GDMの妊娠結果に対するライフスタイルの変更の影響 (Lifestyle)
2022年4月24日 更新者：Basma Said Mahmoud Elgamasy、Cairo University
妊娠糖尿病の妊婦の妊娠結果に対するライフスタイルの変更の影響：証拠に基づく。
GDMの妊婦の妊娠結果に対するライフスタイルの変更の影響
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
GDM女性の妊娠転帰に対するライフスタイルの変更の影響を評価します。
主な結果: 過剰な妊娠中の体重増加、制御不能な血糖値、PIH、多汗症、オリゴヒドロミノ、反復性モニリア感染症および尿路感染症、子宮内胎児死亡 (IUFD)、子宮内胎児発育制限 (IUGR)、早期破水および糖尿病ケトアシドーシス。
副次的転帰：早産、帝王切開、新生児低血糖、死産、呼吸窮迫症候群、在胎週数に対して小さい（SGA）、在胎週数に対して大きい（LGA）、新生児集中治療室（NICU）、母乳育児の開始または維持の失敗。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11553
- Faculty of nursing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- GDMと診断された女性
除外基準:
- 妊娠前糖尿病 1型または2型糖尿病、GDM前の妊娠誘発性高血圧症と診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライフスタイルの変更
介入グループは、低グリセミック インデックス ダイエット、身体活動、および自己グルコース モニタリングに関する健康教育で構成されるライフスタイル修正プロトコルを使用します。
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研究者が提供した低グリセミック インデックス ダイエットについての詳細情報 (LGI ダイエットの重要性、食品の成分、食事とヘビの回数、朝食、昼食、夕食とその間のヘビで摂取した食品の例、許可されている食品と許可されていない食品)。
その後、研究者は女性に収入レベルに応じた 1 日の食事例を作成してもらい、食事内容の修正が必要な場合は、研究者がこの点を再度説明します。
他の名前：
GDM 女性の実行能力に応じて選択される 2 種類の運動から選択することについての健康指導: 早歩きまたは座位運動、または両方の選択。
早歩きは週に 3 回、少なくとも 30 分間行う必要があります。一方、座った腕の運動は、各食事の後に 3 回、各回 10 分間行います。
研究者は、両方のタイプと血糖値を下げる上での重要性、運動中に疲労症状が現れた場合の実行方法と実行方法について詳細な情報を提供し、女性は両方を実行するか、どちらかを実行するかを選択できます。あなたの健康状態に応じて。
他の名前：
自己グルコースモニタリング 研究者は、血糖値をモニタリングすることの重要性を説明し、女性に自己グルコース測定の実行方法、スケジュールへの結果の記録方法、およびこの結果を次の出産前の訪問に持ち込む方法について指示します。
デジタル血糖モニタリングを受けている女性は、少なくとも 1 日 5 回測定するように指示されています。
一方、デジタル血糖測定器を持っていなかった女性は、特に女性が低血糖または高血糖の徴候と症状を感じ、結果を紙に記録するか、または郵送したときに、少なくとも1日に1回血糖を測定するために近くの薬局に行きました. whatsappアプリケーションがある場合、研究者にとってwhatsappになります。
低血糖と高血糖の症状と適切な管理方法について女性に指導することに加えて、
他の名前：
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介入なし：対照群
病院の定期的なケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GDM におけるライフスタイルの変更が妊娠転帰に及ぼす影響
時間枠：妊娠28週から産後24時間まで
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血糖値の変化 (空腹時血糖 (FBS) およびランダム血糖 (RBS) は、テスト ストリップを使用したデジタル血糖モニタリングで測定されます。検査室で HA1C および尿分析が行われ、結果が得られます)
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妊娠28週から産後24時間まで
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GDM におけるライフスタイルの変更が妊娠転帰に及ぼす影響
時間枠：妊娠28週から産後24時間まで
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妊娠中の適切な体重増加を達成しました。
重量はバススケールを使用して測定され、正確さはゼロ事前重み付けのバランスを取ることによって得られました
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妊娠28週から産後24時間まで
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GDM におけるライフスタイルの変更が妊娠転帰に及ぼす影響
時間枠：妊娠28週から産後24時間まで
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妊娠中の母体合併症の発生（子癇前症、尿路感染症、モニリア感染症、早期破水、妊娠中の出血、糖尿病性ケトアシドーシス）。これは、この合併症を評価するツールを使用して記録されます。
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妊娠28週から産後24時間まで
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GDM におけるライフスタイルの変更が妊娠転帰に及ぼす影響
時間枠：妊娠28週から産後24時間まで
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医師による超音波検査の結果によって検出される妊娠中の胎児合併症の発生（胎動数、IUGR、IUFDの減少）
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妊娠28週から産後24時間まで
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GDM におけるライフスタイルの変更が妊娠転帰に及ぼす影響
時間枠：妊娠28週から産後24時間まで
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結果の分娩中の評価。
研究者は、病院からの分娩中のGDM女性とその新生児の出産方法と合併症の発生を評価しました。
母体の合併症（早産、長期分娩、外傷性分娩、分娩時の器械分娩、会陰の外傷または裂傷、術後の出血および感染）。
胎児評価（子宮内胎児死亡、早産、出産時の外傷（肩甲難産、骨折、脳性麻痺）、胎児仮死、巨人児、IUGR、5分アプガー7未満、死産）に関して
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妊娠28週から産後24時間まで
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GDM におけるライフスタイルの変更が妊娠転帰に及ぼす影響
時間枠：妊娠28週から産後24時間まで
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産後の結果の評価 研究者は、両グループの産後最初の 24 時間に、各女性とその新生児を評価しました。 それは以下の項目を含んでいた:1) 母親のバイタルサインの評価:血圧は血圧計で測定しました。 2) テスト ストリップによるデジタル血糖モニタリングを使用した、FBS および食後の母体および新生児の実験室調査。 さらに、母体および新生児の合併症の発生を次のように評価します。分娩後出血、母乳育児の開始の失敗または遅延、新生児低血糖、呼吸窮迫症候群、黄疸の歌（SGAまたはLGA）、新生児死亡、ICUへの新生児投与、および早産。 |
妊娠28週から産後24時間まで
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GDM におけるライフスタイルの変更が妊娠転帰に及ぼす影響
時間枠：妊娠28週から産後24時間まで
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新生児の妊娠期間。
労働シートから得た体重などの新生児の人体測定値の評価、新生児が仰臥位にあり、測定タップを使用して脚を伸ばしたときに頭からつま先までの長さを測定しました。
次に、眉頭の上の頭の周りをメジャーテープでしっかりと頭囲を測定しました。
研究者は、新生児の体重、身長、頭囲を妊娠期間ごとに成長チャートにプロットし、10 パーセンタイル未満の新生児の成長が妊娠期間 (SGA) に対して小さいかどうかを判断し、90 パーセンタイルを超える場合、新生児の成長が妊娠期間 (SGA) に対して大きいかどうかを判断しました。大宇宙の赤ちゃんと呼ばれる妊娠期間 (LGA) の場合、成長が 10 パーセンタイルから 90 パーセンタイルの間である場合、新生児は妊娠期間 (AGA) に適していました。
分娩後の評価は、各グループの女性ごとに 30 分かかりました。
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妊娠28週から産後24時間まで
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GDM におけるライフスタイルの変更が妊娠転帰に及ぼす影響
時間枠：妊娠28週から産後24時間まで
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体格指数（「キログラムの体重をメートルの高さの二乗で割った」という式で計算された; 成人の体重不足の国際分類を使用した体重のクラス<18.5、
通常体重18.5～24.9、
BMI によると、体重 25 ～ 29.9 および肥満 ≥ 30 )
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妊娠28週から産後24時間まで
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GDM におけるライフスタイルの変更が妊娠転帰に及ぼす影響
時間枠：妊娠28週から産後24時間まで
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測定テープを使用して測定された高さ。 最初に床に足を平らにして立ち、壁と床が交わる角にかかとをつけます。 頭、肩、お尻が壁に触れていることを確認してください。 次に、巻尺を使用して、床から壁のマークまでの距離を測定します。 まっすぐ立って、目をまっすぐ前に向けます。 視線とあごが床と平行になるようにします。 |
妊娠28週から産後24時間まで
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GDM におけるライフスタイルの変更が妊娠転帰に及ぼす影響
時間枠：妊娠28週から産後24時間まで
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分娩後のGDM女性とその新生児の空腹時血糖とランダム血糖の評価（テストストリップを使用したデジタル血糖モニタリングで測定された空腹時血糖（FBS）とランダム血糖（RBS）を使用した）
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妊娠28週から産後24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月11日
一次修了 (実際)
2021年8月28日
研究の完了 (実際)
2022年3月21日
試験登録日
最初に提出
2022年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月24日
最初の投稿 (実際)
2022年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月24日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Basma said Mahmoud El gamasy
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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