- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05355038
Effekt av livsstilsändring på graviditetsresultat för GDM (Lifestyle)
Effekten av livsstilsförändringar på graviditetsresultat för gravida kvinnor med graviditetsdiabetes: en evidensbaserad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
utvärdera effekten av livsstilsförändringar på graviditetsresultatet bland GDM-kvinnor.
Primära resultat: överdriven viktökning under graviditeten, okontrollerad blodsockernivå, PIH, polyhydromnios, oligohydrominos, återkommande moniliainfektion och urinvägsinfektion, intrauterin fosterdöd (IUFD), intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR), för tidig membranruptur och diabetisk membranruptur ketoacidos.
Sekundära utfall: för tidigt förlossningsarbete, kejsarsnitt, neonatal hypoglykemi, dödfödsel, andnödssyndrom, liten för gestationsålder (SGA), stor för gestationsålder (LGA), neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) och misslyckande med att påbörja eller upprätthålla amning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11553
- Faculty of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med diagnosen GDM
Exklusions kriterier:
- pre-gestationell diabetes typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus, diagnostiserad som graviditetsinducerad hypertoni före GDM
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: livsstilsmodifiering
Interventionsgruppen kommer att ta livsstilsförändringsprotokoll som består av hälsoundervisning om kost med lågt glykemiskt index, fysisk aktivitet och självkontroll av glukos.
|
diet med lågt glykemiskt index som forskaren gav detaljerad information om (vikten av LGI-diet, komponent i mat, antal måltider och orm, exempel på mat som intas i frukost, lunch, middag och orm däremellan, mat tillåten och inte tillåten).
Efter det krävde forskaren från kvinnan att göra ett exempel på mat för en dag enligt hennes inkomstnivå, om korrigering av innehållet i mat behövs, kommer forskaren att förklara denna punkt igen.
Andra namn:
hälsoundervisning om att välja mellan två typer av träning som ska väljas efter GDM-kvinnors förmåga att utföra: snabb promenad eller sittande armträning eller välj båda.
Snabb promenad bör utföras i minst en halvtimme tre gånger/vecka, medan sittande armträning utförs tre gånger efter varje måltid i 10 minuter varje gång.
Forskaren gav detaljerad information om båda typerna och dess betydelse för att sänka blodsockernivån, även hur man utför och vad som bör göras vid uppkomst av trötthetsmanifestation under träning, och kvinnorna har val att utföra båda eller välja en att utföra beroende på ditt hälsotillstånd.
Andra namn:
självglukosmätning forskaren förklarar det viktiga med att övervaka blodsockernivån och instruerar kvinnorna om hur man utför självglukosmätning, registrerar resultatet i schemat och för att ta med detta resultat vid nästa mödrabesök.
Kvinnorna som har digital blodsockermätning instrueras att mäta det minst 5 gånger/dag.
medan kvinnorna som inte hade ett digitalt blodsockermätningsmått gick till närmaste apotek för att mäta blodsockret minst en gång om dagen, särskilt när kvinnan kände tecken och symtom på hypo eller hyperglykemi och antecknade resultatet på papper eller skickade resultera i whatsapp för forskaren om du har whatsapp-applikation.
Förutom att ge kvinnan instruktioner om sjunger symtom på hypoglykemi och hyperglykemi och de rätta sätten för hantering
Andra namn:
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
rutinmässig vård av sjukhuset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
effekt av livsstilsförändringar bland GDM på graviditetsresultat
Tidsram: från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
|
ändra blodsockernivån (fasteblodsocker (FBS) och slumpmässigt blodsocker (RBS) mätt med digital blodsockerövervakning med hjälp av teststickor; HA1C och urinanalys görs i laboratoriet och få resultatet)
|
från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
|
effekt av livsstilsförändringar bland GDM på graviditetsresultat
Tidsram: från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
|
uppnått korrekt viktökning under graviditeten.
Vikten mättes med hjälp av badvåg där noggrannheten erhölls genom att balansera noll tidigare viktning
|
från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
|
effekt av livsstilsförändringar bland GDM på graviditetsresultat
Tidsram: från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
|
förekomst av moderns komplikationer under graviditeten ((preeklampsi, urinvägsinfektion, moniliainfektion, för tidig membranruptur, blödning under graviditeten och diabetisk ketoacidos). Detta kommer att registreras med hjälp av verktyg för att bedöma denna kompilation
|
från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
|
effekt av livsstilsförändringar bland GDM på graviditetsresultat
Tidsram: från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
|
förekomster av fosterkomplikationer under graviditeten upptäckts av resultatet av ultraljud utfört av läkare (minska antalet fosterrörelser, IUGR och IUFD)
|
från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
|
effekt av livsstilsförändringar bland GDM på graviditetsresultat
Tidsram: från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
|
Intrapartum bedömning av resultaten.
Forskaren bedömde leveranssätt och komplikationer till GDM-kvinnorna och deras neonatala under förlossningen från sjukhusfyllningen.
Moderns komplikationer (för tidig förlossning, långvarig förlossning, traumatisk förlossning, intrapartum instrumentell förlossning, perinealt trauma eller tår, postoperativ blödning och infektion).
När det gäller fosterbedömning (förekomster av fosterdöd inom livmodern, för tidig födsel, födelsetrauma (axeldystoki, benfraktur, cerebral pares), fosterbesvär, makrosomi, IUGR, fem minuters Apgar mindre än sju, dödfödsel)
|
från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
|
effekt av livsstilsförändringar bland GDM på graviditetsresultat
Tidsram: från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
|
Utvärdering efter förlossningen av resultaten. Forskaren utvärderade varje kvinna och deras nyfödda under de första 24 timmarna efter förlossningen i båda grupperna. Den inkluderade följande poster: 1) bedömd maternal vital sjunger: Temperaturen utvärderades med hjälp av termometer; blodtrycket mättes genom en sfygmomanometer; 2) laboratorieundersökning av mödrar och nyfödda som FBS och postprandial med digital blodsockerövervakning med teststickor. Utöver det, bedöma förekomsten av moderns och nyfödda komplikationer som; postpartumblödning, misslyckande eller fördröjning för att påbörja amning, neonatal hypoglykemi, andnödssyndrom, gulsot (SGA eller LGA), neonatal död och neonatal administrering till intensivvårdsavdelning och för tidig födsel. |
från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
|
effekt av livsstilsförändringar bland GDM på graviditetsresultat
Tidsram: från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
|
nyfödd graviditetsålder.
bedömning av de neonatala antropometriska måtten såsom vikt som tagits från arbetsbladet, längden mättes från topp till tå när de nyfödda var i ryggläge och benen sträcktes ut med hjälp av mätkran.
Mät sedan huvudomkretsen genom mättejp ordentligt runt huvudet ovanför ögonbrynskanten.
Forskaren plottade neonatal vikt, längd och huvudomkrets efter graviditetsålder på tillväxtdiagrammet, för att avgöra om tillväxten under 10:e percentilen den nyfödda var liten för gestationsålder (SGA), om tillväxten över 90:e percentilen var nyfödda stor för gestationsålder (LGA) kallas makrokosmisk baby, om tillväxten var mellan 10:e och 90:e percentilen, var de nyfödda lämpliga för graviditetsåldern (AGA).
Utvärdering efter förlossningen tog 30 minuter för varje kvinna i varje grupp.
|
från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
|
effekt av livsstilsförändringar bland GDM på graviditetsresultat
Tidsram: från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
|
body mass index (beräknades genom formeln "vikt i kg, dividerat med höjd i kvadrat i meter"; viktklass med den internationella klassificeringen av vuxna undervikt <18,5,
normalvikt 18,5-24,9,
övervikt 25-29,9 och fetma ≥30 enligt BMI)
|
från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
|
effekt av livsstilsförändringar bland GDM på graviditetsresultat
Tidsram: från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
|
höjd mätt med hjälp av måttband. Stå först med fötterna platt på golvet med hälarna mot hörnet där väggen och golvet möts. Se till att ditt huvud, axlar och skinkor vidrör väggen. använd sedan Använd ett måttband - - för att mäta avståndet från golvet till märket på väggen. Stå upprätt med ögonen rakt fram. Din siktlinje och haka ska vara parallella med golvet. |
från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
|
effekt av livsstilsförändringar bland GDM på graviditetsresultat
Tidsram: från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
|
bedömning av fasteblodsocker och slumpmässigt blodsocker för postpartum GDM-kvinnor och deras neonatala under de första 24 timmarna efter förlossningen genom att använda (fasteblodsocker (FBS) och slumpmässigt blodsocker (RBS) mätt med digital blodsockerövervakning med hjälp av teststickor
|
från 28 veckors graviditet till de första 24 timmarna efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Basma said Mahmoud El gamasy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsresultat
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på livsstilsförändring (kostförändring)
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsHar inte rekryterat ännuDepressionFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDRekrytering
-
Ruhr University of BochumUniversity Hospital, EssenAvslutad
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterAvslutad
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Northwell HealthIndragen
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändGeneraliserat ångestsyndrom | Social fobi | SeparationsångestFörenta staterna, Australien, Brasilien, Israel
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.Avslutad