Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронные корреляты импульсивности при идиопатическом расстройстве поведения во время быстрого сна

17 апреля 2024 г. обновлено: Professor Wing Yun Kwok, Chinese University of Hong Kong

Нейронные корреляты импульсивности при идиопатическом расстройстве поведения в фазе быстрого сна: исследование случай-контроль с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии

Это исследование направлено на изучение нейронных коррелятов (структурные изменения, функциональная связность и структурная связность структур головного мозга в префронтальной коре и базальных ганглиях) импульсивности путем измерения структур и сигнала мозга, зависящего от уровня кислорода в крови, в ответ на импульсивные задачи. и без заданий с использованием метода функциональной магнитно-резонансной томографии среди здоровых людей, пациентов с продромальной болезнью Паркинсона (iRBD) и пациентов с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Чрезмерная импульсивность является важным немоторным симптомом болезни Паркинсона (БП), особенно у пациентов, получающих лечение агонистами дофамина. Дофаминергическая дисфункция тесно связана с импульсивностью. Учитывая, что идиопатическое расстройство поведения во сне в фазу быстрого сна (iRBD) является продромальной стадией альфа-синуклеинопатии, такой как БП, дисфункция дофаминергической системы на этой ранней стадии также может способствовать чередованию импульсивности.

Гипотеза и цели: iRBD может иметь измененную импульсивность, подобную той, что обнаруживается при БП de novo, и может служить биомаркером в дифференциации iRBD от здорового контроля. Это исследование направлено на изучение нейронных коррелятов (структурные изменения, функциональная связность и структурная связность структур головного мозга в префронтальной коре и базальных ганглиях) импульсивности путем измерения структур и сигнала мозга, зависящего от уровня кислорода в крови, в ответ на импульсивные задачи. и без заданий с использованием метода функциональной магнитно-резонансной томографии среди здоровых людей, пациентов с продромальной болезнью Паркинсона (iRBD) и пациентов с болезнью Паркинсона.

Дизайн и участники: это исследование случай-контроль, в котором примут участие 96 субъектов (24 здоровых человека из контрольной группы, 24 пациента с iRBD, 24 пациента с БП, принимающих дофаминергические препараты, и 24 пациента с БП, которые не принимают дофаминергические препараты).

Основные показатели результатов: 1) разница в активности мозга в ответ на импульсивные задачи между группами; 2) разница в объеме структуры, структурной и функциональной связности интересующей области, связанной с импульсивностью (префронтальная кора и базальные ганглии) между группами; 3) Связь этих изменений со стадией заболевания от здоровой до продромальной и до клинически диагностированной БП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

96

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Rachel Chan, PhD
          • Номер телефона: 852-39197449
          • Электронная почта: Rachel.chan@cuhk.edu.hk
        • Контакт:
          • Mandy Yu, MPH
          • Номер телефона: 852-39197593
          • Электронная почта: mandyyu@cuhk.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование случай-контроль. Мы планируем набрать четыре группы участников: пациенты с болезнью Паркинсона, принимающие или не принимающие дофаминергические препараты, перешедшие из ИРБР, пациенты с ИРБР и здоровая контрольная группа.

Описание

Критерии включения:

  1. Возрастные и половые соответствия группам;
  2. Быть способным дать информированное согласие на участие в исследовании;
  3. Без личного анамнеза или семейного анамнеза PD или RBD;
  4. Общий балл по опроснику поведения во сне в фазе быстрого сна (RBDQ-HK) менее 19, что указывает на пороговое значение диагноза RBD;
  5. Отсутствие самоотчета о поведении при разыгрывании сновидений и RSWA, измеренных с помощью v-PSG.

Критерий исключения:

  1. Наличие в анамнезе диагноза ИКД или симптома(ов) ИКД, оцененных с помощью Опросника импульсивно-компульсивных расстройств по шкале оценки болезни Паркинсона (QUIP-RS);
  2. Наличие нарколепсии или других нейродегенеративных заболеваний (кроме группы БП), которые могут привести к РБД;
  3. Наличие расстройства настроения, которое может иметь большое влияние на импульсивность;
  4. Общий балл Монреальской когнитивной оценки (МОСА) ≤ 22 и рейтинг клинической деменции (CDR) ≥ 1, что указывает на деменцию;
  5. За исключением пациентов с болезнью Паркинсона на ранней стадии лечения, если субъекты из других групп, принимающие лекарства, которые могут вызвать импульсивность, такие как дофаминергические препараты, будут исключены;
  6. Противопоказания к МРТ (например, наличие имплантатов или клаустрофобия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ранние немедикаментозные пациенты с БП перешли из iRBD
  1. китаец в возрасте 50 лет и старше;
  2. Быть способным дать информированное согласие на участие в исследовании;
  3. Наличие диагноза БП, подтвержденного неврологами в соответствии с Банком мозга обследования болезни Паркинсона в Соединенном Королевстве.
  4. Начало двигательных симптомов БП < 3 лет;
  5. Ввиду неоднородности БП исследователь будет включать только тех пациентов с RBD, которые предшествуют появлению двигательных симптомов БП.
  6. Наивное лечение (дофаминергические препараты не назначались)
Без вмешательства
Ранние пациенты с БП, получавшие медикаментозное лечение, перешли из iRBD
Критерии включения будут такими же, как и у ранней немедикаментозной БП, за исключением того, что они должны быть на дофаминергических препаратах.
Без вмешательства
пациенты с РБК
  1. китаец в возрасте 50 лет и старше;
  2. Быть способным дать информированное согласие на участие в исследовании;
  3. Наличие диагноза RBD в соответствии с Международной классификацией нарушений сна 3-го издания (ICSD 3-е издание), выполнение как клинических критериев, так и критериев видеополисомнографии (вПСГ).
Без вмешательства
Здоровые элементы управления
  1. Возрастные и половые соответствия группам;
  2. Быть способным дать информированное согласие на участие в исследовании;
  3. Без личного анамнеза или семейного анамнеза PD или RBD;
  4. Общий балл по опроснику поведения во сне в фазе быстрого сна (RBDQ-HK) менее 19, что указывает на пороговое значение диагноза RBD;
  5. Отсутствие самоотчета о поведении при разыгрывании сновидений и RSWA, измеренных с помощью v-PSG.
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мозговая активность
Временное ограничение: 1 год
Чтобы получить доступ к различным когнитивным аспектам нейроповеденческой импульсивности, таким как BART, TCIP и SKIP, между группами
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные будут обрабатываться и храниться в Департаменте психиатрии, и PI будет нести ответственность за сохранность.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться