注意欠陥/多動性障害 (ADHD) の治療のための在宅経頭蓋直流刺激 (tDCS)
2024年3月20日 更新者：Joan A Camprodon, MD MPH PhD、Massachusetts General Hospital
研究者らは、4 週間にわたる在宅 tDCS が ADHD 症状の重症度を改善し、実行機能障害 (認知制御) を改善できるかどうかを調査しています。
さらに、研究者は、tDCS に対する用量依存的な反応があるかどうかを調査しています。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この機械的臨床試験は、tDCSの臨床的および認知的有効性、および生理学的標的関与との関係を評価する、この種のものとしては初めてのものです。
また、治療のコンテキストでの tDCS 投与に関する重要な知識も提供します (つまり、毎日の tDCS の 30 日間)。
最後に、ADHD に対する在宅ベースのニューロモジュレーション療法の実現可能性と受容性を評価し、デバイス療法の実施に対する最も重大な障害を減らします (つまり、
病院への毎日の訪問を数週間) し、ADHD 患者の大規模な集団への高度な治療へのアクセスを促進します。
提案された研究の追加の目標は、ADHD の在宅ニューロモジュレーション療法の実現可能性と受容性を評価し、デバイス療法の実施に対する最も重大な障害を軽減することです (つまり、
病院への毎日の訪問を数週間) し、ADHD 患者の大規模な集団への高度な治療へのアクセスを促進します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：DNN Inbox
- 電話番号：6177265348
- メール：mghdnn@mgh.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
-
Charlestown、Massachusetts、アメリカ、02129
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
コンタクト：
- DNN Inbox
- 電話番号：617-726-8780
- メール：mghdnn@mgh.harvard.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳の男女外来
- ADD/ADHD の診断、または精神障害の診断および統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5) の基準を満たす。
除外基準:
- tDCS の禁忌：病歴またはてんかん、頭頸部への金属インプラント、脳刺激装置、迷走神経刺激装置、VP シャント、ペースメーカー、妊娠。
- 活性物質依存（タバコを除く）。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- テスト手順に参加できない。
- 病前の神経学的状態 (外傷性脳損傷、脳卒中、パーキンソン病、AD およびその他の認知症などの神経血管および神経変性疾患を含む) および重度の精神障害 (双極性障害、統合失調症)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：偽経頭蓋直流刺激
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tDCS は非侵襲的な神経調節技術であり、健康な集団と精神科の集団の両方で認知ドメインを一過性に調節する能力が以前に実証されています。
偽の状態では、捜査官は、デバイスからの偽の刺激の管理を支援します。
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実験的：2mA経頭蓋直流刺激
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tDCS は非侵襲的な神経調節技術であり、健康な集団と精神科の集団の両方で認知ドメインを一過性に調節する能力が以前に実証されています。
2mA 条件では、研究者は、デバイスから 2mA 電流刺激の管理を支援します。
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実験的：1mA経頭蓋直流刺激
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tDCS は非侵襲的な神経調節技術であり、健康な集団と精神科の集団の両方で認知ドメインを一過性に調節する能力が以前に実証されています。
1mA の状態では、研究者は、デバイスから 1mA の電流刺激の管理を支援します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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P300 エリクソン フランカー タスク中の振幅
時間枠：1週目～8週目
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実行機能を表すと理論化された電気生理学的特徴である P300 は、エリクソン フランカー タスク (EFT) 中に著しく減少することが以前に示されています。
このタスクを管理して、EFT 中の P300 の変化を評価し、変化が被験者の割り当てられた状態に関連しているかどうかを評価します。
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1週目～8週目
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グローバル機能評価 (GAF) スケール
時間枠：1週目～8週目
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研究者は GAF スケールを使用して、将来の研究のために在宅 tDCS の潜在的な実現可能性を評価します。
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1週目～8週目
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成人 ADHD 自己申告尺度
時間枠：1週目～8週目
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治験責任医師は、割り当てられた刺激グループを参照してこれらのアンケートの変更を評価し、研究期間全体の ADHD 症状の変化を評価します。
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1週目～8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joan Camprodon, MD, PHD, MPH、MGB: Division of Neuropsychiatry and Neuromodulation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月25日
最初の投稿 (実際)
2022年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月20日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2 mA 経頭蓋直流刺激 (tDCS)の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)募集