Elämäntapamuutosten vaikutus GDM:n raskaustulokseen (Lifestyle)
sunnuntai 24. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Basma Said Mahmoud Elgamasy, Cairo University
Elämäntapamuutosten vaikutus raskausdiabeteksen saaneiden raskaana olevien naisten raskaustuloksiin: näyttöön perustuva.
Elämäntapamuutoksen vaikutus raskauden lopputulokseen raskaana oleville naisille, joilla on GDM
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
arvioida elämäntapojen muuttamisen vaikutusta raskauden lopputulokseen GDM-naisten keskuudessa.
Ensisijaiset seuraukset: liiallinen raskauden painonnousu, hallitsematon verensokeri, PIH, polyhydromnios, oligohydrominot, toistuva monilia- ja virtsatieinfektio, kohdunsisäinen sikiökuolema (IUFD), kohdunsisäinen kasvun rajoitus (IUGR), ennenaikainen kalvon repeämä ja diabeetikko ketoasidoosi.
Toissijaiset seuraukset: ennenaikainen synnytys, keisarileikkaus, vastasyntyneen hypoglykemia, kuolleena syntymä, hengitysvaikeusoireyhtymä, pieni gestaatioikään (SGA), suuri raskausikään nähden (LGA), vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö (NICU) ja epäonnistuminen imetyksen aloittamisessa tai ylläpitämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11553
- Faculty of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on diagnosoitu GDM
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus, joka on diagnosoitu raskauden aiheuttamaksi verenpainetautiksi ennen GDM:ää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: elämäntavan muutos
interventioryhmä ottaa käyttöön elämäntapojen muutosprotokollan, joka koostuu terveysopetuksista matalan glykeemisen indeksin ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta ja glukoosin itsevalvonnasta
|
matalan glykeemisen indeksin ruokavaliosta tutkija antoi yksityiskohtaista tietoa (LGI-ruokavalion tärkeys, ruoan komponentit, aterioiden määrä ja käärme, esimerkki aamiaisen, lounaan, päivällisen ja käärmeen väliltä, ruoka sallittu ja kielletty).
Tämän jälkeen tutkija vaati naiselta esimerkkiä yhden päivän ruoasta tulotasonsa mukaan, jos ruuan sisältöön tarvittiin korjausta, tutkija selittää tämän asian uudelleen.
Muut nimet:
terveysopetus valita kahdesta liikuntatyypistä, jotka valitaan GDM-naisten suorituskyvyn mukaan: reipas kävely tai istuva käsivarsiharjoitus tai molemmat.
Reipasta kävelyä tulee tehdä vähintään puoli tuntia kolme kertaa viikossa, kun taas istuva käsivarsiharjoitus tehdään kolme kertaa jokaisen aterian jälkeen 10 minuuttia kerrallaan.
Tutkija antoi yksityiskohtaista tietoa molemmista tyypeistä ja niiden merkityksestä verensokerin alentamisessa, myös suoritustavasta ja mitä tulee tehdä, jos harjoituksen aikana ilmenee väsymystä, ja naisilla on mahdollisuus valita suorittaako molemmat tai valitaanko toinen suoritettavaksi. terveydentilasi mukaan.
Muut nimet:
itseglukoosin seuranta tutkija selittää verensokerin seurannan tärkeyttä ja opastaa naisia itsemittauksen tekemiseen, tulosten kirjaamistapaan aikatauluun ja tuomaan tuloksen seuraavalla synnytyskäynnillä.
Naiset, joilla on digitaalinen verensokerimittaus, neuvoivat mittaamaan sen vähintään 5 kertaa päivässä.
kun taas naiset, joilla ei ollut digitaalista verensokerimittausta, menivät lähimpään apteekkiin mittaamaan verensokeria vähintään kerran päivässä, varsinkin kun nainen tunsi hypo- tai hyperglykemian merkkejä ja oireita ja kirjasi tuloksen paperille tai lähetti tuloksena tutkijalle whatsapp, jos sinulla on whatsapp-sovellus.
Sen lisäksi, että antaa naiselle opastusta hypoglykemian ja hyperglykemian oireista ja oikeasta hoidosta
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
sairaalan rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GDM:n elämäntapamuutosten vaikutus raskauden lopputulokseen
Aikaikkuna: 28 raskausviikosta ensimmäiseen 24 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
muuttaa verensokeritasoa (paastoverensokeri (FBS) ja satunnainen verensokeri (RBS) mitattuna digitaalisella verensokerimittauksella testiliuskojen avulla; HA1C ja virtsan analyysi tehdään laboratoriossa ja saat tuloksen)
|
28 raskausviikosta ensimmäiseen 24 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
|
GDM:n elämäntapamuutosten vaikutus raskauden lopputulokseen
Aikaikkuna: 28 raskausviikosta ensimmäiseen 24 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
saavuttanut oikean painonnousun raskauden aikana.
Paino mitattiin käyttämällä kylpyvaakaa, jossa tarkkuus saatiin tasapainottamalla nolla ennen painotusta
|
28 raskausviikosta ensimmäiseen 24 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
|
GDM:n elämäntapamuutosten vaikutus raskauden lopputulokseen
Aikaikkuna: 28 raskausviikosta ensimmäiseen 24 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
äidin komplikaatioiden esiintyminen raskauden aikana ((preeklampsia, virtsatieinfektio, moniliainfektio, ennenaikainen kalvon repeämä, verenvuoto raskauden aikana ja diabeettinen ketoasidoosi). Tämä kirjataan käyttämällä työkalua tämän koostumuksen arvioimiseksi
|
28 raskausviikosta ensimmäiseen 24 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
|
GDM:n elämäntapamuutosten vaikutus raskauden lopputulokseen
Aikaikkuna: 28 raskausviikosta ensimmäiseen 24 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
lääkärin tekemän ultraäänitutkimuksen tuloksena havaitut sikiön komplikaatiot raskauden aikana (vähentävät sikiön liikemäärää, IUGR ja IUFD)
|
28 raskausviikosta ensimmäiseen 24 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
|
GDM:n elämäntapamuutosten vaikutus raskauden lopputulokseen
Aikaikkuna: 28 raskausviikosta ensimmäiseen 24 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen sisäinen tulosten arviointi.
Tutkija arvioi synnytystapaa ja komplikaatioita GDM-naisille ja heidän vastasyntyneilleen synnytyksen aikana sairaalan täyttämisestä.
Äidin komplikaatiot (ennenaikainen synnytys, pitkittynyt synnytys, traumaattinen synnytys, synnytyksen sisäinen instrumentaalinen synnytys, välikalvon trauma tai repeämä, leikkauksen jälkeinen verenvuoto ja infektio).
Mitä tulee sikiön arviointiin (kohdunsisäinen sikiökuolema, ennenaikainen synnytys, synnytystrauma (olkapään dystokia, luunmurtuma, aivohalvaus), sikiön ahdistus, makrosomia, IUGR, viiden minuutin Apgar alle seitsemän, kuolleena syntymä)
|
28 raskausviikosta ensimmäiseen 24 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
|
GDM:n elämäntapamuutosten vaikutus raskauden lopputulokseen
Aikaikkuna: 28 raskausviikosta ensimmäiseen 24 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen tulosten arviointi. Tutkija arvioi jokaisen naisen ja hänen vastasyntyneen ensimmäisen 24 tunnin ajan synnytyksen jälkeen molemmissa ryhmissä. Se sisälsi seuraavat asiat: 1) arvioitiin äidin elintärkeitä lauluja: Lämpötila arvioitiin lämpömittarilla; verenpaine mitattiin verenpainemittarilla; 2) äidin ja vastasyntyneen laboratoriotutkimus FBS:nä ja aterian jälkeinen digitaalinen verensokerimittaus testiliuskoilla. Lisäksi arvioida äidin ja vastasyntyneen komplikaatioiden esiintymistä; synnytyksen jälkeinen verenvuoto, imetyksen aloittamisen epäonnistuminen tai viivästyminen, vastasyntyneen hypoglykemia, hengitysvaikeusoireyhtymä, keltaisuus (SGA tai LGA), vastasyntyneen kuolema ja vastasyntyneen anto teho-osastolle ja ennenaikainen synnytys. |
28 raskausviikosta ensimmäiseen 24 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
|
GDM:n elämäntapamuutosten vaikutus raskauden lopputulokseen
Aikaikkuna: 28 raskausviikosta ensimmäiseen 24 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
vastasyntyneen raskausikä.
vastasyntyneiden antropometristen mittausten arviointi, kuten paino, joka otettiin työarkista, pituus mitattiin päästä varpaisiin vastasyntyneiden ollessa makuuasennossa ja jalkoja pidennetty mittatappia käyttämällä.
Mittaa sitten pään ympärysmitta mittanauhalla tiukasti pään ympäriltä kulmakarvojen yläpuolelta.
Tutkija piirsi vastasyntyneen painon, pituuden ja pään ympärysmitan gestaatioiän mukaan kasvukaavioon määrittääkseen, oliko vastasyntyneen 10. persentiilin alapuolella oleva kasvu pieni gestaatioikään (SGA), jos kasvu 90. persentiilin yläpuolella, vastasyntyneet olivat suuria. raskausikää (LGA), jota kutsutaan makrokosmikseksi vauvaksi, jos kasvu oli 10. ja 90. persentiilien välillä, vastasyntyneet sopivat gestaatioikään (AGA).
Synnytyksen jälkeinen arviointi kesti 30 minuuttia jokaiselle naiselle kussakin ryhmässä.
|
28 raskausviikosta ensimmäiseen 24 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
|
GDM:n elämäntapamuutosten vaikutus raskauden lopputulokseen
Aikaikkuna: 28 raskausviikosta ensimmäiseen 24 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
painoindeksi (laskettu kaavalla "paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreillä"; painoluokka käyttäen kansainvälistä aikuisten alipainon luokittelua<18,5,
normaalipaino 18,5-24,9,
ylipainoinen 25-29,9 ja liikalihavuus ≥ 30 BMI:n mukaan)
|
28 raskausviikosta ensimmäiseen 24 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
|
GDM:n elämäntapamuutosten vaikutus raskauden lopputulokseen
Aikaikkuna: 28 raskausviikosta ensimmäiseen 24 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
korkeus mitattuna mittanauhalla. Seiso ensin jalat lattialla kantapäät vasten kulmaa, jossa seinä ja lattia kohtaavat. Varmista, että pää, hartiat ja pakarat koskettavat seinää. käytä sitten Mittanauhalla - - etäisyys lattiasta seinän merkkiin. Seiso suorana ja katso suoraan eteenpäin. Näkölinjasi ja leukasi tulee olla yhdensuuntaiset lattian kanssa. |
28 raskausviikosta ensimmäiseen 24 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
|
GDM:n elämäntapamuutosten vaikutus raskauden lopputulokseen
Aikaikkuna: 28 raskausviikosta ensimmäiseen 24 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
paastoverensokerin ja satunnaisen verensokerin arviointi synnytyksen jälkeisillä GDM-naisilla ja heidän vastasyntyneillä ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen käyttämällä (paastoverensokeria (FBS) ja satunnaista verensokeria (RBS) mitattuna digitaalisella verensokerimittauksella testiliuskoja käyttäen)
|
28 raskausviikosta ensimmäiseen 24 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Basma said Mahmoud El gamasy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .