특발성 REM 수면 행동 장애에서 충동성의 신경 상관관계
특발성 REM 수면 행동 장애에서 충동성의 신경 상관 관계: 기능적 자기 공명 영상 사례-대조 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 과도한 충동성은 특히 도파민 작용제 치료를 받는 파킨슨병(PD)의 중요한 비운동 증상입니다. 도파민 기능 장애는 충동성과 높은 상관관계가 있습니다. 특발성 REM 수면 행동 장애(iRBD)가 PD와 같은 알파-시누클레인병증의 전구 단계라는 점을 감안할 때, 이 초기 단계에서 도파민 시스템의 기능 장애는 또한 충동의 교대를 촉진할 수 있습니다.
가설 및 목적: iRBD는 de novo PD에서 발견되는 것과 유사한 변경된 충동성을 가질 수 있으며 iRBD를 건강한 대조군과 구별하는 바이오마커 역할을 할 수 있습니다. 본 연구는 충동적 과제에 대한 뇌의 구조와 혈중산소량 의존적 신호를 측정하여 충동성의 신경상관관계(구조적 변화, 기능적 연결성, 전전두피질과 기저핵 뇌구조의 구조적 연결성)를 규명하는 것을 목적으로 한다. 건강한 대조군, prodromal PD (iRBD) 환자 및 PD 환자 사이에서 기능적 자기 공명 이미지 방법을 사용하여 과제가 없습니다.
설계 및 대상: 이것은 96명의 대상(건강한 대조군 24명, iRBD 환자 24명, 도파민성 약물을 복용하는 PD 환자 24명 및 도파민성 약물을 복용하지 않는 PD 환자 24명)을 모집하는 환자-대조군 연구입니다.
주요 결과 측정: 1) 그룹 간 충동성 과제에 대한 뇌 활동의 차이; 2) 그룹 간 충동성(전두엽 피질 및 기저핵)과 관련된 관심 영역의 구조적 및 기능적 연결성, 구조적 차이; 3) 이러한 변화와 건강, 전구증상 및 임상적으로 진단된 PD에 이르는 질병의 단계와의 연관성.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Chinese University of Hong Kong
-
연락하다:
- Rachel Chan, PhD
- 전화번호: 852-39197449
- 이메일: Rachel.chan@cuhk.edu.hk
-
연락하다:
- Mandy Yu, MPH
- 전화번호: 852-39197593
- 이메일: mandyyu@cuhk.edu.hk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 그룹과 일치하는 연령 및 성별;
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
- PD 또는 RBD의 개인력 또는 가족력이 없는 경우;
- RBD 진단의 암시적인 컷오프인 19 미만의 REM 수면 행동 질문지(RBDQ-HK)의 총점;
- v-PSG로 측정한 자체 보고 꿈 실행 행동 및 RSWA의 부재
제외 기준:
- 파킨슨병 평가 척도(QUIP-RS)의 충동성-강박 장애에 대한 설문지로 평가된 ICD 진단 또는 ICD 증상(들)의 이력이 있는 경우;
- RBD를 유발할 수 있는 기면증 또는 기타 신경퇴행성 질환(PD 그룹 제외)의 존재;
- 충동성에 큰 영향을 미칠 수 있는 기분 장애의 존재;
- 몬트리올 인지 평가(MOCA)의 총점 ≤ 22 및 임상 치매 등급(CDR) ≥ 1, 치매를 나타냄;
- 조기 투약된 파킨슨병 환자를 제외하고, 도파민성 약물과 같은 충동성을 유발할 수 있는 약물을 복용 중인 다른 그룹의 피험자는 제외됩니다.
- MRI에 대한 금기(예: 임플란트 또는 밀실 공포증의 존재).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
IRBD에서 전환된 초기 비약물 파킨슨병 환자
|
개입 없음
|
|
IRBD에서 전환된 초기 약용 PD 환자
포함 기준은 그들이 도파민성 약물을 사용해야 한다는 점을 제외하고 초기 비약물 파킨슨병과 동일합니다.
|
개입 없음
|
|
iRBD 환자
|
개입 없음
|
|
건강한 통제
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌 활동
기간: 일년
|
그룹 간 BART, TCIP 및 SKIP과 같은 신경 행동 충동의 다양한 인지적 측면에 접근하기 위해
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HMRF08191416
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .