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Corrélats neuronaux de l'impulsivité dans le trouble du comportement idiopathique en sommeil paradoxal

17 avril 2024 mis à jour par: Professor Wing Yun Kwok, Chinese University of Hong Kong

Corrélats neuronaux de l'impulsivité dans le trouble du comportement du sommeil paradoxal idiopathique : une étude cas-témoin d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle

Cette étude vise à étudier les corrélats neuronaux (changements structurels, connectivité fonctionnelle et connectivité structurelle des structures cérébrales dans le cortex préfrontal et les ganglions de la base) de l'impulsivité en mesurant les structures et le signal du cerveau dépendant du niveau d'oxygène dans le sang en réponse à des tâches impulsives. et sans tâche en utilisant la méthode d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle parmi les témoins sains, les patients atteints de MP prodromique (iRBD) et les patients atteints de MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : L'impulsivité excessive est un symptôme non moteur important de la maladie de Parkinson (MP), en particulier pour les personnes sous traitement agoniste de la dopamine. Le dysfonctionnement dopaminergique a été fortement corrélé à l'impulsivité. Étant donné que le trouble du comportement en sommeil paradoxal idiopathique (iRBD) est un stade prodromique de l'alpha-synucléinopathie, telle que la MP, le dysfonctionnement du système dopaminergique à ce stade précoce peut également précipiter l'alternance de l'impulsivité.

Hypothèse et objectifs : l'iRBD peut avoir une impulsivité altérée qui est similaire à celle trouvée dans la MP de novo et peut servir de biomarqueur pour différencier l'iRBD des témoins sains. Cette étude vise à étudier les corrélats neuronaux (changements structurels, connectivité fonctionnelle et connectivité structurelle des structures cérébrales dans le cortex préfrontal et les ganglions de la base) de l'impulsivité en mesurant les structures et le signal du cerveau dépendant du niveau d'oxygène dans le sang en réponse à des tâches impulsives. et sans tâche en utilisant la méthode d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle parmi les témoins sains, les patients atteints de MP prodromique (iRBD) et les patients atteints de MP.

Conception et sujets : Il s'agit d'une étude cas-témoin qui recrutera 96 ​​sujets (24 témoins sains, 24 patients avec iRBD, 24 patients PD sous médication dopaminergique et 24 patients PD qui ne sont pas sous médication dopaminergique).

Principaux critères de jugement : 1) La différence d'activité cérébrale en réponse aux tâches d'impulsivité entre les groupes ; 2) La différence de volume de structure, de connectivité structurelle et fonctionnelle de la région d'intérêt liée à l'impulsivité (cortex préfrontal et ganglions de la base) entre les groupes ; 3) L'association de ces changements avec le stade de la maladie de sain, prodromique et cliniquement diagnostiqué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

96

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il s'agit d'une étude cas-témoins. Nous prévoyons de recruter quatre groupes de participants : les patients atteints de MP qui prennent ou ne prennent pas de médicaments dopaminergiques convertis à partir d'iRBD, les patients atteints d'iRBD et le groupe témoin en bonne santé.

La description

Critère d'intégration:

  1. Appariés selon l'âge et le sexe avec les groupes ;
  2. Être capable de donner un consentement éclairé pour la participation à l'étude ;
  3. Sans antécédent personnel ou antécédent familial de PD ou RBD ;
  4. Un score total au REM Sleep Behavior Questionnaire (RBDQ-HK) inférieur à 19, qui est le seuil évocateur d'un diagnostic de RBD ;
  5. Absence de comportements de mise en scène de rêve autodéclarés et RSWA mesurés par v-PSG

Critère d'exclusion:

  1. Avoir des antécédents de diagnostic de CIM ou de symptôme(s) de CIM évalués avec le questionnaire pour les troubles impulsifs-compulsifs dans l'échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson (QUIP-RS) ;
  2. Présence de narcolepsie ou d'autres maladies neurodégénératives (à l'exception du groupe PD) pouvant donner lieu à une RBD ;
  3. Présence de troubles de l'humeur pouvant avoir un impact important sur l'impulsivité ;
  4. Un score total du Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ≤ 22 et du Clinical Dementia Rating (CDR) ≥ 1, indiquant une démence ;
  5. Sauf pour les patients parkinsoniens précocement médicamentés, si les sujets d'autres groupes qui prennent des médicaments pouvant induire de l'impulsivité, tels que des médicaments dopaminergiques, seront exclus ;
  6. Contre-indication à l'IRM (par exemple, présence d'implants ou claustrophobie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Premiers patients PD non médicamentés convertis de l'iRBD
  1. Chinois âgé de 50 ans ou plus ;
  2. Être capable de donner un consentement éclairé pour la participation à l'étude ;
  3. Avoir un diagnostic de MP confirmé par des neurologues selon la United Kingdom Parkinson's Disease Survey Brain Bank.
  4. Apparition des symptômes moteurs de la MP depuis < 3 ans ;
  5. Compte tenu de l'hétérogénéité de la MP, l'investigateur n'inclura que les patients atteints de RBD précédant l'apparition des symptômes moteurs de la MP.
  6. Naïf de médicament (les médicaments dopaminergiques n'ont pas été commencés)
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Patients précoces traités par MP convertis de l'iRBD
Les critères d'inclusion seront les mêmes que ceux de la MP précoce non médicamentée, sauf qu'ils doivent être sous médication dopaminergique.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Patients iRBD
  1. Chinois âgé de 50 ans ou plus ;
  2. Être capable de donner un consentement éclairé pour la participation à l'étude ;
  3. Avoir un diagnostic de RBD selon la classification internationale des troubles du sommeil 3e édition (ICSD 3e), remplissant à la fois les critères cliniques et de vidéo-polysomnographie (vPSG).
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Contrôles sains
  1. Appariés selon l'âge et le sexe avec les groupes ;
  2. Être capable de donner un consentement éclairé pour la participation à l'étude ;
  3. Sans antécédent personnel ou antécédent familial de PD ou RBD ;
  4. Un score total au REM Sleep Behavior Questionnaire (RBDQ-HK) inférieur à 19, qui est le seuil évocateur d'un diagnostic de RBD ;
  5. Absence de comportements de mise en acte de rêve autodéclarés et RSWA tels que mesurés par v-PSG.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité cérébrale
Délai: 1 an
Accéder aux différents aspects cognitifs de l'impulsivité neurocomportementale tels que BART, TCIP et SKIP entre les groupes
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2022

Première publication (Réel)

29 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HMRF08191416

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données seront traitées et stockées par le Département de psychiatrie et PI sera responsable de la sauvegarde.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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