でのベースラインクアラスケールからの変化
クアラ等。 彼は 1993 年に PFPS の自覚症状と機能制限を評価するために開発しました。 スコアは 13 の質問で構成されます。 これらの質問は、階段を上ったり、しゃがんだり、走ったり、ジャンプしたり、体重を支える活動を行ったり、膝を曲げて長時間座ったりするときの活動関連の痛みに対処します. 彼はまた、跛行、腫れ、膝蓋骨の亜脱臼、大腿四頭筋の萎縮、屈曲の欠如、および屈曲痛などの症状について質問します. 合計スコアは 0 から 100 までの範囲です。 スコアが高いほど、苦情が少ないことを示します。
4週間でのベースラインクアラスケールからの変化
Yバランス試験変更
時間枠:4 週間でのベースライン Y バランス テストからの変化
Y バランス テスト (YBT) は、臨床診療や研究で使用される最も一般的なダイナミック バランス評価であり、3 方向のリーチでダイナミック バランスを評価します。 YBT は、片脚立脚前方 (ANT)、後外側 (PL)、および後内側 (PM) 方向の対側脚到達システムです。 次に、足の長さに対する 3 つの到達方向 (ANT、PL、および PM) で到達した距離を合計することによって、複合スコアが計算されます。 YBT は、全体的なアクセス パフォーマンス (サンプルによって異なるしきい値ポイント) と四肢間の非対称性 (前方アクセスの差が 4 cm を超える) に基づいて損傷を予測することが報告されています。 ある研究では、YBT は相互解釈テストと再テストの信頼性と最小限の測定誤差を明らかにしました。
4 週間でのベースライン Y バランス テストからの変化
ボディフロントの柔軟性評価の変更
時間枠:ベースラインからの変化 4週間でのボディフロントの柔軟性評価
このテストでは、高さ 15 cm のブロックの上に立ち、膝を曲げずに前かがみになり、指先に触れようとします。 このテストでは、腰部、ハムストリング筋、腓腹筋の柔軟性を評価します。 指先と木のブロック表面との間の距離を巻尺で測定し、ブロック表面を通過する値を正としてcm単位で記録し、ブロック表面より下の値を負として記録する。
ベースラインからの変化 4週間でのボディフロントの柔軟性評価
筋力変化
時間枠:ベースラインからの変化 4週間の筋力

手動筋力テストでは、一貫して筋力不足を検出したり、そのような不足が膝に与える影響を明確に示したりすることはできません. このため、機能性能テストが好まれる場合があります。 機能検査は、膝と下肢全体の検査です。 「ラウドンら」 彼は、膝蓋大腿痛のある個人の5つの異なる機能的パフォーマンステスト(前内側ランジ、ステップダウン、シングルレッグプレス、両側スクワット、バランスリーチ)を評価しました. これらの 5 つのテストはすべて、高い信頼性を示し、疼痛スケールの変化と相関していました。 場合の筋力評価としてこれらのテストの中で;前内側ランジ、ステップダウン(ステップ)、バランス到達テストが使用されます。

患者が患側の足で 1 分間立って (片足で) 骨盤を安定させることができない場合 (反対側の骨盤が下がる)、研究に基づいて、患者にそれを行うことが決定されました。腰の筋肉が弱っているサイン。

ベースラインからの変化 4週間の筋力
正常な関節の動きの変化
時間枠:ベースラインからの変化 4 週間での正常な関節の動き
測定はAndroidアプリのG-Proで行います。 G-Pro アプリは、膝の屈曲角度を測定するための高精度で信頼できるツールです。 その結果は、従来の機器の結果よりも有意で正確であることがわかりました。 適用が容易で信頼性が高いので好ましい。
ベースラインからの変化 4 週間での正常な関節の動き
コービン姿勢分析変化
時間枠:4 週間でのベースラインのコービン姿勢分析からの変化
研究に含まれる個人の姿勢の変化を判断するために、姿勢分析が行われます。 これらの変更は、コービンらによって作成されたフォームを使用してスコアリングされます。これには、側面および後方の観察が含まれます。 このフォームは、前述の 2 つの平面からの観察によって姿勢障害を検出し、その重症度に応じてスコアを付けることに基づいています。 スコアは最後に加算され、合計スコアに従って姿勢ステータスが分類されます。 姿勢の異常を採点しました (0: なし、1: 軽度、2: 中等度、3: 重度)。 側面と後面から見て得られた姿勢スコアが合計されます (0-2: 優れた、3-4: 非常に良い、5-7: 良い、8-11: 中程度、12≧悪い)。
4 週間でのベースラインのコービン姿勢分析からの変化
足の姿勢指数または (FPI) の変化
時間枠:ベースラインからの変化 4週間での足の姿勢指数
足の位置を測定するための迅速で簡単で信頼性の高い方法の必要性に応えて、6 項目の評価尺度 (Foot Posture index または FPI) が開発されました。 FPI は、リラックスした姿勢で立っている個体の後足と前足の底を観察することで構成されます。 後足は、距骨頭の触診、外果の上下の曲線、および踵骨の内反/外反を観察することによって評価されます。 前足は、後足の前足の外転/内転の程度を評価し、距舟関節領域の腫れと内側縦アーチの位置合わせをチェックすることで構成されています。
ベースラインからの変化 4週間での足の姿勢指数
ハムストリング筋の柔軟性変化の評価
時間枠:ベースラインからの変化 4 週間でのハムストリング筋の柔軟性の評価
仰臥位では、股関節と膝は 90 度屈曲で固定されます。 ゴニオメータのピボット ポイントは、大腿骨の外側顆に配置されます。 膝の角度は、大腿骨の外側正中線に平行な固定アームと腓骨に続く可動アームで患者の膝を伸ばすことによって測定されます。 求めた角度値を 90 度から差し引くと、短さの値が得られます。
ベースラインからの変化 4 週間でのハムストリング筋の柔軟性の評価
座って手を伸ばすテストの変更
時間枠:4 週間でのベースラインの Sıt とリーチのテストからの変化
柔軟性の評価に使用しました。 患者は足を伸ばして靴を履かずにストレッチャーに座り、足の裏を前のテーブルに寄りかかるように求められます。 次に、患者は胴体(腰と腰)から、膝を曲げずにストレッチャーにできるだけ前に横たわり、指が届く端がcmになるように求められます。 最高の結果は、このテストを 3 回測定して繰り返すことによって記録されます。
4 週間でのベースラインの Sıt とリーチのテストからの変化
Q 角度測定の変更
時間枠:4 週間でのベースライン Q 角測定値からの変化
腰と膝を伸ばした仰臥位でゴニオメーターで測定します。 上腸骨棘(SiAS)から膝蓋骨の中央まで引いた線と、膝蓋骨の中央から脛骨結節の間に引いた線の間で、この側角を 3 回測定して記録します。 測定値の平均が記録されます。
4 週間でのベースライン Q 角測定値からの変化
マギル安定化テストの変更
時間枠:4 週間でのベースライン Mcgill 安定化テストからの変化
McGill プロトコルとして知られる耐久試験。もともとは、腰痛患者の体幹の安定性を評価するために開発されました。 このプロトコルは、さまざまな持久力テストで構成されています: 横持久力、体幹屈筋持久力、体幹伸筋持久力。 これらのテストでは、等尺性姿勢が維持されている秒数が測定され、記録されます。
4 週間でのベースライン Mcgill 安定化テストからの変化
時間指定のスタート アンド ゴー テストの変更
時間枠:ベースラインからの変更時間指定の開始と 4 週間でのテストへの移行
患者は椅子に座った状態から開始し、与えられたコマンドで立ち上がり、3メートルの所定の距離をできるだけ速く歩き、元の場所に戻るように求められます. 椅子から立ち上がり、再び座るまでの時間をストップウォッチで記録します。 測定は 3 回繰り返され、平均が秒単位で記録されます。
ベースラインからの変更時間指定の開始と 4 週間でのテストへの移行
片足ジャンプテストの変更
時間枠:ベースラインからの変化 4週間での片足ジャンプテスト
患者は、片方の脚の腰に手を置いた状態でテストを開始します。 患者は、平行面でできるだけ遠くまでジャンプし、同じ脚で着地するように求められます。 地面に固定された巻尺では、患者のジャンプと開始点の間の距離が cm で記録されます。
ベースラインからの変化 4週間での片足ジャンプテスト

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Berrak VARHAN, Assoc. Prof.、Ethics committee protocol number 21-128

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月14日

一次修了 (予想される)

2022年5月20日

研究の完了 (予想される)

2022年6月20日

試験登録日

最初に提出

2022年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月22日

最初の投稿 (実際)

2022年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月22日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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