Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impulsiivisuuden hermokorrelaatit idiopaattisessa REM-unikäyttäytymishäiriössä

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Professor Wing Yun Kwok, Chinese University of Hong Kong

Impulsiivisuuden hermokorrelaatit idiopaattisessa REM-unikäyttäytymishäiriössä: toiminnallinen magneettikuvaustapaus-kontrollitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia impulsiivisuuden hermokorrelaatteja (rakenteellisia muutoksia, toiminnallista yhteyttä ja aivorakenteiden rakenteellista liitettävyyttä prefrontaalissa aivokuoressa ja tyviganglioissa) mittaamalla aivojen rakenteita ja veren happitasosta riippuvaa signaalia vasteena impulsiivisiin tehtäviin. ja ilman tehtävää käyttämällä toiminnallista magneettikuvausmenetelmää terveiden kontrollien, potilaiden, joilla on prodromaalinen PD (iRBD) ja potilaiden, joilla on PD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Liiallinen impulsiivisuus on Parkinsonin taudin (PD) tärkeä ei-motorinen oire, erityisesti niille, jotka saavat dopamiiniagonistihoitoa. Dopaminerginen toimintahäiriö on korreloitu voimakkaasti impulsiivisuuden kanssa. Ottaen huomioon, että idiopaattinen REM-unikäyttäytymishäiriö (iRBD) on alfa-synukleinopatian, kuten PD:n, esiaste, dopaminergisen järjestelmän toimintahäiriö tässä varhaisessa vaiheessa voi myös aiheuttaa impulsiivisuuden vaihtelua.

Hypoteesi ja tavoitteet: iRBD:llä voi olla muuttunut impulsiivisuus, joka on samanlainen kuin de novo PD:ssä, ja se voi toimia biomarkkerina iRBD:n erottamisessa terveistä kontrolleista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia impulsiivisuuden hermokorrelaatteja (rakenteellisia muutoksia, toiminnallista yhteyttä ja aivorakenteiden rakenteellista liitettävyyttä prefrontaalissa aivokuoressa ja tyviganglioissa) mittaamalla aivojen rakenteita ja veren happitasosta riippuvaa signaalia vasteena impulsiivisiin tehtäviin. ja ilman tehtävää käyttämällä toiminnallista magneettikuvausmenetelmää terveiden kontrollien, potilaiden, joilla on prodromaalinen PD (iRBD) ja potilaiden, joilla on PD.

Suunnittelu ja kohteet: Tämä on tapausverrokkitutkimus, johon värvätään 96 henkilöä (24 tervettä kontrollia, 24 iRBD-potilasta, 24 PD-potilasta, jotka saavat dopaminergistä lääkitystä ja 24 PD-potilasta, jotka eivät käytä dopaminergisiä lääkitystä).

Tärkeimmät tulosmittaukset: 1) Ero aivojen toiminnassa vasteena impulsiivisuustehtäviin ryhmien välillä; 2) Impulsiivisuuteen liittyvän kiinnostavan alueen rakenteen tilavuus, rakenteellinen ja toiminnallinen liitettävyys (prefrontaalinen aivokuori ja tyvigangliat) ryhmien välillä; 3) Näiden muutosten yhteys sairauden vaiheeseen terveestä, prodromaaliseen ja kliinisesti diagnosoituun PD:hen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on tapauskontrollitutkimus. Aiomme rekrytoida neljä osallistujaryhmää: PD-potilaat, joilla on/ei käytä iRBD:stä muunnettua dopaminergistä lääkitystä, iRBD-potilaat ja terveet kontrolliryhmät.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä- ja sukupuolisopivuus ryhmien kanssa;
  2. Kyky antaa tietoon perustuva suostumus tutkimukseen osallistumiselle;
  3. Ilman henkilökohtaista PD- tai RBD-historiaa tai suvussa;
  4. REM-unikäyttäytymiskyselyn (RBDQ-HK) kokonaispistemäärä on alle 19, mikä on vihjaileva RBD-diagnoosin raja;
  5. Itseraportoimattomien unien toteuttamiskäyttäytymisten ja RSWA:n puuttuminen v-PSG:llä mitattuna

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on ollut ICD-diagnoosi tai ICD-oire(t) arvioitu Impulsiiv-kompulsiivisten häiriöiden kyselylomakkeella Parkinsonin taudin arviointiasteikolla (QUIP-RS);
  2. Narkolepsia tai muut neurodegeneratiiviset sairaudet (paitsi PD-ryhmä), jotka voivat aiheuttaa RBD:n;
  3. Mielialahäiriön esiintyminen, jolla voi olla suuri vaikutus impulsiivisuuteen;
  4. Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) kokonaispistemäärä ≤ 22 ja kliinisen dementiaarvion (CDR) ≥ 1, mikä osoittaa dementiaa;
  5. Lukuun ottamatta varhaislääkehoitoa saaneita PD-potilaita, jos muiden ryhmien koehenkilöt, jotka käyttävät lääkitystä, joka voi aiheuttaa impulsiivisuutta, kuten dopaminerginen lääkitys, suljetaan pois.
  6. MRI:n vasta-aihe (esim. implanttien läsnäolo tai klaustrofobia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Varhaiset lääkittämättömät PD-potilaat muuttuivat iRBD:stä
  1. 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat kiinalaiset;
  2. Kyky antaa tietoon perustuva suostumus tutkimukseen osallistumiselle;
  3. Neurologit ovat vahvistaneet PD-diagnoosin Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin taudin tutkimuksen Brain Bankin mukaan.
  4. PD-motoristen oireiden ilmaantuminen alle 3 vuotta;
  5. PD:n heterogeenisyyden vuoksi tutkija ottaa mukaan vain ne potilaat, joilla on RBD ennen PD:n motoristen oireiden alkamista.
  6. Ei ole aiemmin käyttänyt lääkkeitä (dopaminergisiä lääkkeitä ei ole aloitettu)
Ei väliintuloa
Varhaiset lääkitystä saaneet PD-potilaat muuttuivat iRBD:stä
Sisällyttämiskriteerit ovat samat kuin varhaisen lääkittämättömän PD:n kriteerit, paitsi että niiden tulisi olla dopaminergisten lääkkeiden kanssa.
Ei väliintuloa
iRBD-potilaat
  1. 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat kiinalaiset;
  2. Kyky antaa tietoon perustuva suostumus tutkimukseen osallistumiselle;
  3. Hänellä on RBD-diagnoosi Kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen 3. painoksen (ICSD 3.) mukaan, ja se täyttää sekä kliinisen että videopolysomnografian (vPSG) kriteerit.
Ei väliintuloa
Terveet kontrollit
  1. Ikä- ja sukupuolisopivuus ryhmien kanssa;
  2. Kyky antaa tietoon perustuva suostumus tutkimukseen osallistumiselle;
  3. Ilman henkilökohtaista PD- tai RBD-historiaa tai suvussa;
  4. REM-unikäyttäytymiskyselyn (RBDQ-HK) kokonaispistemäärä on alle 19, mikä on vihjaileva RBD-diagnoosin raja;
  5. Itseraportoimattomien unien toteuttamiskäyttäytymisten ja RSWA:n puuttuminen v-PSG:llä mitattuna.
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen toimintaa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pääsy erilaisiin kognitiivisiin näkökohtiin neurokäyttäytymisimpulsiivisessa, kuten BART, TCIP ja SKIP ryhmien välillä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja käsitellään ja säilytetään Psykiatrian osastolla ja PI vastaa niiden säilytyksestä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa