Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af livsstilsændring på graviditetsudfald for GDM (Lifestyle)

24. april 2022 opdateret af: Basma Said Mahmoud Elgamasy, Cairo University

Effekt af livsstilsændring på graviditetsresultater for gravide kvinder med svangerskabsdiabetes: en evidensbaseret.

Effekt af livsstilsændring på graviditetsresultat for gravide kvinder med GDM

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

evaluere effekten af ​​livsstilsændringer på graviditetsresultatet blandt GDM-kvinder.

Primære udfald: overdreven svangerskabsforøgelse, ukontrolleret blodsukkerniveau, PIH, polyhydromnios, oligohydrominos, tilbagevendende monilia-infektion og urinvejsinfektion, intra-uterin føtal død (IUFD), intra-uterin vækstrestriktion (IUGR), prematur prematur membranruptur og diabetes ketoacidose.

Sekundære resultater: præmature fødsel, kejsersnit, neonatal hypoglykæmi, dødfødsel, respiratory distress syndrome, lille for gestationsalder (SGA), stor for gestationsalder (LGA), neonatal intensiv afdeling (NICU) og manglende igangsættelse eller opretholdelse af amning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11553
        • Faculty of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder diagnosticeret med GDM

Ekskluderingskriterier:

  • præ-gestational diabetes type 1 eller type 2 diabetes mellitus, diagnosticeret som graviditetsinduceret hypertension før GDM

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: livsstilsændring
Interventionsgruppen vil tage en livsstilsændringsprotokol, som består af sundhedsundervisning om kost med lavt glykæmisk indeks, fysisk aktivitet og selvmåling af glukose
Adfærdsmæssigt: livsstilsændring (kostændringer)
kost med lavt glykæmisk indeks, som forskeren gav detaljerede oplysninger om (betydningen af ​​LGI-diæt, komponent af mad, antal måltider og slange, eksempel på mad indtaget til morgenmad, frokost, middag og slange imellem, mad tilladt og ikke tilladt). Derefter krævede forskeren fra kvinden at lave et eksempel på mad for en dag i henhold til hendes indkomstniveau, hvis korrektion af indholdet af mad er nødvendigt, vil forskeren forklare dette punkt igen.
Andre navne:
  • diæt med lavt glykæmisk indeks
Adfærdsmæssigt: livsstilsændring (fysisk aktivitet)
sundhedsundervisning om at vælge mellem to former for træning, der skal vælges efter GDM-kvinders evne til at udføre: rask gang eller siddende armøvelse eller udvalgt begge dele. Rask gang skal udføres i mindst en halv time tre gange om ugen, mens siddende armøvelser udføres tre gange efter hvert måltid i 10 minutter hver gang. Forskeren gav en detaljeret information om begge typer og deres betydning for at sænke blodsukkerniveauet, også hvordan man udfører, og hvad der skal gøres i tilfælde af træthedsmanifestation under træning, og kvinderne har valg mellem at udføre begge eller udvalgt en at udføre alt efter din helbredstilstand.
Andre navne:
  • rask vågen øvelse eller siddende arm øvelse eller begge typer udført
Adfærdsmæssigt: livsstilsændring (selv glukoseovervågning)
selv-glukosemonitorering forskeren forklarer vigtigheden af ​​at overvåge blodsukkerniveauet og instruerer kvinderne i, hvordan de udfører selv-glukosemålinger, registrerer resultatet i tidsplanen og bringer dette resultat med til det næste svangerskabsbesøg. De kvinder, der har digital blodsukkermåling, instrueret i at måle det mindst 5 gange om dagen. mens kvinderne, der ikke havde digital blodsukkermåling, gik til det nærmeste apotek for at måle blodsukkeret mindst én gang om dagen, især når kvinden mærkede tegn og symptomer på hypo- eller hyperglykæmi og registrerede resultatet på papir eller sendte resultere i whatsapp til forskeren, hvis du har whatsapp-applikation. Ud over at give kvinden instruktion om synger symptomer på hypoglykæmi og hyperglykæmi og de rigtige måder at håndtere
Andre navne:
  • selvovervågning af glukose
Ingen indgriben: kontrolgruppe
rutinemæssig behandling af hospitalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt af livsstilsændring blandt GDM på graviditetsudfald
Tidsramme: fra 28 ugers svangerskab indtil det første 24 timer efter fødslen
ændre blodsukkerniveauet (fastende blodsukker (FBS) og tilfældigt blodsukker (RBS) målt med digital blodsukkermåling ved hjælp af teststrimler; HA1C og urinanalyse udført i laboratoriet og få resultatet)
fra 28 ugers svangerskab indtil det første 24 timer efter fødslen
effekt af livsstilsændring blandt GDM på graviditetsudfald
Tidsramme: fra 28 ugers svangerskab indtil det første 24 timer efter fødslen
opnået korrekt vægtøgning under graviditeten. Vægten blev målt ved hjælp af badevægt, hvor nøjagtigheden blev opnået ved at afbalancere nul forudgående vægtning
fra 28 ugers svangerskab indtil det første 24 timer efter fødslen
effekt af livsstilsændring blandt GDM på graviditetsudfald
Tidsramme: fra 28 ugers svangerskab indtil det første 24 timer efter fødslen
forekomst af maternelle komplikationer under graviditeten((præeklampsi, urinvejsinfektion, monilia-infektion, for tidlig brud på membranen, blødning under graviditet og diabetisk ketoacidose).
fra 28 ugers svangerskab indtil det første 24 timer efter fødslen
effekt af livsstilsændring blandt GDM på graviditetsudfald
Tidsramme: fra 28 ugers svangerskab indtil det første 24 timer efter fødslen
forekomster af føtale komplikationer under graviditeten påvist af resultatet af ultralyd udført af lægen (reducer antallet af fosterbevægelser, IUGR og IUFD)
fra 28 ugers svangerskab indtil det første 24 timer efter fødslen
effekt af livsstilsændring blandt GDM på graviditetsudfald
Tidsramme: fra 28 ugers svangerskab indtil det første 24 timer efter fødslen
Intrapartum vurdering af resultaterne. Forskeren vurderede leveringsmåden og forekomsten af ​​komplikationer til GDM-kvinderne og deres neonatale under intrapartum fra hospitalsopfyldningen. Moderens komplikationer (for tidlig fødsel, langvarig fødsel, traumatisk fødsel, instrumentel fødsel intrapartum, perinealt traume eller tåre, postoperativ blødning og infektion). Med hensyn til fostervurdering (forekomster af intra-uterin fosterdød, for tidlig fødsel, fødselstraumer (skulderdystoci, knoglebrud, cerebral parese), fosterbesvær, makrosomi, IUGR, fem-minutters Apgar mindre end syv, dødfødsel)
fra 28 ugers svangerskab indtil det første 24 timer efter fødslen
effekt af livsstilsændring blandt GDM på graviditetsudfald
Tidsramme: fra 28 ugers svangerskab indtil det første 24 timer efter fødslen

Postpartum vurdering af resultaterne. Forskeren vurderede hver kvinde og deres nyfødte i de første 24 timer efter fødslen i begge grupper. Det omfattede følgende punkter: 1) vurderede moderens vitale synger: Temperaturen blev vurderet ved hjælp af termometer; blodtrykket blev målt gennem et blodtryksmåler; 2) laboratorieundersøgelser hos moder og nyfødte som FBS og postprandial ved hjælp af digital blodsukkermåling med teststrimler.

Udover at vurdere forekomsten af ​​komplikationer til moder og nyfødte som; blødning efter fødslen, svigt eller forsinkelse af
fra 28 ugers svangerskab indtil det første 24 timer efter fødslen
effekt af livsstilsændring blandt GDM på graviditetsudfald
Tidsramme: fra 28 ugers svangerskab indtil det første 24 timer efter fødslen
nyfødt gestationsalder. vurdering af de neonatale antropometriske mål, såsom vægt taget fra arbejdsark, længde blev målt fra top til tå, når de nyfødte lå i rygliggende stilling, og benene blev forlænget ved hjælp af målehane. Mål derefter hovedomkredsen gennem målebåndet fast omkring hovedet over øjenbrynsryggen. Forskeren plottede neonatal vægt, længde og hovedomkreds efter gestationsalder på vækstdiagrammet for at bestemme, om væksten under 10. percentilen var lille for gestationsalderen (SGA), hvis væksten over 90. percentilen, var de nyfødte stor for gestationsalder (LGA) kaldet makrokosmisk baby, hvis væksten var mellem 10. og 90. percentil, var de nyfødte passende til gestationsalder (AGA). Postpartum vurdering taget 30 minutter for hver kvinde i hver gruppe.
fra 28 ugers svangerskab indtil det første 24 timer efter fødslen
effekt af livsstilsændring blandt GDM på graviditetsudfald
Tidsramme: fra 28 ugers svangerskab indtil det første 24 timer efter fødslen
body mass index (blev beregnet ved hjælp af formlen "vægt i kg, divideret med højde i anden kvadrat i meter"; vægtklasse ved hjælp af den internationale klassifikation af voksen undervægt <18,5, normalvægt 18,5-24,9, overvægt 25-29,9 og fedme ≥ 30 ifølge BMI)
fra 28 ugers svangerskab indtil det første 24 timer efter fødslen
effekt af livsstilsændring blandt GDM på graviditetsudfald
Tidsramme: fra 28 ugers svangerskab indtil det første 24 timer efter fødslen

højde målt ved hjælp af målebånd. Stå først med fødderne fladt på gulvet med hælene mod hjørnet, hvor væg og gulv mødes. Sørg for, at dit hoved, skuldre og balder rører væggen. brug derefter Brug et målebånd - - til at måle afstanden fra gulvet til mærket på væggen.

Stå oprejst med dine øjne, der kigger lige frem. Din synslinje og hage skal være parallel med gulvet.
fra 28 ugers svangerskab indtil det første 24 timer efter fødslen
effekt af livsstilsændring blandt GDM på graviditetsudfald
Tidsramme: fra 28 ugers svangerskab indtil det første 24 timer efter fødslen
vurdering af fasteblodsukker og tilfældigt blodsukker for postpartum GDM kvinder og deres neonatale i de første 24 timer postpartum ved at bruge (fasteblodsukker (FBS) og tilfældigt blodsukker (RBS) målt med digital blodsukkermåling ved brug af teststrimler
fra 28 ugers svangerskab indtil det første 24 timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Basma said Mahmoud El gamasy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsresultat

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med livsstilsændring (kostændringer)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner