健康な成人の脚の筋肉疲労に対する経頭蓋直流刺激強度の影響
経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、脳の興奮性を高める無痛で非侵襲的な手段です。 身体的および心理的結果を改善するために、多くの集団で数年間使用されてきました. 多くの tDCS デバイスはさまざまな刺激強度 (例えば、0 mA - 5 mA) に対応できますが、ほとんどの tDCS 研究で現在採用されている強度は ≤ 2 mA であり、測定可能な改善を引き出すのに十分です。しかし、これらの改善はより高い強度で拡大される可能性があります。 当初、tDCS の安全性がまだヒト被験者に対して確立されていたとき、刺激プロトコルへの慎重かつ適度なアプローチが保証されました。 ただし、より高い強度、つまり最大 4 mA での刺激を使用する最近の研究は、多くの集団で実施されており、追加の負の副作用がないことがわかっています。 高強度での tDCS の安全性がより確立されたので、中強度 (つまり 2 mA) と高強度 (つまり 4 mA) の間のパフォーマンスの違いを調査する作業は、強度の増加が目的の結果の有効性を高めるかどうかを判断するために必要です。
参加予定者には、少なくとも 5 日間で区切られた 4 つのランダムに順序付けられた刺激セッション (ベースライン、2 mA、4 mA、および偽) を完了するために募集される 40 人の健康な若年成人 (すべて右側優位) が含まれます。 各セッションには、統合神経生理学研究所 (INPL) への 1 回の訪問が含まれ、約 1 時間続きます。 データ収集は 6 か月続くと予想されます。 最初のセッションには、脚の強度測定と両脚の疲労タスク、および疲労した歩行特性を判断するためのベースライン 6 分間歩行テスト (6MWT) が含まれます。 次の 3 つのセッションには、参加者の利き足を制御する脳領域でランダムな tDCS 条件 (2 mA、4 mA、または偽) を 15 分間実行することが含まれます。合計刺激時間は 16 ～ 20 分）。 非利き脚の疲労タスクは、10 分間のエネルギー回復期間の後に実行されます。 両脚の疲労タスクが完了した後、参加者は 6MWT を実行します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ヤングアダルト（18～30歳）
- 右側優位
- 6分間自力歩行可能
- 少なくとも過去 3 か月間、週に 3 日以上、中程度の強度の身体活動を 30 分以上行っている
- 慢性的な神経学的、精神医学的、または病状がない
- 向精神薬を服用していない
除外基準:
- 妊娠中
- 頭蓋骨の既知の穴または裂け目
- 頭蓋内の金属製の物体または埋め込みデバイス (例: 金属プレート)
- 研究職員の現在の学生
- 研究担当者の直接監督下
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：シャム
参加者は、利き足を制御する脳領域の上にアノード (アクティブ電極) を配置し、同側の眉の上にカソード (リターン電極) を配置します。
刺激は、試行の開始時と終了時に 30 秒間オン (2 mA) になりますが、その間は 0 mA のままです。
|
潜在的なプラセボのような効果や参加者の期待バイアスを制御するために、特定の刺激期間の開始時と終了時に弱い電流 (2 mA 強度) を使用します。
他の名前：
|
|
実験的：2mA
参加者は、利き足を制御する脳領域の上にアノード (アクティブ電極) を配置し、同側の眉の上にカソード (リターン電極) を配置します。
刺激は、最初の 30 秒間で 2 mA まで上昇し、残りの刺激時間は 2 mA のままです。
|
弱い電流 (強度 2 mA) を使用して、脳の興奮性を増加または減少させ、機能的または認知的結果を改善します。
|
|
実験的：4mA
参加者は、利き足を制御する脳領域の上にアノード (アクティブ電極) を配置し、同側の眉の上にカソード (リターン電極) を配置します。
刺激は、最初の 30 秒間で 4 mA まで上昇し、残りの刺激時間は 4 mA のままです。
|
弱い電流 (強度 4 mA) を使用して、脳の興奮性を増加または減少させ、機能的または認知的結果を改善します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6分間ウォークテストで歩いた距離
時間枠：学習完了まで、最大6か月
|
30 メートル離れた 2 つのマーカーの間を 6 分間行ったり来たりします
|
学習完了まで、最大6か月
|
|
等速疲労試験による疲労指数
時間枠：学習完了まで、最大6か月
|
利き足の膝の屈曲と伸展を 40 回連続して行います。
10 分間休憩した後、利き足ではない方の脚で同じ作業を行います。
|
学習完了まで、最大6か月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Craig D Workman, PhD、University of Iowa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
偽経頭蓋直流刺激の臨床試験
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了