4 mA tDCS、エストロゲン、および脚の筋肉疲労性
4mA経頭蓋直流刺激後の正常月経の若い女性におけるエストロゲンレベルと脚の筋肉疲労度
経頭蓋直流刺激（tDCS）研究の大部分は、性別を調節因子として考慮していません。 この無視は、多くの tDCS 研究者が嘆いている被験者間のばらつきの高さ（例えば、参加者の約 50% が tDCS に反応しない）の一部を説明する可能性があり、この分野の進歩を確実に遅らせている。 したがって、大きな矛盾が示されている tDCS の根底にあるメカニズムを完全に理解するには、セックスが刺激関連の結果にどのような影響を与えるかについての研究が不可欠です。
月経周期のため、女性のホルモンレベルは男性よりも大幅に変動します。 重要なのは、これらのホルモンの変動が、tDCS などの神経調節ツールの有効性に影響を与える可能性があることです。 卵胞第2期で高くなるエストロゲンは、運動皮質の興奮機構を強化することが示唆されています。 ただし、陽極 tDCS は皮質の興奮を高めるため、過剰な興奮性が生じる可能性もあります。 たとえば、アノード tDCS を月経周期の第 2 卵胞期に適用すると、過剰興奮や非最適なパフォーマンスにつながる可能性があります。 現時点では、月経周期の段階が tDCS の有効性を変えるかどうか、またどのように変えるかを調査した研究は存在しないため、月経周期の段階が健康な若い女性の tDCS パフォーマンスの結果にどのような影響を与えるかについての知識は不足しています。
この研究は、最も有益な結果を達成するために、アノード tDCS を投与する最適な時間とその投与の理想的な強度を決定するために重要です。 さらに、この調査は、同じ月経周期の段階で女性をテストするための将来のtDCS研究の必要性を強調するでしょう。
調査の概要
詳細な説明
経頭蓋直流刺激（tDCS）研究の大部分は、性別を調節因子として考慮していません。 この無視は、多くの tDCS 研究者が嘆いている被験者間のばらつきの高さ（例えば、参加者の約 50% が tDCS に反応しない）の一部を説明する可能性があり、この分野の進歩を確実に遅らせている。 したがって、大きな矛盾が示されている tDCS の根底にあるメカニズムを完全に理解するには、セックスが刺激関連の結果にどのような影響を与えるかについての研究が不可欠です。
月経周期のため、女性のホルモンレベルは男性よりも大幅に変動します。 月経周期には 2 つの主な段階があります: 1) 卵胞期。低レベルのエストラジオールとプロゲステロンを特徴とし (第 1 卵胞期、1 ～ 7 日)、その後、エストラジオールのレベルが上昇し、低レベルのプロゲステロンが続きます (第 2 卵胞期、 7〜14日目）。 2) 黄体期 (14 ～ 28 日目)。中等度のエストラジオールと高いプロゲステロン レベルを特徴とします。 重要なのは、これらのホルモンの変動が、tDCS などの神経調節ツールの有効性に影響を与える可能性があることです。
卵胞第2期で高くなるエストロゲンは、運動皮質の興奮機構を強化することが示唆されています。 したがって、エストラジオールのレベルが高くなると、皮質の興奮性が高まるようです。 ただし、陽極 tDCS は皮質の興奮を高めるため、過剰な興奮性が生じる可能性もあります。 たとえば、アノード tDCS を月経周期の第 2 卵胞期に適用すると、過剰興奮や非最適なパフォーマンスを引き起こす可能性があります。 現時点では、月経周期の段階が tDCS の有効性を変えるかどうか、またどのように変えるかを調査した研究は存在しないため、月経周期の段階が健康な若い女性の tDCS パフォーマンスの結果にどのような影響を与えるかについての知識は不足しています。
女性の月経のさまざまな段階で変化するホルモンレベルは、tDCS による反応のばらつきを最小限に抑えるために特に重要な要素であるため、この研究は重要です。 したがって、この研究は、最も有益な結果を達成するために、陽極 tDCS を投与する最適な時間とその投与の理想的な強度を決定するために重要です。 さらに、この調査は、同じ月経周期の段階で女性をテストするための将来のtDCS研究の必要性を強調するでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 規則正しい月経周期を持っている
- ヤングアダルト（18～35歳）
- 右サイド優位
- 少なくとも過去 3 か月間、週の少なくとも 3 日に少なくとも 30 分間の中強度の身体活動を行っている
- 慢性的な神経疾患、精神疾患、または病状がないこと
- 向精神薬は服用していません。
除外基準:
- 妊娠中
- 頭蓋骨に既知の穴または亀裂がある
- 頭蓋骨内の金属製の物体または埋め込まれたデバイス（金属プレートなど）
- ホルモン避妊薬/サプリメントを服用している女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：正常月経の女性
参加者は、利き足を制御する脳領域に陽極（活性電極）を、同側の眉の上に陰極（対極）を配置します。 tDCS は、月経周期の卵胞期初期、卵胞期後期、黄体中期に投与されます。 tDCS: 刺激は最初の 30 秒間で 4 mA まで増加し、残りのシミュレーション時間では 4 mA に留まります。 模擬: トライアルの開始時と終了時に 30 秒間刺激をオン (4 mA) にしますが、その間は 0 mA のままです。 |
潜在的なプラセボのような効果や参加者の期待バイアスを制御するために、特定の刺激期間の開始時と終了時に弱い電流 (強度 4 mA) を使用します。
他の名前：
微弱な電流 (強度 4 mA) を使用して脳の興奮性を増減させ、機能的または認知的結果を改善します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
等速疲労テストによる疲労指数
時間枠：連続する 2 か月間、約 14 日の間隔をあけて訪問ごとに完了
|
利き足の膝の屈曲と伸展を 40 回連続して実行します。 10分間休んだ後、利き足ではない方の脚でも同じ作業を行います。 疲労指数は、疲労試験の関連する繰り返しからの最大トルクを使用して次のように計算されました: ([3 ～ 7 回の繰り返しの平均 - 最後の 5 回の繰り返しの平均] / 3 ～ 7 回の繰り返しの平均) X 100 で表されます。トルク発生の低下の割合。 |
連続する 2 か月間、約 14 日の間隔をあけて訪問ごとに完了
|
|
筋力テストおよび疲労テスト中の筋肉活動
時間枠：連続する 2 か月間、約 14 日の間隔をあけて訪問ごとに完了
|
疲労テスト中に筋電図 (EMG; 筋肉活動) 情報を収集します。 筋肉の活動は電気信号/電圧として測定されます。 膝伸筋 (大腿直筋、内側広筋、外側広筋) の筋肉活動を平均して、この筋肉グループの累積活動を表しました。 疲労テストの最初の 2 回の繰り返しは適応の繰り返しとみなされ、削除されました。 したがって、残りの 38 回の繰り返しは平均的な EMG 解析に使用されました。 その後の 38 回の繰り返しも 8 つのウィンドウに編成されました。 最初の 7 つのウィンドウは、5 つの連続した重複しない繰り返し (例、ウィンドウ 2 = 反復数 8 ～ 12、ウィンドウ 3 = 反復数 13 ～ 17 など) で構成され、最後の (8 番目) ウィンドウは最後の 3 つの反復で構成されていました。 |
連続する 2 か月間、約 14 日の間隔をあけて訪問ごとに完了
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エストロゲンレベル
時間枠：連続する 2 か月間、約 14 日の間隔をあけて訪問ごとに完了
|
スタッフ看護師は、エストロゲンアッセイのために左腕の肘正中静脈から 4.5 mL の血液を採取しました (被験者あたり採取された総量 = 9 mL)。 採血後、アイオワ大学病院および診療所の病理技術者が、電気化学発光アッセイ (Roche Diagnostics、スイス、バーゼル) を使用して、サンプルの血清エストロゲン レベルを直ちに分析しました。 エストロゲンアッセイの検出下限は 5 pg/mL、変動係数は 8% でした。 月経周期には被験者間および被験者内で大きな変動があるため、被験者のピークエストロゲンレベルは卵胞期後期に一貫して検出されませんでした。これは、月経周期フェーズカレンダー推定の一般的な失敗です。 したがって、エストロゲンレベルは、予想/目標段階に関係なく、各被験者の血清エストロゲンレベルに応じて高いか低いかに分類されました。 |
連続する 2 か月間、約 14 日の間隔をあけて訪問ごとに完了
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Thorsten Rudroff, PhD、Health and Human Physiology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。