Nevrale korrelater av impulsivitet i idiopatisk REM søvnatferdsforstyrrelse
Nevrale korrelater av impulsivitet ved idiopatisk REM søvnadferdsforstyrrelse: en funksjonell magnetisk resonansavbildning Kasuskontrollstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Overdreven impulsivitet er et viktig ikke-motorisk symptom på Parkinsons sykdom (PD), spesielt for de som behandles med dopaminagonist. Dopaminerg dysfunksjon har vært sterkt korrelert med impulsivitet. Gitt at idiopatisk REM-søvnadferdsforstyrrelse (iRBD) er et prodromalt stadium av alfa-synukleinopati, slik som PD, kan dysfunksjonen til det dopaminerge systemet på dette tidlige stadiet også utløse veksling av impulsivitet.
Hypotese og mål: iRBD kan ha endret impulsivitet som ligner på den som finnes i de novo PD og kan tjene som en biomarkør for å skille iRBD fra friske kontroller. Denne studien tar sikte på å undersøke nevrale korrelater (strukturelle endringer, funksjonell tilkobling og strukturell tilkobling av hjernestrukturer i prefrontal cortex og basalganglia) av impulsivitet ved å måle strukturer og det blodoksygennivåavhengige signalet til hjernen som svar på impulsive oppgaver og oppgavefri bruk av funksjonell magnetisk resonansbildemetode blant friske kontroller, pasienter med prodromal PD (iRBD) og pasienter med PD.
Design og forsøkspersoner: Dette er en case-kontroll studie som vil rekruttere 96 forsøkspersoner (24 friske kontroller, 24 pasienter med iRBD, 24 PD pasienter på dopaminerge medisiner og 24 PD pasienter som ikke er på dopaminerge medisiner).
Hovedresultatmål: 1) Forskjellen i hjerneaktivitet som respons på impulsivitetsoppgaver mellom grupper; 2) Forskjellen i strukturvolum, strukturell og funksjonell tilkobling av interesseregion relatert til impulsivitet (prefrontal cortex og basalganglia) mellom grupper; 3) Sammenhengen mellom disse endringene med sykdomsstadiet fra frisk, til prodromal og til klinisk diagnostisert PD.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Rachel Chan, PhD
- Telefonnummer: 852-39197449
- E-post: Rachel.chan@cuhk.edu.hk
-
Ta kontakt med:
- Mandy Yu, MPH
- Telefonnummer: 852-39197593
- E-post: mandyyu@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alders- og kjønnsmatchet med gruppene;
- Å være i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien;
- Uten en personlig historie eller en familiehistorie med PD eller RBD;
- En total poengsum på REM Sleep Behavior Questionnaire (RBDQ-HK) mindre enn 19, som er den foreslåtte grensen for en diagnose av RBD;
- Fravær av selvrapportering av drømmeoppførsel og RSWA målt ved v-PSG
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en historie med ICD-diagnose eller ICD-symptom(er) vurdert med Spørreskjema for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinsons Disease-Rating Scale (QUIP-RS);
- Tilstedeværelse av narkolepsi eller andre nevrodegenerative sykdommer (unntatt PD-gruppen) som kan gi opphav til RBD;
- Tilstedeværelse av humørforstyrrelser som kan ha stor innvirkning på impulsivitet;
- En total poengsum for Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ≤ 22 og Clinical Dementia Rating (CDR) ≥ 1, noe som indikerer demens;
- Bortsett fra tidlig medisinerte PD-pasienter, hvis forsøkspersoner fra andre grupper som er på medisiner som kan indusere impulsivitet, slik som dopaminerge medisiner, vil bli ekskludert;
- Kontraindikasjon for MR (f.eks. tilstedeværelse av implantater eller klaustrofobi).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tidlige umedisinerte PD-pasienter konverterte fra iRBD
|
Ingen inngrep
|
|
Tidlig medisinerte PD-pasienter konverterte fra iRBD
Inklusjonskriteriene vil være de samme som for tidlig umedisinert PD, bortsett fra at de bør være på dopaminerge medisiner.
|
Ingen inngrep
|
|
iRBD-pasienter
|
Ingen inngrep
|
|
Sunne kontroller
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivitet
Tidsramme: 1 år
|
For å få tilgang til forskjellige kognitive aspekter i nevroatferdsimpulsivitet som BART, TCIP og SKIP mellom grupper
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Parasomnier
- REM søvnparasomnier
- Parkinsons sykdom
- Psykiske lidelser
- Impulsiv oppførsel
- REM søvnadferdsforstyrrelse
Andre studie-ID-numre
- HMRF08191416
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .