特発性レム睡眠行動障害における衝動性の神経相関
特発性レム睡眠行動障害における衝動性の神経相関：機能的磁気共鳴画像法による症例対照研究
調査の概要
詳細な説明
背景: 過度の衝動性は、特にドーパミン アゴニスト治療を受けている患者にとって、パーキンソン病 (PD) の重要な非運動症状です。 ドーパミン作動性障害は衝動性と高度に相関しています。 特発性レム睡眠行動障害（iRBD）がPDなどのαシヌクレイノパチーの前駆段階であることを考えると、この初期段階でのドーパミン作動系の機能不全も衝動性の交代を引き起こす可能性があります。
仮説と目的：iRBD は、de novo PD で見られるものと同様に衝動性を変化させた可能性があり、iRBD を健康な対照と区別する際のバイオマーカーとして機能する可能性があります。 本研究は、衝動性課題に応じた脳の構造および血中酸素濃度依存性信号を測定することにより、衝動性の神経相関関係（前頭前野および大脳基底核における脳構造の構造的変化、機能的結合性、構造的結合性）を調査することを目的としています。健康な対照者、前駆性PD（iRBD）患者、PD患者の間で機能的磁気共鳴画像法を使用したタスクフリーの研究。
デザインと被験者: これは、96 人の被験者 (健康な対照者 24 名、iRBD 患者 24 名、ドーパミン作動性薬物療法を受けている PD 患者 24 名、およびドーパミン作動性薬物療法を受けていない PD 患者 24 名) を募集する症例対照研究です。
主な結果の尺度: 1) グループ間の衝動性タスクに反応する脳活動の違い。 ２）グループ間の構造体積、衝動性に関連する関心領域（前頭前皮質および大脳基底核）の構造的および機能的接続性の差異。 ３）これらの変化と、健康期から前駆期、臨床的に診断されたＰＤまでの疾患の段階との関連性。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- The Chinese University of Hong Kong
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コンタクト：
- Rachel Chan, PhD
- 電話番号：852-39197449
- メール：Rachel.chan@cuhk.edu.hk
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コンタクト：
- Mandy Yu, MPH
- 電話番号：852-39197593
- メール：mandyyu@cuhk.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- グループと年齢と性別を一致させます。
- 研究への参加についてインフォームドコンセントを与えることができること。
- PDまたはRBDの個人歴または家族歴がない。
- レム睡眠行動質問票（RBDQ-HK）の合計スコアが 19 未満であり、これは RBD の診断の示唆的なカットオフ値です。
- v-PSG によって測定された自己報告の夢実現行動および RSWA の欠如
除外基準:
- ICDの診断歴、またはパーキンソン病評価尺度における衝動性障害に関するアンケート（QUIP-RS）で評価されたICD症状がある。
- RBDを引き起こす可能性のあるナルコレプシーまたはその他の神経変性疾患の存在（PDグループを除く）。
- 衝動性に大きな影響を与える可能性のある気分障害の存在。
- モントリオール認知評価（MOCA）の合計スコアが22以下、臨床認知症評価（CDR）が1以上で、認知症を示している。
- 初期の薬物治療を受けたPD患者を除き、ドーパミン作動性薬物療法などの衝動性を誘発する可能性のある薬物療法を受けている他のグループの被験者が除外される。
- MRIに対する禁忌（例、インプラントの存在または閉所恐怖症）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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IRBDから転向した初期の無治療PD患者
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介入なし
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IRBD から転向した初期の薬物治療を受けた PD 患者
参加基準は、ドーパミン作動薬を服用している必要があることを除いて、初期の非投薬PDの基準と同じになります。
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介入なし
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iRBD患者
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介入なし
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健全なコントロール
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳活動
時間枠：1年
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グループ間のBART、TCIP、SKIPなどの神経行動的衝動性におけるさまざまな認知的側面にアクセスするため
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HMRF08191416
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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