Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av livsstilsändring på graviditetsresultat för GDM (Lifestyle)

24 april 2022 uppdaterad av: Basma Said Mahmoud Elgamasy, Cairo University

Effekten av livsstilsförändringar på graviditetsresultat för gravida kvinnor med graviditetsdiabetes: en evidensbaserad.

Effekt av livsstilsförändring på graviditetsresultat för gravida kvinnor med GDM

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

utvärdera effekten av livsstilsförändringar på graviditetsresultatet bland GDM-kvinnor.

Primära resultat: överdriven viktökning under graviditeten, okontrollerad blodsockernivå, PIH, polyhydromnios, oligohydrominos, återkommande moniliainfektion och urinvägsinfektion, intrauterin fosterdöd (IUFD), intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR), för tidig membranruptur och diabetisk membranruptur ketoacidos.

Sekundära utfall: för tidigt förlossningsarbete, kejsarsnitt, neonatal hypoglykemi, dödfödsel, andnödssyndrom, liten för gestationsålder (SGA), stor för gestationsålder (LGA), neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) och misslyckande med att påbörja eller upprätthålla amning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11553
        • Faculty of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med diagnosen GDM

Exklusions kriterier:

  • pre-gestationell diabetes typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus, diagnostiserad som graviditetsinducerad hypertoni före GDM

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: livsstilsmodifiering
Interventionsgruppen kommer att ta livsstilsförändringsprotokoll som består av hälsoundervisning om kost med lågt glykemiskt index, fysisk aktivitet och självkontroll av glukos.
diet med lågt glykemiskt index som forskaren gav detaljerad information om (vikten av LGI-diet, komponent i mat, antal måltider och orm, exempel på mat som intas i frukost, lunch, middag och orm däremellan, mat tillåten och inte tillåten). Efter det krävde forskaren från kvinnan att göra ett exempel på mat för en dag enligt hennes inkomstnivå, om korrigering av innehållet i mat behövs, kommer forskaren att förklara denna punkt igen.
Andra namn:
  • kost med lågt glykemiskt index
hälsoundervisning om att välja mellan två typer av träning som ska väljas efter GDM-kvinnors förmåga att utföra: snabb promenad eller sittande armträning eller välj båda. Snabb promenad bör utföras i minst en halvtimme tre gånger/vecka, medan sittande armträning utförs tre gånger efter varje måltid i 10 minuter varje gång. Forskaren gav detaljerad information om båda typerna och dess betydelse för att sänka blodsockernivån, även hur man utför och vad som bör göras vid uppkomst av trötthetsmanifestation under träning, och kvinnorna har val att utföra båda eller välja en att utföra beroende på ditt hälsotillstånd.
Andra namn:
  • snabb uppvaknande övning eller sittande armövning eller båda typerna utförs
självglukosmätning forskaren förklarar det viktiga med att övervaka blodsockernivån och instruerar kvinnorna om hur man utför självglukosmätning, registrerar resultatet i schemat och för att ta med detta resultat vid nästa mödrabesök. Kvinnorna som har digital blodsockermätning instrueras att mäta det minst 5 gånger/dag. medan kvinnorna som inte hade ett digitalt blodsockermätningsmått gick till närmaste apotek för att mäta blodsockret minst en gång om dagen, särskilt när kvinnan kände tecken och symtom på hypo eller hyperglykemi och antecknade resultatet på papper eller skickade resultera i whatsapp för forskaren om du har whatsapp-applikation. Förutom att ge kvinnan instruktioner om sjunger symtom på hypoglykemi och hyperglykemi och de rätta sätten för hantering
Andra namn:
  • självövervakning av glukos
Inget ingripande: kontrollgrupp
rutinmässig vård av sjukhuset

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekt av livsstilsförändringar bland GDM på graviditetsresultat
Tidsram: från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
ändra blodsockernivån (fasteblodsocker (FBS) och slumpmässigt blodsocker (RBS) mätt med digital blodsockerövervakning med hjälp av teststickor; HA1C och urinanalys görs i laboratoriet och få resultatet)
från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
effekt av livsstilsförändringar bland GDM på graviditetsresultat
Tidsram: från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
uppnått korrekt viktökning under graviditeten. Vikten mättes med hjälp av badvåg där noggrannheten erhölls genom att balansera noll tidigare viktning
från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
effekt av livsstilsförändringar bland GDM på graviditetsresultat
Tidsram: från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
förekomst av moderns komplikationer under graviditeten ((preeklampsi, urinvägsinfektion, moniliainfektion, för tidig membranruptur, blödning under graviditeten och diabetisk ketoacidos). Detta kommer att registreras med hjälp av verktyg för att bedöma denna kompilation
från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
effekt av livsstilsförändringar bland GDM på graviditetsresultat
Tidsram: från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
förekomster av fosterkomplikationer under graviditeten upptäckts av resultatet av ultraljud utfört av läkare (minska antalet fosterrörelser, IUGR och IUFD)
från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
effekt av livsstilsförändringar bland GDM på graviditetsresultat
Tidsram: från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
Intrapartum bedömning av resultaten. Forskaren bedömde leveranssätt och komplikationer till GDM-kvinnorna och deras neonatala under förlossningen från sjukhusfyllningen. Moderns komplikationer (för tidig förlossning, långvarig förlossning, traumatisk förlossning, intrapartum instrumentell förlossning, perinealt trauma eller tår, postoperativ blödning och infektion). När det gäller fosterbedömning (förekomster av fosterdöd inom livmodern, för tidig födsel, födelsetrauma (axeldystoki, benfraktur, cerebral pares), fosterbesvär, makrosomi, IUGR, fem minuters Apgar mindre än sju, dödfödsel)
från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
effekt av livsstilsförändringar bland GDM på graviditetsresultat
Tidsram: från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen

Utvärdering efter förlossningen av resultaten. Forskaren utvärderade varje kvinna och deras nyfödda under de första 24 timmarna efter förlossningen i båda grupperna. Den inkluderade följande poster: 1) bedömd maternal vital sjunger: Temperaturen utvärderades med hjälp av termometer; blodtrycket mättes genom en sfygmomanometer; 2) laboratorieundersökning av mödrar och nyfödda som FBS och postprandial med digital blodsockerövervakning med teststickor.

Utöver det, bedöma förekomsten av moderns och nyfödda komplikationer som; postpartumblödning, misslyckande eller fördröjning för att påbörja amning, neonatal hypoglykemi, andnödssyndrom, gulsot (SGA eller LGA), neonatal död och neonatal administrering till intensivvårdsavdelning och för tidig födsel.

från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
effekt av livsstilsförändringar bland GDM på graviditetsresultat
Tidsram: från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
nyfödd graviditetsålder. bedömning av de neonatala antropometriska måtten såsom vikt som tagits från arbetsbladet, längden mättes från topp till tå när de nyfödda var i ryggläge och benen sträcktes ut med hjälp av mätkran. Mät sedan huvudomkretsen genom mättejp ordentligt runt huvudet ovanför ögonbrynskanten. Forskaren plottade neonatal vikt, längd och huvudomkrets efter graviditetsålder på tillväxtdiagrammet, för att avgöra om tillväxten under 10:e percentilen den nyfödda var liten för gestationsålder (SGA), om tillväxten över 90:e percentilen var nyfödda stor för gestationsålder (LGA) kallas makrokosmisk baby, om tillväxten var mellan 10:e och 90:e percentilen, var de nyfödda lämpliga för graviditetsåldern (AGA). Utvärdering efter förlossningen tog 30 minuter för varje kvinna i varje grupp.
från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
effekt av livsstilsförändringar bland GDM på graviditetsresultat
Tidsram: från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
body mass index (beräknades genom formeln "vikt i kg, dividerat med höjd i kvadrat i meter"; viktklass med den internationella klassificeringen av vuxna undervikt <18,5, normalvikt 18,5-24,9, övervikt 25-29,9 och fetma ≥30 enligt BMI)
från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
effekt av livsstilsförändringar bland GDM på graviditetsresultat
Tidsram: från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen

höjd mätt med hjälp av måttband. Stå först med fötterna platt på golvet med hälarna mot hörnet där väggen och golvet möts. Se till att ditt huvud, axlar och skinkor vidrör väggen. använd sedan Använd ett måttband - - för att mäta avståndet från golvet till märket på väggen.

Stå upprätt med ögonen rakt fram. Din siktlinje och haka ska vara parallella med golvet.

från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
effekt av livsstilsförändringar bland GDM på graviditetsresultat
Tidsram: från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
bedömning av fasteblodsocker och slumpmässigt blodsocker för postpartum GDM-kvinnor och deras neonatala under de första 24 timmarna efter förlossningen genom att använda (fasteblodsocker (FBS) och slumpmässigt blodsocker (RBS) mätt med digital blodsockerövervakning med hjälp av teststickor
från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2022

Första postat (Faktisk)

2 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Basma said Mahmoud El gamasy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsresultat

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på livsstilsförändring (kostförändring)

3
Prenumerera